Wykonalność i Akceptowalność Szybkich Testów Kiły w Miejscu Opieki wśród Pacjentów Poszukujących Usług Planowania Rodziny na Hawajach

Jest to nierandomizowane badanie wykonalności klinicznie podawanego szybkiego testu na kiłę w punkcie opieki. Badanie odbędzie się w klinice Queen's Medical Center Options, gdzie znajduje się program planowania rodziny University of Hawai'i Complex Family Planning. Centrum Options jest głównym miejscem skierowań do aborcji na całych Hawajach. Celem tego badania jest ocena, czy test Syphilis Health Check (SHC), szybki test na kiłę w punkcie opieki zatwierdzony przez FDA, jest wykonalny i akceptowalny dla pacjentów i pracowników w uniwersyteckiej klinice planowania rodziny na Hawajach. Szybkie testy na kiłę będą oferowane aktywnym seksualnie dorosłym poszukującym usług aborcji lub antykoncepcji. Pozytywne wyniki będą następnie weryfikowane laboratoryjnymi testami na kiłę. Badacze zakładają, że szybkie testowanie na kiłę w klinice planowania rodziny będzie wykonalne i akceptowalne zarówno dla pacjentów, jak i personelu.

Jeśli pacjent wyrazi zainteresowanie testowaniem na kiłę, współpracownik badawczy szczegółowo opisze badanie i uzyska świadomą zgodę za pomocą papierowego dokumentu świadomej zgody.

Wszyscy pracownicy badania przejdą szkolenie SHC, które obejmuje moduł online i quiz dostępny na stronie internetowej SHC. Pracownicy badania upoważnieni do pobierania SHC pobiorą próbkę poprzez nakłucie palca za pomocą sterylnego lancetu. Pobiorą krew za pomocą pipety dostarczonej w każdym zestawie, a następnie dodadzą krew do studzienki próbki kasety SHC. Następnie dodadzą cztery krople rozcieńczalnika do studzienki próbki. Pracownik badania może odczytać wynik po 10 minutach, ale nie później niż po 15 minutach. Każda linia w strefie „T”, nawet jeśli słaba, wraz z linią w strefie „C”, będzie interpretowana jako wynik pozytywny. Pracownik badania, jeśli nie jest dostawcą usług planowania rodziny, poinformuje lekarza o wszystkich wynikach testu. Wszystkim uczestnikom z pozytywnym wynikiem testu SHC będzie zalecane wykonanie potwierdzającego badania serologicznego. Wszyscy uczestnicy otrzymają swoje wyniki przed zakończeniem wizyty w zakresie planowania rodziny.

Tradycyjne testy serologiczne wymagają zewnętrznego sprzętu laboratoryjnego i obiektów. SHC jest odczytywany w klinice bez dodatkowego sprzętu lub techników laboratoryjnych, co skraca czas od pobrania próbki do diagnozy. Uczestnicy z pozytywnymi wynikami SHC będą wymagać dokładniejszej oceny w celu określenia stadium i odpowiedniego leczenia. Lekarz przeprowadzi szczegółowy wywiad zdrowotny i badanie fizykalne. SHC jest jakościowym testem krętkowym; dlatego po poradnictwie i rozmowie z lekarzem uczestnik zostanie poproszony o udanie się do laboratorium w celu pobrania krwi na RPR, dla którego nie ma szybkiego testu. RPR działa jako test potwierdzający, dostarczając jednocześnie informacji ilościowych do monitorowania skuteczności leczenia.

Jeśli uczestnik jest w ciąży i chce ją kontynuować, pacjent zostanie skierowany do apteki lub kliniki, która może podać Bicillin. Mogą to być apteka Queen's, inne apteki, Healthy Mothers Healthy Babies, klinika PATH, klinika STI Diamond Head. W razie potrzeby zostaną umówione dodatkowe wizyty w celu ukończenia leczenia (do 3 dawek Bicillin w sumie). Jeśli w momencie rozpoczęcia badania nadal występuje niedobór i/lub wycofanie Bicillin, lekarz zadzwoni pod numer 808-833-9281, aby poprosić o umówienie wizyty w klinice STI/HIV Departamentu Zdrowia Publicznego Hawajów w celu uzyskania pomocy w skierowaniu pacjenta na opcje leczenia Bicillin. W chwili pisania tego tekstu Bicillin jest priorytetowo dostępny tylko dla osób w ciąży. Dla uczestników z pozytywnym wynikiem SHC, którzy przerywają ciążę lub nie są w ciąży, alternatywnym leczeniem jest doksycyklina zgodnie z wytycznymi CDC. Lekarz przepisze 2 do 4 tygodni doksycykliny 100 mg dwa razy dziennie w zależności od stadium zakażenia zgodnie z wytycznymi CDC. Pacjenci zostaną poinformowani o zwiększonej wrażliwości na słońce przy dłuższym stosowaniu doksycykliny i zalecane będzie stosowanie ochrony przeciwsłonecznej.

Pozytywne wyniki SHC potwierdzone pozytywnym surowiczym RPR zostaną zgłoszone do Departamentu Zdrowia Stanu Hawaje za pomocą Poufnego Raportu Przypadku Zakażeń Przenoszonych Drogą Płciową w ciągu trzech dni roboczych zgodnie z wytycznymi stanowymi, pocztą, faksem lub telefonicznie.

W celu powiadomienia partnera, lekarz badania zapewni pacjentom zasoby do udostępnienia partnerom w zakresie opcji testowania. Opcje obejmują: 1) pacjent informuje swojego partnera/partnerów seksualnych bezpośrednio lub anonimowo za pomocą usługi tekstowej; 2) lekarz informuje partnera/partnerów seksualnych za pomocą usługi tekstowej; 3) oddelegowanie do departamentu zdrowia publicznego w celu poinformowania partnera/partnerów seksualnych przez ich zespół specjalistów interwencyjnych.