Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk fetma vid normal vikt (MONW): Studier av diagnostiska markörer

21 januari 2026 uppdaterad av: Waldemar Pluta, Pomeranian Medical University Szczecin

Sjukdomar dolda under skenet av BMI - Metabol fetma hos personer med normal kroppsvikt (MONW) - sökandet efter diagnostiska markörer och dess konsekvenser för hälsan

Metaboliskt Fet Normalvikt (MONW) representerar en fenotyp som drabbar individer med normalt kroppsmassaindex (BMI) men som kännetecknas av överdriven ansamling av fettvävnad. Detta tillstånd är förknippat med ökad kardiovaskulär risk, insulinresistens och endoteldysfunktion, men förblir underdiagnostiserat.

Denna observationsstudie med longitudinell design syftar till att omfattande utvärdera sambandet mellan överdriven fettvävnadsdeposition, endoteldysfunktion och asprosinkoncentrationer hos unga kvinnor. Studien kommer att rekrytera 176 friska kvinnor i åldern 18-35 år med normalt BMI (<25 kg/m²). Deltagarna kommer att delas in i två grupper baserat på kroppsfettprocent (PBF) bedömd med dual-energy X-ray absorptiometry (DXA): MONW-gruppen (PBF ≥ 35,78%) och Kontrollgruppen (PBF < 35,78%).

De specifika målen för studien inkluderar:

  • Bedömning av vaskulär endotelfunktion med flödesmedierad dilatation (FMD) av braktialartären.
  • Utvärdering av asprosin som en ny biomarkör i MONW-fenotypen.
  • Analys av biokemiska index inklusive asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) och von Willebrandfaktor (vWF).
  • Avancerad metabolomisk profilering för att identifiera metabola signaturer.

Deltagarna kommer att genomgå antropometriska mätningar, kroppssammansättningsanalys (DXA) och blodprovstagning för biokemiska och hormonella analyser. Studien syftar till att utveckla prediktiva modeller för tidig upptäckt av kardiovaskulär risk hos normalviktiga individer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiedesign och population:

Detta är en longitudinell observationsstudie som involverar 176 friska kvinnor i åldern 18-35 år. Det primära syftet är att identifiera diagnostiska markörer för individer med metabolisk fetma och normal vikt (MONW). Rekrytering sker via digital förscreening och universitetsnätverk. Behöriga deltagare måste ha ett normalt BMI (18,5-24,9 kg/m²) och stabil kroppsvikt.

Grupptilldelning:

Deltagarna kommer att delas in i två grupper baserat på kroppsfettprocent (PBF) som bedöms med dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA):

  1. MONW-grupp: BMI < 25 kg/m² och PBF ≥ 35,78% (tröskelvärde härlett från pilotpopulationsstudier).
  2. Kontrollgrupp: BMI < 25 kg/m² och PBF < 35,78%.

Studieprocedurer:

Studien innefattar ett baslinjebesök och ett uppföljningsbesök efter 12 månader.

  1. Standardisering: Besök schemaläggs under den tidiga follikelfasen av menstruationscykeln (dag 3-7) för att minimera hormonell variation som påverkar endotelfunktion. Deltagare måste fasta i minst 12 timmar och avstå från koffein, rökning och ansträngande träning i 24 timmar före.
  2. Antropometri och kroppssammansättning: Längd, vikt och omkretser (midja, höfter) mäts. Hela kroppssammansättningen analyseras med DXA (Hologic QDR 4500W) för att bestämma total och visceralt fettmassa.

  3. Bedömning av endotelfunktion (FMD): Flödesmedierad dilation av brachialartären mäts med högupplöst ultraljud (Alpinion Xcube 90, linjär sond L3-12). Protokollet inkluderar:

    • 1-minuters baslinjeavbildning.
    • 5-minuters ocklusion (manschettuppblåsning till 250 mmHg).
    • 3-minuters kontinuerlig postocklusionsavbildning för att bedöma toppdiameter.

  4. Biokemisk analys: Fastande blodprover samlas in för:

    • Lipidprofil (TC, LDL, HDL, TG) och glukosmetabolismmarkörer (glukos, insulin, HbA1c).
    • ELISA-kvantifiering av specifika biomarkörer: Asprosin, asymmetrisk dimetylarginin (ADMA), von Willebrand-faktor (vWF) och könshormoner (östradiol, testosteron, SHBG).
  5. Metabolomik: Målinriktad och icke-målinriktad metabolomisk profilering (LC-MS/MS) utförs på en delmängd av plasmaprover för att identifiera metaboliska signaturer associerade med MONW-fenotypen.

Datainsamling:

Deltagarna fyller även i standardiserade frågeformulär om fysisk aktivitet (IPAQ) och kostvanor (62-punkts FFQ-6, KomPAN). All data pseudonymiseras och lagras på en säkrad server.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

176

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Polen
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-204
        • Pomeranian Medical University in Szczecin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Waldemar Pluta, Msc
        • Underutredare:
          • Anna Lubkowska, PhD, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnor i åldern 18–35 år med normal kroppsvikt (BMI <25 kg/m²) rekryterade från Västra Pommerns region (Polen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt, informerat samtycke att delta i forskningen.
  • Kön: Kvinna.
  • Ålder 18–35 år.
  • BMI i intervallet 18,5–25 kg/m².

Exklusionskriterier:

  • Sköldkörtelsjukdom.
  • Graviditet eller amning.
  • Ätstörningar.
  • Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
  • Hormonbehandling och/eller användning av hormonella preventivmedel.
  • Rökning.
  • Metall- eller silikonimplantat (kontraindikation för DXA/kroppssammansättnings noggrannhet).
  • Vitamin- och/eller mineraltillskott.
  • Akuta och/eller kroniska sjukdomar.
  • Typ I eller II diabetes, dyslipidemi, hypertoni.
  • Användning av hypolipemiska, antihypertensiva, antiglykemiska eller insulinläkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MONW-gruppen
Kvinnor med normal BMI (<25 kg/m²) och överdriven kroppsfettprocent (PBF ≥ 35.78%).
Kontrollgrupp
Kvinnor med normal BMI (<25 kg/m²) och normal kroppsfettprocent (PBF < 35,78%).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachialartärflödesmedierad dilation (FMD)
Tidsram: Baseline, 12 månader
Bedömning av vaskulär endotelfunktion med högupplöst ultraljud (Alpinion Xcube 90). FMD beräknas som den procentuella förändringen i kärldiameter från baslinje till maximal dilation efter 5-minuters oklusionsmanschettslösning.
Baseline, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Asprosinkoncentration
Tidsram: Baseline, 12 månader
Koncentration av asprosin mätt i serum med ELISA-metoden (Enzymkopplad immunadsorberande analys).
Baseline, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Samarbetspartners

National Science Centre, Poland

Utredare

  • Huvudutredare: Waldemar Pluta, Msc, Pomeranian Medical University in Szczecin
  • Studierektor: Anna Lubkowska, PhD, Prof., Pomeranian Medical University in Szczecin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Preludium 2024 - 02387

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla enskilda deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten i en publikation kommer att delas. Detta inkluderar anonymiserade datamängder som innehåller: antropometriska mätningar (inklusive DXA-kroppssammansättning), parametrar för vaskulär endotelfunktion (FMD), resultat från biokemiska och hormonella analyser (inklusive asprosin, ADMA, vWF), metabolomiska profiler (LC-MS/MS) och svar från kost- och fysisk aktivitetsenkäter.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga från och med publicering av den tillhörande artikeln och kommer att lagras i minst 10 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Öppen tillgång utan restriktioner. Data kommer att vara fritt tillgänglig för alla forskare eller allmänheten för vilket syfte som helst omedelbart vid publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera