Mild kognitiv svikt og psykopatologi (MIND)

Studien har et tverrsnitts-observasjonsdesign, med data innsamlet ved et enkelt tidspunkt (T0). Den totale varigheten av studien, anslått til omtrent 12 måneder, vil avhenge av tiden som kreves for å fullføre deltakeropptak, dataanalyse og spredning av resultater. Hensikten med dette protokollen er å undersøke tilstedeværelsen av psykopatologiske lidelser hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI), med spesielt fokus på deres innvirkning på bevissthet om kognitive svikt (anosognosi) og på evnen til å håndtere vanskeligheter i sosiale og arbeidsrelaterte aktiviteter.

I denne sammenhengen tar studien sikte på å skissere et bredere og mer strukturert bilde av det psykopatologiske profilen til pasienter med MCI. Dette perspektivet vil gjøre det mulig å analysere interaksjonene mellom følelsesmessige aspekter, personlighetstrekk og kognitiv nedgang, med mål om å identifisere mer målrettede og personlig tilpassede intervensjonsstrategier som kan forbedre klinisk behandling og fremme generell velvære.

Det primære målet er å vurdere tilstedeværelsen av psykopatologiske lidelser hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI). De sekundære målene er å undersøke innvirkningen av psykopatologiske lidelser på bevissthetsnivået om ens egen kognitive nedgang (delvis eller fullstendig anosognosi) og å evaluere hvordan slike lidelser påvirker dagliglivet ved å sammenligne den subjektive oppfatningen av vanskeligheter i sosiale og arbeidskontekster.

Ettersom dette er en tverrsnitts-observasjonsstudie som involverer en enkelt gruppe MCI-pasienter, ble utvalgsstørrelsen estimert a priori ved bruk av G*Power 3.1 med en ett-utvalgs binomialtest (tosidig) for det primære målet, estimeringen av forekomsten av psykopatologiske lidelser. Basert på litteraturen ble en forventet forekomst på p1 = 0,20 antatt, som skal sammenlignes med en referanseverdi på p2 = 0,32 (α = 0,05; styrke 1-β = 0,85), noe som resulterte i en estimert utvalgsstørrelse på N = 118 individer. Med tanke på en margin på 15 % for mulige frafall eller ugyldige data, ble den endelige utvalgsstørrelsen satt til N = 136 deltakere.

Deltakere vil bli inkludert i studien hvis de, basert på tilgjengelig klinisk dokumentasjon, oppfyller følgende krav: alder mellom 50 og 72 år; diagnose med mild kognitiv svikt (MCI), henvist til Nevropsykologisk klinikk for en innledende evaluering eller klinisk oppfølging; fravær av atferdsmessige, psykiatriske eller sensoriske forstyrrelser som er alvorlige nok til å betydelig svekke utførelsen av kognitive tester eller fullføringen av spørreskjemaer.

Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis klinisk dokumentasjon avslører minst én av følgende tilstander: nevrologiske lidelser bortsett fra MCI, som nylig hjerneslag, alvorlig traumatisk hjerneskade, epilepsi, multippel sklerose eller andre atypiske nevrodegenerative sykdommer; store psykiatriske komorbiditeter som ikke er stabilisert ved tidspunktet for vurdering (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse i en aktiv fase, ubehandlet alvorlig depresjon); alvorlige ukorrigerte sensoriske svikt (visuell eller auditiv) som kan svekke gyldigheten av kognitive og funksjonelle vurderinger; bruk av medikamenter med betydelig potensiell kognitiv påvirkning (f.eks. beroligende midler, høydose antipsykotika) som ikke er stabilisert ved tidspunktet for evaluering; terminale indre eller onkologiske sykdommer, eller andre medisinske tilstander som betydelig forstyrrer utførelsen av vurderingsprosedyrer.

Hver pasient som anses som egnet for studien vil bli informert om studiens formål og vil fritt bestemme om de vil delta. Først etter at pasienten, eller deres juridiske representant, har samtykket til å delta i studien og signert informert samtykkeskjema, kan forskeren fortsette med de planlagte prosedyrene.

Pasientens vei gjennom studien vil fortsette som følger: kliniske data for hvert individ vil deles gjennom en sikker database tilgjengelig for studie samarbeidspartnere ved bruk av personlige påloggingsdetaljer. Etter å ha verifisert inklusjons- og eksklusjonskriterier og innhentet informert samtykke, vil pasientene fortsette til de påfølgende fasene av studien.

1. Opptaksfase: verifisering av inklusjons- og eksklusjonskriterier; innsamling av demografiske data; innsamling av individets kliniske historie.
2. Vurderingsfase: kvalifiserte pasienter vil gjennomgå en serie standardiserte tester som tar sikte på å vurdere kognitiv funksjon, tilstedeværelsen av psykopatologiske trekk, subjektiv bevissthet om svikt, og personlig oppfatning og evne til å håndtere vanskeligheter i daglige aktiviteter. Serien vil inkludere følgende instrumenter: Kort kognitiv statusundersøkelse (BCSE) og/eller Montreal kognitiv vurdering (MoCA), Minnesota Multiphasic Personality Inventory-3 (MMPI-3), Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), Social Functioning Questionnaire (SFQ), Instrumental Activities of Daily Living (IADL).