在夏威夷寻求计划生育服务患者中开展护理点快速梅毒检测的可行性与可接受性

这是一项临床医生管理的即时梅毒快速检测的非随机可行性研究。 该研究将在夏威夷大学复杂计划生育项目所在的皇后医疗中心选项诊所内进行。 选项中心是夏威夷全州范围内主要的堕胎转诊站点。 本研究旨在评估美国食品药品监督管理局批准的即时梅毒快速检测——梅毒健康检查，在夏威夷一所大学附属计划生育诊所中对患者和医护人员是否可行且可接受。 将向寻求堕胎或避孕服务的性活跃成年人提供梅毒快速检测。 阳性结果将随后进行实验室梅毒检测。 研究人员假设，在计划生育诊所进行梅毒快速检测对患者和工作人员都是可行且可接受的。

如果患者表示对梅毒检测感兴趣，研究助理将更详细地描述研究，并通过纸质知情同意文件获得知情同意。

所有研究人员都将接受梅毒健康检查培训，包括梅毒健康检查网站上的在线模块和测验。 经认证可采集梅毒健康检查样本的研究人员将使用无菌采血针通过指尖采血收集样本。 他们将使用每个试剂盒中提供的移液器采集血液，然后将血液加入梅毒健康检查卡片的样品孔中。 随后，他们将向样品孔中加入四滴稀释液。 研究人员可在10分钟时读取结果，最迟不超过15分钟。 任何在“T”区域出现的线条，即使微弱，只要伴随“C”区域出现线条，都将被解释为阳性结果。 如果研究人员不是计划生育提供者，他们将通知医生所有检测结果。 所有梅毒健康检查阳性的参与者将被建议进行确认性血清学检测。 所有参与者将在计划生育就诊结束前收到他们的结果。

传统的血清学检测需要外部实验室设备和设施。 梅毒健康检查在诊所内读取，无需额外设备或实验室技术人员，从而加快了从样本采集到诊断的时间。 梅毒健康检查阳性的参与者需要更彻底的评估以确定分期和适当的治疗方案。 医生将进行详细的健康史和体格检查。 梅毒健康检查是一种定性螺旋体检测；因此，在咨询和与医生讨论后，参与者将被要求前往实验室抽取血液进行快速血浆反应素试验，该试验没有快速检测方法。 快速血浆反应素试验作为确认性检测，同时提供定量信息以监测治疗效果。

如果参与者怀孕并希望继续妊娠，患者将被转介至可提供苄星青霉素的药房或诊所。 这些可能包括皇后药房、其他药房、健康母亲健康婴儿项目、PATH诊所、钻石头性传播感染诊所。 将根据需要安排额外预约以完成治疗（最多3剂苄星青霉素）。 如果研究开始时苄星青霉素仍存在持续短缺和/或召回，医生将拨打808-833-9281，请求与夏威夷公共卫生部门性传播感染/艾滋病诊所预约，以获取关于将患者转介至何处进行苄星青霉素治疗选择的协助。 在撰写本文时，苄星青霉素仅优先用于孕妇。 对于梅毒健康检查阳性且正在终止妊娠或未怀孕的参与者，根据疾病控制与预防中心指南，替代治疗是多西环素。 医生将根据疾病控制与预防中心指南，根据感染分期开具2至4周的多西环素100毫克每日两次。 将向患者告知长期使用多西环素会增加对阳光的敏感性，并建议采取防晒措施。

经血清快速血浆反应素试验确认的梅毒健康检查阳性结果，将根据州指南，在三个工作日内通过邮寄、传真或电话方式，使用性传播感染保密病例报告表报告给夏威夷州卫生部门。

关于伴侣通知，研究医生将向患者提供资源，以便与他们的伴侣分享检测选择。 选择将包括：1）患者直接或通过基于短信的服务匿名通知其性伴侣；2）医生通过基于短信的服务通知其性伴侣；3）交由公共卫生部门通过其干预专家团队通知其性伴侣。