Milde Cognitieve Stoornis en Psychopathologie (MIND)

De studie heeft een cross-sectioneel observationeel ontwerp, waarbij gegevens op één tijdstip (T0) worden verzameld. De totale duur van de studie, geschat op ongeveer 12 maanden, is afhankelijk van de tijd die nodig is om de inclusie van deelnemers te voltooien, de gegevensanalyse en de verspreiding van de resultaten. Het doel van dit protocol is om de aanwezigheid van psychopathologische stoornissen bij patiënten met Milde Cognitieve Stoornis (MCI) te onderzoeken, met bijzondere aandacht voor hun impact op het bewustzijn van cognitieve tekorten (anosognosie) en op het vermogen om moeilijkheden in sociale en werkgerelateerde activiteiten het hoofd te bieden.

In deze context beoogt de studie een breder en gestructureerder beeld te schetsen van het psychopathologische profiel van patiënten met MCI. Dit perspectief maakt het mogelijk om de interacties tussen emotionele aspecten, persoonlijkheidskenmerken en cognitieve achteruitgang te analyseren, met als doel gerichtere en gepersonaliseerde interventiestrategieën te identificeren die de klinische behandeling kunnen verbeteren en het algehele welzijn kunnen bevorderen.

Het primaire doel is om de aanwezigheid van psychopathologische stoornissen bij patiënten met Milde Cognitieve Stoornis (MCI) te beoordelen. De secundaire doelstellingen zijn om de impact van psychopathologische stoornissen op het bewustzijnsniveau van de eigen cognitieve achteruitgang (gedeeltelijke of volledige anosognosie) te onderzoeken en om te evalueren hoe dergelijke stoornissen het dagelijks leven beïnvloeden door de subjectieve perceptie van moeilijkheden in sociale en werkcontexten te vergelijken.

Aangezien dit een cross-sectionele observationele studie betreft met één groep MCI-patiënten, is de steekproefomvang a priori geschat met G*Power 3.1 met een één-steekproef binomiaaltoets (tweezijdig) voor het primaire doel, de schatting van de prevalentie van psychopathologische stoornissen. Op basis van de literatuur is een verwachte prevalentie van p1 = 0,20 aangenomen, te vergelijken met een referentiewaarde van p2 = 0,32 (α = 0,05; power 1-β = 0,85), resulterend in een geschatte steekproefomvang van N = 118 proefpersonen. Rekening houdend met een marge van 15% voor mogelijke uitval of ongeldige gegevens, is de uiteindelijke steekproefomvang vastgesteld op N = 136 deelnemers.

Proefpersonen worden in de studie opgenomen als zij, op basis van beschikbare klinische documentatie, aan de volgende vereisten voldoen: leeftijd tussen 50 en 72 jaar; diagnose van Milde Cognitieve Stoornis (MCI), verwezen naar de Neuropsychologiekliniek voor een eerste evaluatie of klinische follow-up; afwezigheid van gedrags-, psychiatrische of sensorische stoornissen die ernstig genoeg zijn om de uitvoering van cognitieve tests of het invullen van vragenlijsten aanzienlijk te belemmeren.

Proefpersonen worden uitgesloten van de studie als uit klinische documentatie ten minste één van de volgende voorwaarden blijkt: neurologische aandoeningen anders dan MCI, zoals recent herseninfarct, ernstig traumatisch hersenletsel, epilepsie, multiple sclerose of andere atypische neurodegeneratieve ziekten; belangrijke psychiatrische comorbiditeiten die niet gestabiliseerd zijn ten tijde van de beoordeling (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis in een actieve fase, onbehandelde ernstige depressie); ernstige ongecorrigeerde sensorische tekorten (visueel of auditief) die de validiteit van cognitieve en functionele beoordelingen in gevaar kunnen brengen; gebruik van medicatie met aanzienlijk cognitief impactpotentieel (bijvoorbeeld sedativa, antipsychotica in hoge dosering) die niet gestabiliseerd zijn ten tijde van de evaluatie; interne of oncologische ziekten in het terminale stadium, of andere medische aandoeningen die de uitvoering van beoordelingsprocedures aanzienlijk verstoren.

Elke patiënt die in aanmerking komt voor de studie, wordt geïnformeerd over het doel van de studie en beslist vrijwillig of hij wil deelnemen. Pas nadat de patiënt, of diens wettelijke vertegenwoordiger, heeft ingestemd met deelname aan de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier heeft ondertekend, mag de onderzoeker overgaan tot de geplande procedures.

Het traject van de patiënt door de studie verloopt als volgt: klinische gegevens voor elke proefpersoon worden gedeeld via een beveiligde database die toegankelijk is voor studie-medewerkers met persoonlijke inloggegevens. Na verificatie van inclusie- en exclusiecriteria en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, gaan patiënten door naar de vervolgfases van de studie.

1. Inclusiefase: verificatie van inclusie- en exclusiecriteria; verzameling van demografische gegevens; verzameling van de klinische geschiedenis van de proefpersoon.
2. Beoordelingsfase: in aanmerking komende patiënten ondergaan een reeks gestandaardiseerde tests gericht op het beoordelen van het cognitief functioneren, de aanwezigheid van psychopathologische kenmerken, het subjectieve bewustzijn van tekorten, en de persoonlijke perceptie en het vermogen om moeilijkheden in dagelijkse activiteiten te hanteren. De testbatterij omvat de volgende instrumenten: Brief Cognitive Status Examination (BCSE) en/of Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Minnesota Multiphasic Personality Inventory-3 (MMPI-3), Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), Social Functioning Questionnaire (SFQ), Instrumental Activities of Daily Living (IADL).