Deterioro Cognitivo Leve y Psicopatología (MIND)

El estudio tiene un diseño observacional transversal, con datos recogidos en un único momento temporal (T0). La duración total del estudio, estimada en aproximadamente 12 meses, dependerá del tiempo necesario para completar la inscripción de participantes, el análisis de datos y la difusión de resultados. El propósito de este protocolo es investigar la presencia de trastornos psicopatológicos en pacientes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL), prestando especial atención a su impacto en la conciencia de los déficits cognitivos (anosognosia) y en la capacidad para afrontar dificultades en actividades sociales y laborales.

En este contexto, el estudio pretende delinear una imagen más amplia y estructurada del perfil psicopatológico de los pacientes con DCL. Esta perspectiva permitirá analizar las interacciones entre aspectos emocionales, características de personalidad y deterioro cognitivo, con el objetivo de identificar estrategias de intervención más dirigidas y personalizadas capaces de mejorar el manejo clínico y promover el bienestar general.

El objetivo principal es evaluar la presencia de trastornos psicopatológicos en pacientes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL). Los objetivos secundarios son examinar el impacto de los trastornos psicopatológicos en el nivel de conciencia del propio deterioro cognitivo (anosognosia parcial o total) y evaluar cómo estos trastornos afectan la vida diaria comparando la percepción subjetiva de dificultades en contextos sociales y laborales.

Al tratarse de un estudio observacional transversal que involucra un único grupo de pacientes con DCL, el tamaño muestral se estimó a priori utilizando G*Power 3.1 con una prueba binomial de una muestra (de dos colas) para el objetivo principal, la estimación de la prevalencia de trastornos psicopatológicos. Basándose en la literatura, se asumió una prevalencia esperada de p1 = 0,20, para comparar con un valor de referencia de p2 = 0,32 (α = 0,05; potencia 1-β = 0,85), resultando en un tamaño muestral estimado de N = 118 sujetos. Considerando un margen del 15% para posibles abandonos o datos inválidos, el tamaño muestral final se estableció en N = 136 participantes.

Los sujetos serán incluidos en el estudio si, basándose en la documentación clínica disponible, cumplen los siguientes requisitos: edad entre 50 y 72 años; diagnóstico de Deterioro Cognitivo Leve (DCL), derivados a la Clínica de Neuropsicología para una evaluación inicial o seguimiento clínico; ausencia de trastornos conductuales, psiquiátricos o sensoriales lo suficientemente graves como para comprometer significativamente el rendimiento en pruebas cognitivas o la cumplimentación de cuestionarios.

Los sujetos serán excluidos del estudio si la documentación clínica revela al menos una de las siguientes condiciones: trastornos neurológicos distintos del DCL, como ictus reciente, traumatismo craneoencefálico grave, epilepsia, esclerosis múltiple u otras enfermedades neurodegenerativas atípicas; comorbilidades psiquiátricas mayores no estabilizadas en el momento de la evaluación (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar en fase activa, depresión grave no tratada); déficits sensoriales graves no corregidos (visuales o auditivos) que pudieran comprometer la validez de las evaluaciones cognitivas y funcionales; uso de medicamentos con impacto cognitivo significativo (por ejemplo, sedantes, antipsicóticos en dosis altas) no estabilizados en el momento de la evaluación; enfermedades internas u oncológicas en fase terminal, u otras condiciones médicas que interfieran significativamente con la realización de los procedimientos de evaluación.

Cada paciente considerado elegible para el estudio será informado sobre el propósito del estudio y decidirá libremente si participar. Solo después de que el paciente, o su Representante Legal, haya aceptado participar en el estudio y firmado el formulario de consentimiento informado podrá el Investigador proceder con los procedimientos planificados.

El recorrido del paciente en el estudio procederá de la siguiente manera: los datos clínicos de cada sujeto se compartirán a través de una base de datos segura accesible para los colaboradores del estudio mediante credenciales personales. Tras verificar los criterios de inclusión y exclusión y obtener el consentimiento informado, los pacientes procederán a las fases posteriores del estudio.

1. Fase de inscripción: verificación de criterios de inclusión y exclusión; recogida de datos demográficos; recogida de la historia clínica del sujeto.
2. Fase de evaluación: los pacientes elegibles se someterán a una batería de pruebas estandarizadas dirigidas a evaluar el funcionamiento cognitivo, la presencia de rasgos psicopatológicos, la conciencia subjetiva de los déficits, y la percepción personal y capacidad para gestionar dificultades en actividades diarias. La batería incluirá los siguientes instrumentos: Examen Breve del Estado Cognitivo (BCSE) y/o Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), Inventario Multifásico de Personalidad de Minnesota-3 (MMPI-3), Inventario de Depresión de Beck (BDI-II), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Y), Cuestionario de Fallos Cognitivos (CFQ), Cuestionario de Funcionamiento Social (SFQ), Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL).