Viabilidade e Aceitabilidade do Teste Rápido de Sífilis no Ponto de Cuidado entre Pacientes que Procuram Serviços de Planeamento Familiar no Havaí

Este é um estudo de viabilidade não randomizado de um teste rápido de sífilis administrado por clínicos no ponto de atendimento. O estudo terá lugar na Clínica Options do Queen's Medical Center, onde está sediado o programa de Planeamento Familiar Complexo da Universidade do Havaí. O Options Center é um local de referência primária para o aborto em todo o Havaí. Este estudo visa avaliar se o Syphilis Health Check (SHC), um teste rápido de sífilis no ponto de atendimento aprovado pela FDA, é viável e aceitável para pacientes e prestadores numa clínica de planeamento familiar associada a uma universidade no Havaí. O teste rápido de sífilis será oferecido a adultos sexualmente ativos que procuram serviços de aborto ou contraceção. Os resultados positivos serão seguidos por testes de sífilis laboratoriais. Os investigadores hipotetizam que o teste rápido de sífilis na clínica de planeamento familiar será viável e aceitável tanto para pacientes como para funcionários.

Se o paciente manifestar interesse no teste de sífilis, um associado de investigação descreverá o estudo com mais detalhe e obterá o consentimento informado através de um documento de consentimento informado em papel.

Todos os funcionários do estudo passarão pela formação SHC, que inclui um módulo online e um questionário disponível no site do SHC. Os funcionários do estudo certificados para recolher o SHC recolherão a amostra através de uma picada no dedo usando uma lanceta estéril. Recolherão o sangue usando a pipeta fornecida em cada kit e depois adicionarão o sangue ao poço de amostra da cassete SHC. Em seguida, adicionarão quatro gotas de diluente ao poço de amostra. Os funcionários do estudo podem ler o resultado ao minuto 10, e não mais tarde do que 15 minutos. Qualquer linha na zona 'T', mesmo que ténue, acompanhada por uma linha na zona 'C', será interpretada como um resultado positivo. Os funcionários do estudo, se não forem prestadores de planeamento familiar, informarão o médico de todos os resultados dos testes. A todos os participantes com um teste SHC positivo será recomendado fazer testes serológicos de confirmação. Todos os participantes receberão os seus resultados antes do final da sua consulta de planeamento familiar.

Os testes serológicos tradicionais requerem equipamento e instalações laboratoriais externas. O SHC é lido na clínica sem equipamento adicional ou técnicos de laboratório, acelerando assim o tempo desde a recolha da amostra até ao diagnóstico. Os participantes com resultados SHC positivos necessitarão de uma avaliação mais minuciosa para estadiar e determinar o tratamento apropriado. O médico realizará um histórico de saúde detalhado e um exame físico. O SHC é um teste treponémico qualitativo; portanto, após o aconselhamento e discussão com o médico, será pedido ao participante que vá ao laboratório para colher sangue para um RPR, para o qual não existe um teste rápido. O RPR atua como um teste de confirmação, fornecendo também informações quantitativas para monitorar a eficácia do tratamento.

Se a participante estiver grávida e desejar continuar com a gravidez, então a paciente será encaminhada para uma farmácia ou clínica que possa administrar Bicilina. Estas podem incluir a farmácia do Queen's, outras farmácias, Healthy Mothers Healthy Babies, PATH Clinic, Diamond Head STI Clinic. Serão marcadas consultas adicionais conforme necessário para completar o tratamento (até 3 doses totais de Bicilina). Se ainda houver uma escassez e/ou recolha de Bicilina em curso no momento do início do estudo, o médico ligará para o 808-833-9281 para solicitar uma consulta na Clínica de DST/VIH do Departamento de Saúde Pública do Havaí para obter assistência sobre onde encaminhar a paciente para opções de tratamento com Bicilina. No momento da redação, a Bicilina é priorizada apenas para indivíduos grávidos. Para participantes com SHC positivo que estão a interromper a gravidez ou que não estão grávidas, o tratamento alternativo é a doxiciclina de acordo com as diretrizes do CDC. O médico prescreverá 2 a 4 semanas de doxiciclina 100mg BID com base no estadiamento da infeção de acordo com as diretrizes do CDC. Os pacientes serão aconselhados sobre o aumento da sensibilidade ao sol com durações mais longas de uso de doxiciclina e será recomendada proteção solar.

Resultados SHC positivos que tenham sido confirmados com RPR sérico positivo serão relatados ao Departamento de Saúde do Estado do Havaí usando o Relatório Confidencial de Casos de Infeções Sexualmente Transmissíveis dentro de três dias úteis de acordo com as diretrizes estaduais, seja por correio, fax ou telefone.

Para notificação de parceiros, o médico do estudo fornecerá recursos para os pacientes partilharem com o(s) seu(s) parceiro(s) para opções de teste. As opções incluirão: 1) o paciente informa o(s) seu(s) parceiro(s) sexual(is) diretamente ou anonimamente através de um serviço baseado em mensagens de texto; 2) o médico informa o(s) seu(s) parceiro(s) sexual(is) através de um serviço baseado em mensagens de texto; 3) deferir ao departamento de saúde pública para informar o(s) seu(s) parceiro(s) sexual(is) através da sua equipa de especialistas em intervenção.