Gennemførlighed og Accept af Hurtigtest for Syfilis på Stedet Blandt Patienter, der Søger Familieplanlægningsydelser i Hawai'i

Dette er en ikke-randomiseret gennemførlighedsundersøgelse af en klinikeradministreret point-of-care hurtigtest for syfilis. Undersøgelsen vil finde sted på Queen's Medical Center Options Clinic, hvor University of Hawai'i Complex Family Planning-programmet er baseret. Options Center er et primært henvisningssted for abort på tværs af Hawai'i. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om Syphilis Health Check (SHC), en FDA-godkendt hurtig, point-of-care syfilistest, er gennemførlig og acceptabel for patienter og udbydere på en universitetsforbundet familieplanlægningsklinik i Hawai'i. Hurtig syfilistestning vil blive tilbudt seksuelt aktive voksne, der søger abort eller præventionsydelser. Positive resultater vil blive efterfulgt af laboratoriebaseret syfilistestning. Forskerne formoder, at hurtig syfilistestning på familieplanlægningsklinikken vil være gennemførlig og acceptabel for både patienter og personale.

Hvis patienten udtrykker interesse for syfilistestning, vil en forskningsmedarbejder beskrive undersøgelsen mere detaljeret og indhente informeret samtykke via et papirbaseret informeret samtykkedokument.

Alt undersøgelsespersonale vil gennemgå SHC-uddannelsen, som inkluderer et onlinemodul og quiz tilgængelig på SHC-hjemmesiden. Undersøgelsespersonale, der er certificeret til at indsamle SHC, vil indsamle prøven via fingerprik ved hjælp af en steril lancet. De vil indsamle blodet ved hjælp af pipetten, der er inkluderet i hvert sæt, og derefter tilføje blodet til prøvebrønden på SHC-kassette. Derefter vil de tilføje fire dråber fortyndingsmiddel til prøvebrønden. Undersøgelsespersonalet kan aflæse resultatet efter 10 minutter, og senest efter 15 minutter. Enhver linje i 'T'-zonen, selv om den er svag, ledsaget af en linje i 'C'-zonen, vil blive fortolket som et positivt resultat. Undersøgelsespersonalet, hvis det ikke er en familieplanlægningsudbyder, vil informere lægen om alle testresultater. Alle deltagere med en positiv SHC-test vil blive anbefalet at få bekræftende serologisk testning. Alle deltagere vil modtage deres resultater inden afslutningen af deres familieplanlægningsbesøg.

Traditionel serologisk testning kræver eksternt laboratorieudstyr og faciliteter. SHC aflæses på klinikken uden yderligere udstyr eller laboratorieteknikere, hvilket forkorter tiden fra prøveindsamling til diagnose. Deltagere med positive SHC-resultater vil kræve mere grundig evaluering for at stadieinddele og bestemme passende behandling. Lægen vil gennemføre en detaljeret sundhedshistorik og fysisk undersøgelse. SHC er en kvalitativ treponemal test; derfor vil deltageren efter deres vejledning og diskussion med lægen blive bedt om at gå til laboratoriet for at tage blodprøve til en RPR, for hvilken der ikke findes en hurtigtest. RPR fungerer som en bekræftelsestest samtidig med, at den giver kvantitativ information til at overvåge behandlingseffektiviteten.

Hvis deltageren er gravid og ønsker at fortsætte graviditeten, vil patienten blive henvist til et apotek eller en klinik, der kan administrere Bicillin. Disse kan inkludere Queen's apotek, andre apoteker, Healthy Mothers Healthy Babies, PATH Clinic, Diamond Head STI Clinic. Yderligere aftaler vil blive lavet efter behov for at fuldføre behandlingen (op til 3 doser Bicillin i alt). Hvis der stadig er en igangværende mangel og/eller tilbagekaldelse af Bicillin ved undersøgelsens start, vil lægen ringe til 808-833-9281 for at anmode om en aftale med Hawai'i Department of Public Health STI/HIV Clinic for assistance med, hvor patienten skal henvises for Bicillin-behandlingsmuligheder. På tidspunktet for skrivning er Bicillin kun prioriteret til gravide personer. For deltagere med positiv SHC, der afbryder graviditeten eller som ikke er gravide, er den alternative behandling doxycyklin ifølge CDC-retningslinjer. Lægen vil ordinere 2 til 4 uger med doxycyklin 100mg BID baseret på infektionens stadie i overensstemmelse med CDC-retningslinjer. Patienter vil blive vejledt om øget solfølsomhed ved længerevarende brug af doxycyklin og anbefalet solbeskyttelse.

Positive SHC-resultater, der er bekræftet med positiv serum RPR, vil blive rapporteret til State of Hawai'i Department of Health ved hjælp af Sexually Transmitted Infection Confidential Case Report inden for tre hverdage i henhold til statslige retningslinjer, enten via post, fax eller telefon.

For partnerunderretning vil undersøgelseslægen give ressourcer til patienter at dele med deres partner(e) for testmuligheder. Muligheder vil inkludere: 1) patienten informerer deres seksuelle partner(e) direkte eller anonymt via en tekstbaseret tjeneste; 2) lægen informerer deres seksuelle partner(e) via en tekstbaseret tjeneste; 3) overlade til det offentlige sundhedsvæsen at informere deres seksuelle partner(e) gennem deres interventionsspecialistteam.