Практическая реализуемость и приемлемость быстрого тестирования на сифилис в местах оказания медицинской помощи среди пациентов, обращающихся за услугами планирования семьи на Гавайях

Это нерандомизированное исследование осуществимости быстрого теста на сифилис у постели больного, проводимого клиницистом. Исследование будет проводиться в клинике Options Медицинского центра Королевы, где базируется программа комплексного планирования семьи Гавайского университета. Центр Options является основным направлением для абортов по всему штату Гавайи. Цель данного исследования — оценить, является ли Syphilis Health Check (SHC), одобренный FDA быстрый тест на сифилис у постели больного, осуществимым и приемлемым для пациентов и медицинских работников в клинике планирования семьи при университете на Гавайях. Быстрое тестирование на сифилис будет предлагаться сексуально активным взрослым, обращающимся за услугами по прерыванию беременности или контрацепции. Положительные результаты будут сопровождаться лабораторным тестированием на сифилис. Исследователи предполагают, что быстрое тестирование на сифилис в клинике планирования семьи будет осуществимым и приемлемым как для пациентов, так и для персонала.

Если пациент выражает интерес к тестированию на сифилис, научный сотрудник подробно опишет исследование и получит информированное согласие с помощью бумажного документа об информированном согласии.

Весь персонал исследования пройдет обучение SHC, которое включает онлайн-модуль и тест, доступные на веб-сайте SHC. Сотрудники исследования, сертифицированные для сбора SHC, будут собирать образец путем укола пальца с использованием стерильного ланцета. Они соберут кровь с помощью пипетки, предоставленной в каждом наборе, а затем добавят кровь в лунку для образца кассеты SHC. Затем они добавят четыре капли разбавителя в лунку для образца. Персонал исследования может прочитать результат через 10 минут, но не позднее 15 минут. Любая линия в зоне 'T', даже если она слабая, сопровождаемая линией в зоне 'C', будет интерпретироваться как положительный результат. Персонал исследования, если он не является поставщиком услуг по планированию семьи, сообщит врачу обо всех результатах тестов. Всем участникам с положительным тестом SHC будет рекомендовано пройти подтверждающее серологическое тестирование. Все участники получат свои результаты до окончания визита по планированию семьи.

Традиционное серологическое тестирование требует внешнего лабораторного оборудования и помещений. SHC считывается в клинике без дополнительного оборудования или лабораторных техников, что ускоряет время от сбора образца до постановки диагноза. Участники с положительными результатами SHC потребуют более тщательной оценки для определения стадии и соответствующего лечения. Врач проведет подробный сбор анамнеза и физикальное обследование. SHC является качественным трепонемным тестом; поэтому после консультации и обсуждения с врачом участника попросят сдать кровь в лаборатории для проведения RPR, для которого нет быстрого теста. RPR служит подтверждающим тестом, а также предоставляет количественную информацию для мониторинга эффективности лечения.

Если участница беременна и желает продолжить беременность, то пациентка будет направлена в аптеку или клинику, где можно ввести Бициллин. Это могут включать аптеку Queen's, другие аптеки, Healthy Mothers Healthy Babies, клинику PATH, клинику ЗППП Diamond Head. При необходимости будут назначены дополнительные приемы для завершения лечения (до 3 доз Бициллина в общей сложности). Если на момент начала исследования все еще сохраняется дефицит и/или отзыв Бициллина, врач позвонит по номеру 808-833-9281, чтобы запросить прием в клинику ЗППП/ВИЧ Департамента общественного здравоохранения Гавайев для получения помощи по направлению пациента для вариантов лечения Бициллином. На момент написания Бициллин приоритетно доступен только беременным. Для участников с положительным SHC, которые прерывают беременность или не беременны, альтернативным лечением является доксициклин согласно рекомендациям CDC. Врач назначит 2–4 недели доксициклина 100 мг два раза в день в зависимости от стадии инфекции в соответствии с рекомендациями CDC. Пациентам будет разъяснена повышенная чувствительность к солнцу при длительном применении доксициклина и рекомендована защита от солнца.

Положительные результаты SHC, подтвержденные положительным сывороточным RPR, будут сообщены в Департамент здравоохранения штата Гавайи с использованием Конфиденциального отчета о случае инфекции, передающейся половым путем, в течение трех рабочих дней в соответствии с государственными рекомендациями, либо по почте, факсу или телефону.

Для уведомления партнеров врач исследования предоставит пациентам ресурсы, которыми они смогут поделиться со своим партнером (партнерами) для вариантов тестирования. Варианты будут включать: 1) пациент информирует своего сексуального партнера (партнеров) напрямую или анонимно через текстовый сервис; 2) врач информирует их сексуального партнера (партнеров) через текстовый сервис; 3) передача информации в отдел общественного здравоохранения для информирования их сексуального партнера (партнеров) через команду специалистов по вмешательству.