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正常体重代谢性肥胖（MONW）：诊断标志物研究

2026年1月21日 更新者：Waldemar Pluta、Pomeranian Medical University Szczecin

隐藏在BMI伪装下的疾病——体重正常人群中的代谢性肥胖（MONW）——诊断标志物的寻找及其对健康的影响

代谢性肥胖正常体重（MONW）是指一种影响体重指数（BMI）正常但以脂肪组织过度堆积为特征的个体表型。 这种情况与心血管风险增加、胰岛素抵抗和内皮功能障碍相关，但仍未被充分诊断。

这项观察性纵向研究旨在全面评估年轻女性中脂肪组织过度沉积、内皮功能障碍和白脂素浓度之间的关系。 该研究将招募176名年龄在18-35岁之间、BMI正常（<25 kg/m²）的健康女性。 参与者将根据双能X射线吸收法（DXA）评估的体脂百分比（PBF）分为两组：MONW组（PBF ≥ 35.78%）和对照组（PBF < 35.78%）。

本研究的具体目标包括：

  • 使用肱动脉血流介导的血管舒张功能（FMD）评估血管内皮功能。
  • 评估白脂素作为MONW表型的新型生物标志物。
  • 分析生化指标，包括不对称二甲基精氨酸（ADMA）和血管性血友病因子（vWF）。
  • 进行高级代谢组学分析以识别代谢特征。

参与者将接受人体测量学评估、身体成分分析（DXA）和血液采样用于生化和激素分析。 该研究旨在开发用于早期检测正常体重个体心血管风险的预测模型。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

研究设计与人群：

这是一项纵向观察性研究，涉及176名18-35岁的健康女性。 主要目标是识别代谢性肥胖正常体重（MONW）个体的诊断标志物。 通过数字预筛选和大学网络进行招募。 符合条件的参与者必须具有正常BMI（18.5-24.9 kg/m²）且体重稳定。

分组分配：

根据双能X射线吸收测定法（DXA）评估的体脂百分比（PBF），参与者将被分为两组：

  1. MONW组：BMI < 25 kg/m² 且 PBF ≥ 35.78%（阈值来源于试点人群研究）。
  2. 对照组：BMI < 25 kg/m² 且 PBF < 35.78%。

研究程序：

研究包括基线访视和12个月后的随访访视。

  1. 标准化：访视安排在月经周期的卵泡早期（第3-7天），以尽量减少影响内皮功能的激素变异性。 参与者必须至少禁食12小时，并在访视前24小时内避免摄入咖啡因、吸烟和剧烈运动。
  2. 人体测量学和身体成分：测量身高、体重和围度（腰围、臀围）。 使用DXA（Hologic QDR 4500W）分析全身成分，以确定总脂肪量和内脏脂肪量。

  3. 内皮功能评估（FMD）：使用高分辨率超声（Alpinion Xcube 90，线性探头L3-12）测量肱动脉血流介导的扩张。 方案包括：

    • 1分钟基线成像。
    • 5分钟闭塞（袖带充气至250 mmHg）。
    • 3分钟连续闭塞后成像，以评估峰值直径。

  4. 生化分析：收集空腹血样用于：

    • 血脂谱（TC、LDL、HDL、TG）和葡萄糖代谢标志物（葡萄糖、胰岛素、HbA1c）。
    • 特定生物标志物的ELISA定量：白脂素、不对称二甲基精氨酸（ADMA）、血管性血友病因子（vWF）和性激素（雌二醇、睾酮、SHBG）。
  5. 代谢组学：对一部分血浆样本进行靶向和非靶向代谢组学分析（LC-MS/MS），以识别与MONW表型相关的代谢特征。

数据收集：

参与者还需完成关于体力活动（IPAQ）和饮食习惯（62项FFQ-6，KomPAN）的标准化问卷。 所有数据均经过假名化处理并存储在安全服务器上。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

176

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 波兰
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、70-204
        • Pomeranian Medical University in Szczecin
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Waldemar Pluta, Msc
        • 副研究员：
          • Anna Lubkowska, PhD, Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

从西波美拉尼亚地区（波兰）招募的18-35岁健康女性，体重正常（BMI <25 kg/m²）。

描述

入选标准：

  • 签署参与研究的书面知情同意书。
  • 性别：女性。
  • 年龄18-35岁。
  • 体重指数（BMI）在18.5-25 kg/m²范围内。

排除标准：

  • 甲状腺疾病。
  • 妊娠或哺乳期。
  • 饮食失调。
  • 多囊卵巢综合征（PCOS）。
  • 激素治疗和/或使用激素类避孕药。
  • 吸烟。
  • 金属或硅胶植入物（影响DXA/身体成分测量准确性）。
  • 维生素和/或矿物质补充剂使用。
  • 急性和/或慢性疾病。
  • I型或II型糖尿病、血脂异常、高血压。
  • 使用降脂药、降压药、降糖药或胰岛素类药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
MONW 组
体重指数正常（<25 kg/m²）但体脂百分比过高（PBF ≥ 35.78%）的女性。
对照组
体重指数正常（<25 kg/m²）且体脂率正常（PBF < 35.78%）的女性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肱动脉血流介导的舒张功能 (FMD)
大体时间：基线，12个月
使用高分辨率超声（Alpinion Xcube 90）评估血管内皮功能。 FMD计算为袖带压迫释放5分钟后，从基线到峰值扩张时血管直径的百分比变化。
基线，12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清白脂素浓度
大体时间：基线，12个月
使用ELISA方法（酶联免疫吸附测定）在血清中测量的asprosin浓度。
基线，12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pomeranian Medical University Szczecin

合作者

National Science Centre, Poland

调查人员

  • 首席研究员：Waldemar Pluta, Msc、Pomeranian Medical University in Szczecin
  • 研究主任：Anna Lubkowska, PhD, Prof.、Pomeranian Medical University in Szczecin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2029年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Preludium 2024 - 02387

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有支持发表成果的个体参与者数据（IPD）都将被共享。 这包括包含以下内容的匿名数据集：人体测量数据（包括DXA身体成分）、血管内皮功能参数（FMD）、生化和激素分析结果（包括白脂素、ADMA、vWF）、代谢组学谱（LC-MS/MS），以及饮食和体力活动问卷的应答结果。

IPD 共享时间框架

数据将在相关文章发表时开始提供，并至少存储10年。

IPD 共享访问标准

开放获取，无限制。 数据将在发布后立即免费提供给任何研究人员或公众，用于任何目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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