A pont-of-care gyors szifilisz-tesztelés megvalósíthatósága és elfogadottsága a családtervezési szolgáltatásokért folyamodó betegek körében Hawai‘i-on

Ez egy klinikus által adminisztrált, ágy mellett alkalmazható gyors szifilisz-teszt nem randomizált megvalósíthatósági vizsgálata. A tanulmány a Queen's Medical Center Options Klinikáján belül fog zajlani, ahol a Hawai'i Egyetem Komplex Családtervezési Programja működik. Az Options Center a főbb abortuszra utaló helyszín egész Hawai'i területén. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Syphilis Health Check (SHC), egy FDA által jóváhagyott gyors, ágy mellett alkalmazható szifilisz-teszt, megvalósítható és elfogadható-e a betegek és a szolgáltatók számára egy hawaii-i egyetemi kapcsolattal rendelkező családtervezési klinikán. Gyors szifilisz-tesztelést kínálnak majd szexuálisan aktív felnőtteknek, akik abortusz vagy fogamzásgátlási szolgáltatásokat keresnek. A pozitív eredményeket laboratóriumi szifilisz-tesztelés követi majd. A kutatók azt feltételezik, hogy a gyors szifilisz-tesztelés a családtervezési klinikán megvalósítható és elfogadható lesz mind a betegek, mind a személyzet számára.

Ha a beteg érdeklődést mutat a szifilisz-tesztelés iránt, egy kutatási asszisztens részletesebben ismerteti a tanulmányt, és tájékoztatott beleegyezést szerez egy papíralapú tájékoztatott beleegyezési dokumentumon keresztül.

Az összes tanulmányi személyzet részt vesz az SHC képzésen, amely egy online modult és kvízt tartalmaz, amely az SHC weboldalán érhető el. Az SHC gyűjtésére jogosított tanulmányi személyzet a mintát ujjbegyből gyűjti egy steril lanszttal. A vért az egyes készletekben biztosított pipettával gyűjtik, majd a vért hozzáadják az SHC kazetta mintakútjához. Ezután négy csepp hígítót adnak a mintakúthoz. A tanulmányi személyzet az eredményt a 10. percnél olvashatja le, és legkésőbb 15 perc múlva. Bármely vonal a 'T' zónában, még ha halvány is, egy vonallal a 'C' zónában együtt, pozitív eredményként értelmezendő. A tanulmányi személyzet, ha nem családtervezési szolgáltató, értesíti az orvost az összes teszt eredményéről. Az összes résztvevő, akinek pozitív az SHC tesztje, javaslatot kap a megerősítő szerológiai tesztelésre. Az összes résztvevő megkapja eredményeit a családtervezési látogatásuk vége előtt.

A hagyományos szerológiai tesztelés külső laboratóriumi berendezést és létesítményeket igényel. Az SHC-t a klinikán olvassák le további berendezés vagy laboratóriumi technikusok nélkül, ezzel felgyorsítva az időt a mintagyűjtéstől a diagnózisig. A pozitív SHC eredményű résztvevők részletesebb értékelést igényelnek a stádium meghatározásához és a megfelelő kezelés meghatározásához. Az orvos részletes egészségügyi előzményeket és fizikai vizsgálatot végez. Az SHC egy kvalitatív treponemális teszt; ezért a tanácsadás és az orvossal folytatott megbeszélés után a résztvevőt felkérjük, hogy menjen a laboratóriumba vérvételre egy RPR-hez, amelyhez nincs gyors teszt. Az RPR megerősítő tesztként szolgál, miközben kvantitatív információkat is nyújt a kezelés hatékonyságának nyomon követéséhez.

Ha a résztvevő terhes, és folytatni kívánja a terhességet, akkor a beteget gyógyszertárba vagy klinikára utalják, ahol Bicillint tudnak beadni. Ezek közé tartozhat a Queen's gyógyszertár, más gyógyszertár, Healthy Mothers Healthy Babies, PATH Klinika, Diamond Head STI Klinika. Szükség szerint további időpontokat foglalnak a kezelés befejezéséhez (legfeljebb 3 összes Bicillin adag). Ha a tanulmány kezdetekor még mindig fennáll a Bicillin hiánya és/vagy visszahívása, az orvos felhívja a 808-833-9281 számot, hogy időpontot kérjen a Hawai'i Közegészségügyi Minisztérium STI/HIV Klinikájával a beteg Bicillin kezelési lehetőségekre történő továbbításának segítésére. A jelen írás időpontjában a Bicillint csak terhes egyének számára részesítik előnyben. A pozitív SHC eredményű résztvevők számára, akik terhességmegszakítást végeznek, vagy akik nem terhesek, az alternatív kezelés a CDC irányelvei szerint a doxiciklin. Az orvos 2-4 hetes doxiciklin 100mg BID-t ír fel a fertőzés stádiumának megfelelően a CDC irányelvei szerint. A betegeket tájékoztatják a hosszabb doxiciklin használatával járó fokozott napszenzitivitásról, és napvédelemre tanácsot adnak.

A pozitív SHC eredményeket, amelyeket pozitív szérum RPR erősített meg, bejelentik a Hawai'i Állami Egészségügyi Minisztériumnak a Nemzői Úton Terjedő Fertőzések Bizalmas Esetjelentésével három munkanapon belül az állami irányelvek szerint, akár postán, faxon vagy telefonon keresztül.

A partner értesítéséhez a tanulmány orvosa forrásokat biztosít a betegek számára, hogy megoszthassák partner(ek)kel a tesztelési lehetőségeket. A lehetőségek közé tartoznak: 1) a beteg közvetlenül vagy névtelenül értesíti szexuális partner(ek)ét egy szövegalapú szolgáltatáson keresztül; 2) az orvos értesíti szexuális partner(ek)ét egy szövegalapú szolgáltatáson keresztül; 3) a nyilvános egészségügyi osztályra bízza a szexuális partner(ek) értesítését intervenciós szakértői csapatukon keresztül.