轻度认知障碍与精神病理学 (MIND)

本研究采用横断面观察性设计，数据在单一时间点（T0）收集。研究总时长预计约为12个月，具体取决于完成参与者招募、数据分析和结果传播所需的时间。本方案旨在调查轻度认知障碍（MCI）患者中精神病理障碍的存在情况，特别关注其对认知缺陷意识（病感失认）的影响，以及应对社交和工作活动中困难的能力。

在此背景下，本研究旨在勾勒出MCI患者精神病理学特征更广泛、更结构化的图景。这一视角将有助于分析情感方面、人格特征和认知衰退之间的相互作用，以期确定更具针对性和个性化的干预策略，从而改善临床管理并促进整体健康。

主要目标是评估轻度认知障碍（MCI）患者中精神病理障碍的存在情况。次要目标是检查精神病理障碍对自身认知衰退意识水平（部分或完全病感失认）的影响，并通过比较社交和工作环境中困难的主观感知，评估此类障碍如何影响日常生活。

由于这是一项涉及单一MCI患者组的横断面观察性研究，样本量使用G*Power 3.1通过单样本二项检验（双尾）针对主要目标（精神病理障碍患病率估计）进行先验估计。基于文献，假设预期患病率p1 = 0.20，与参考值p2 = 0.32进行比较（α = 0.05；检验效能1-β = 0.85），得出估计样本量为N = 118名受试者。考虑到15%的脱落或无效数据余量，最终样本量设定为N = 136名参与者。

如果根据现有临床资料，受试者满足以下要求，则将被纳入研究：年龄在50至72岁之间；诊断为轻度认知障碍（MCI），转诊至神经心理学门诊进行初步评估或临床随访；无严重行为、精神或感觉障碍，以致显著影响认知测试或问卷完成的表现。

如果临床资料显示至少存在以下条件之一，受试者将被排除在研究之外：除MCI外的其他神经系统疾病，如近期中风、严重创伤性脑损伤、癫痫、多发性硬化症或其他非典型神经退行性疾病；评估时未稳定的主要精神共病（如精神分裂症、活动期双相情感障碍、未治疗的严重抑郁症）；可能损害认知和功能评估有效性的严重未矫正感觉缺陷（视觉或听觉）；评估时未稳定的具有显著认知影响潜力的药物使用（如镇静剂、高剂量抗精神病药）；终末期内科或肿瘤疾病，或其他显著干扰评估程序执行的医疗状况。

每位符合研究资格的受试者将被告知研究目的，并自由决定是否参与。只有在患者或其法定代表同意参与研究并签署知情同意书后，研究者方可进行计划程序。

患者参与研究的流程如下：每位受试者的临床数据将通过安全数据库共享，研究合作者使用个人凭据访问。在验证纳入和排除标准并获得知情同意后，患者将进入研究的后续阶段。

1. 招募阶段：验证纳入和排除标准；收集人口统计学数据；收集受试者的临床病史。
2. 评估阶段：符合条件的患者将接受一系列标准化测试，旨在评估认知功能、精神病理特征的存在、缺陷的主观意识，以及对日常活动中困难的个人感知和管理能力。测试系列包括以下工具：简明认知状态检查（BCSE）和/或蒙特利尔认知评估（MoCA）、明尼苏达多相人格量表-3（MMPI-3）、贝克抑郁量表（BDI-II）、状态-特质焦虑量表（STAI-Y）、认知失败问卷（CFQ）、社会功能问卷（SFQ）、工具性日常生活活动（IADL）。