Gjennomførbarhet og aksept av hurtigtest for syfilis på behandlingsstedet blant pasienter som søker familieplanleggingstjenester på Hawai'i

Dette er en ikke-randomisert gjennomførbarhetsstudie av en klinikeradministrert hurtigtest for syfilis ved behandlingsstedet. Studien vil finne sted på Queen's Medical Center Options Clinic, der University of Hawai'i Complex Family Planning-programmet er basert. Options Center er en primær henvisningssted for abort på hele Hawai'i. Denne studien har som mål å vurdere om Syphilis Health Check (SHC), en FDA-godkjent hurtigtest for syfilis ved behandlingsstedet, er gjennomførbar og akseptabel for pasienter og behandlere på en universitetsrelatert familieplanleggingsklinikk på Hawai'i. Hurtigtesting for syfilis vil bli tilbudt seksuelt aktive voksne som søker abort- eller prevensjonstjenester. Positive resultater vil bli fulgt opp av laboratoriebasert syfilistesting. Forskerne antar at hurtigtesting for syfilis på familieplanleggingsklinikken vil være gjennomførbar og akseptabel for både pasienter og ansatte.

Hvis pasienten uttrykker interesse for syfilistesting, vil en forskningsmedarbeider beskrive studien nærmere og innhente informert samtykke via et papirbasert informert samtykkedokument.

All studiepersonell vil gjennomgå SHC-opplæringen, som inkluderer en online modul og quiz tilgjengelig på SHC-nettstedet. Studiepersonell som er sertifisert til å samle inn SHC, vil samle prøven via fingerprikk ved bruk av en steril lansett. De vil samle blodet ved hjelp av pipetten som følger med i hvert sett, og deretter tilsette blodet til prøvebrønnen på SHC-kassetten. Deretter vil de tilsette fire dråper fortynningsmiddel til prøvebrønnen. Studiepersonellet kan lese resultatet etter 10 minutter, og ikke senere enn 15 minutter. Enhver linje i 'T'-sonen, selv om den er svak, sammen med en linje i 'C'-sonen, vil bli tolket som et positivt resultat. Studiepersonellet, hvis ikke en familieplanleggingsbehandler, vil informere legen om alle testresultater. Alle deltakere med en positiv SHC-test vil bli anbefalt å få bekreftende serologisk testing. Alle deltakere vil motta sine resultater før slutten av familieplanleggingsbesøket.

Tradisjonell serologisk testing krever eksternt laboratorieutstyr og fasiliteter. SHC-leses på klinikken uten tilleggsutstyr eller laboratorieteknikere, noe som forkorter tiden fra prøveinnsamling til diagnose. Deltakere med positive SHC-resultater vil kreve mer grundig evaluering for å stadiebestemme og fastslå passende behandling. Legen vil gjennomføre en detaljert helsehistorie og fysisk undersøkelse. SHC er en kvalitativ treponemal test; derfor, etter veiledning og diskusjon med legen, vil deltakeren bli bedt om å gå til laboratoriet for å ta blodprøve for en RPR, som det ikke finnes hurtigtest for. RPR fungerer som en bekreftende test samtidig som den gir kvantitativ informasjon for å overvåke behandlingseffektiviteten.

Hvis deltakeren er gravid og ønsker å fortsette graviditeten, vil pasienten bli henvist til et apotek eller en klinikk som kan administrere Bicillin. Dette kan inkludere Queen's apotek, andre apotek, Healthy Mothers Healthy Babies, PATH Clinic, Diamond Head STI Clinic. Ytterligere avtaler etter behov vil bli inngått for å fullføre behandlingen (opptil 3 totale doser Bicillin). Hvis det fortsatt er en pågående mangel og/eller tilbakekalling av Bicillin ved studiestart, vil legen ringe 808-833-9281 for å be om en time hos Hawai'i Department of Public Health STI/HIV Clinic for assistanse med hvor henvise pasienten for Bicillin-behandlingsalternativer. På tidspunktet for skriving prioriteres Bicillin kun for gravide personer. For deltakere med positiv SHC som avslutter graviditeten eller som ikke er gravide, er alternativ behandling doksycyklin i henhold til CDC-retningslinjer. Legen vil ordinere 2 til 4 uker med doksycyklin 100mg BID basert på infeksjonsstadiet i samsvar med CDC-retningslinjer. Pasienter vil bli veiledet om økt solfølsomhet ved lengre bruk av doksycyklin, og anbefales solbeskyttelse.

Positive SHC-resultater som er bekreftet med positiv serum RPR vil bli rapportert til State of Hawai'i Department of Health ved bruk av Sexually Transmitted Infection Confidential Case Report innen tre virkedager i henhold til statlige retningslinjer, enten via post, faks eller telefon.

For partnervarsling vil studielegen gi ressurser for pasienter å dele med sin(e) partner(e) for testalternativer. Alternativer vil inkludere: 1) pasienten informerer sin(e) seksualpartner(e) direkte eller anonymt gjennom en tekstbasert tjeneste; 2) legen informerer sin(e) seksualpartner(e) via en tekstbasert tjeneste; 3) overlate til folkehelsemyndighetene å informere sin(e) seksualpartner(e) gjennom deres intervensjonsspesialistteam.