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Obésité Métabolique de Poids Normal (MONW) : Marqueurs Diagnostiques Étudiés

21 janvier 2026 mis à jour par: Waldemar Pluta, Pomeranian Medical University Szczecin

Troubles cachés sous le masque de l'IMC - Obésité métabolique chez les personnes de poids normal (MONW) - la recherche de marqueurs diagnostiques et ses conséquences pour la santé

Le phénotype de l'obésité métabolique à poids normal (MONW) affecte des individus ayant un indice de masse corporelle (IMC) normal mais caractérisés par une accumulation excessive de tissu adipeux. Cette condition est associée à un risque cardiovasculaire accru, une résistance à l'insuline et une dysfonction endothéliale, mais reste sous-diagnostiquée.

Cette étude observationnelle longitudinale vise à évaluer de manière exhaustive la relation entre le dépôt excessif de tissu adipeux, la dysfonction endothéliale et les concentrations d'asprosine chez les jeunes femmes. L'étude recrutera 176 femmes en bonne santé âgées de 18 à 35 ans avec un IMC normal (<25 kg/m²). Les participantes seront divisées en deux groupes selon le pourcentage de masse grasse (PBF) évalué par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA) : le groupe MONW (PBF ≥ 35,78 %) et le groupe témoin (PBF < 35,78 %).

Les objectifs spécifiques de l'étude incluent :

  • Évaluation de la fonction endothéliale vasculaire par dilatation induite par le flux (FMD) de l'artère brachiale.
  • Évaluation de l'asprosine comme nouveau biomarqueur dans le phénotype MONW.
  • Analyse des indices biochimiques incluant la diméthylarginine asymétrique (ADMA) et le facteur von Willebrand (vWF).
  • Profilage métabolomique avancé pour identifier des signatures métaboliques.

Les participantes subiront des mesures anthropométriques, une analyse de composition corporelle (DXA) et un prélèvement sanguin pour analyses biochimiques et hormonales. L'étude vise à développer des modèles prédictifs pour la détection précoce du risque cardiovasculaire chez les individus de poids normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Conception de l'étude et population :

Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale portant sur 176 femmes en bonne santé âgées de 18 à 35 ans. L'objectif principal est d'identifier des marqueurs diagnostiques pour les individus avec un poids normal mais métaboliquement obèses (MONW). Le recrutement est effectué via un pré-dépistage numérique et les réseaux universitaires. Les participantes éligibles doivent avoir un IMC normal (18,5-24,9 kg/m²) et un poids corporel stable.

Répartition en groupes :

Les participantes seront divisées en deux groupes en fonction du pourcentage de graisse corporelle (PBF) évalué par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA) :

  1. Groupe MONW : IMC < 25 kg/m² et PBF ≥ 35,78 % (seuil dérivé d'études pilotes sur la population).
  2. Groupe témoin : IMC < 25 kg/m² et PBF < 35,78 %.

Procédures de l'étude :

L'étude comprend une visite initiale et une visite de suivi après 12 mois.

  1. Standardisation : Les visites sont programmées pendant la phase folliculaire précoce du cycle menstruel (jours 3-7) pour minimiser la variabilité hormonale affectant la fonction endothéliale. Les participantes doivent jeûner pendant au moins 12 heures et s'abstenir de caféine, de tabac et d'exercices intenses pendant 24 heures avant la visite.
  2. Anthropométrie et composition corporelle : La taille, le poids et les circonférences (taille, hanches) sont mesurés. La composition corporelle totale est analysée par DXA (Hologic QDR 4500W) pour déterminer la masse grasse totale et viscérale.

  3. Évaluation de la fonction endothéliale (FMD) : La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale est mesurée par échographie haute résolution (Alpinion Xcube 90, sonde linéaire L3-12). Le protocole comprend :

    • Imagerie de référence pendant 1 minute.
    • Occlusion de 5 minutes (gonflement du brassard à 250 mmHg).
    • Imagerie continue post-occlusion pendant 3 minutes pour évaluer le diamètre maximal.

  4. Analyse biochimique : Des échantillons de sang à jeun sont prélevés pour :

    • Le profil lipidique (CT, LDL, HDL, TG) et les marqueurs du métabolisme glucidique (glucose, insuline, HbA1c).
    • La quantification par ELISA de biomarqueurs spécifiques : Asprosine, Diméthylarginine asymétrique (ADMA), Facteur de Willebrand (vWF) et hormones sexuelles (Estradiol, Testostérone, SHBG).
  5. Métabolomique : Un profilage métabolomique ciblé et non ciblé (LC-MS/MS) est réalisé sur un sous-ensemble d'échantillons plasmatiques pour identifier les signatures métaboliques associées au phénotype MONW.

Collecte des données :

Les participantes remplissent également des questionnaires standardisés concernant l'activité physique (IPAQ) et les habitudes alimentaires (FFQ-6 à 62 items, KomPAN). Toutes les données sont pseudonymisées et stockées sur un serveur sécurisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

176

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 70-204
        • Pomeranian Medical University in Szczecin
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Waldemar Pluta, Msc
        • Sous-enquêteur:
          • Anna Lubkowska, PhD, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en bonne santé âgées de 18 à 35 ans avec un poids corporel normal (IMC <25 kg/m²) recrutées dans la région de Poméranie occidentale (Pologne).

La description

Critères d'inclusion :

  • Consentement éclairé écrit pour participer à la recherche.
  • Sexe : Femme.
  • Âge de 18 à 35 ans.
  • IMC dans la plage de 18,5 à 25 kg/m².

Critères d'exclusion :

  • Maladie thyroïdienne.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Troubles alimentaires.
  • Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
  • Thérapie hormonale et/ou utilisation de contraceptifs hormonaux.
  • Tabagisme.
  • Implants métalliques ou en silicone (contre-indication pour la précision de la DXA/ composition corporelle).
  • Supplémentation en vitamines et/ou minéraux.
  • Maladies aiguës et/ou chroniques.
  • Diabète de type I ou II, dyslipidémie, hypertension.
  • Utilisation de médicaments hypolipémiants, antihypertenseurs, antiglycémiques ou d'insuline.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe MONW
Femmes avec un IMC normal (<25 kg/m²) et un pourcentage de masse grasse corporelle excessif (PBF ≥ 35,78 %).
Groupe témoin
Femmes avec un IMC normal (<25 kg/m²) et un pourcentage de masse grasse normal (PMG < 35,78 %).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation Médiée par le Flux de l'Artère Brachiale (FMD)
Délai: Ligne de base, 12 mois
Évaluation de la fonction endothéliale vasculaire par échographie haute résolution (Alpinion Xcube 90).
La FMD est calculée comme le pourcentage de variation du diamètre vasculaire de la valeur de base au pic de dilatation après relâchement du brassard d'occlusion de 5 minutes.
Ligne de base, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration sérique d'asprosine
Délai: Ligne de base, 12 mois
Concentration d'asprosine mesurée dans le sérum par la méthode ELISA (dosage immuno-enzymatique).
Ligne de base, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pomeranian Medical University Szczecin

Collaborateurs

National Science Centre, Poland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waldemar Pluta, Msc, Pomeranian Medical University in Szczecin
  • Directeur d'études: Anna Lubkowska, PhD, Prof., Pomeranian Medical University in Szczecin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Preludium 2024 - 02387

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (DIP) qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagées. Cela comprend des ensembles de données anonymisés contenant : des mesures anthropométriques (y compris la composition corporelle par DXA), des paramètres de fonction endothéliale vasculaire (FMD), des résultats d'analyses biochimiques et hormonales (y compris l'asprosine, l'ADMA, le vWF), des profils métabolomiques (LC-MS/MS) et les réponses aux questionnaires sur l'alimentation et l'activité physique.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de la publication de l'article associé et seront conservées pendant au moins 10 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Accès libre sans restrictions. Les données seront librement accessibles à tout chercheur ou au public à toute fin immédiatement après la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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