Trouble cognitif léger et psychopathologie (MIND)

L'étude adopte un design observationnel transversal, avec des données collectées à un moment unique (T0). La durée globale de l'étude, estimée à environ 12 mois, dépendra du temps nécessaire pour compléter le recrutement des participants, l'analyse des données et la diffusion des résultats. L'objectif de ce protocole est d'étudier la présence de troubles psychopathologiques chez les patients présentant un déficit cognitif léger (MCI), en accordant une attention particulière à leur impact sur la conscience des déficits cognitifs (anosognosie) et sur la capacité à faire face aux difficultés dans les activités sociales et professionnelles.

Dans ce contexte, l'étude vise à dresser un tableau plus large et plus structuré du profil psychopathologique des patients atteints de MCI. Cette perspective permettra d'analyser les interactions entre les aspects émotionnels, les caractéristiques de la personnalité et le déclin cognitif, dans le but d'identifier des stratégies d'intervention plus ciblées et personnalisées, capables d'améliorer la prise en charge clinique et de favoriser le bien-être global.

L'objectif principal est d'évaluer la présence de troubles psychopathologiques chez les patients présentant un déficit cognitif léger (MCI). Les objectifs secondaires sont d'examiner l'impact des troubles psychopathologiques sur le niveau de conscience de son propre déclin cognitif (anosognosie partielle ou totale) et d'évaluer comment ces troubles affectent la vie quotidienne en comparant la perception subjective des difficultés dans les contextes sociaux et professionnels.

Il s'agissant d'une étude observationnelle transversale impliquant un seul groupe de patients MCI, la taille de l'échantillon a été estimée a priori en utilisant G*Power 3.1 avec un test binomial à un échantillon (bilatéral) pour l'objectif principal, l'estimation de la prévalence des troubles psychopathologiques. Sur la base de la littérature, une prévalence attendue de p1 = 0,20 a été supposée, à comparer à une valeur de référence de p2 = 0,32 (α = 0,05 ; puissance 1-β = 0,85), ce qui a donné une taille d'échantillon estimée de N = 118 sujets. En tenant compte d'une marge de 15 % pour les éventuels abandons ou données non valides, la taille finale de l'échantillon a été fixée à N = 136 participants.

Les sujets seront inclus dans l'étude si, sur la base de la documentation clinique disponible, ils répondent aux exigences suivantes : âge compris entre 50 et 72 ans ; diagnostic de déficit cognitif léger (MCI), adressé à la Clinique de Neuropsychologie pour une évaluation initiale ou un suivi clinique ; absence de troubles comportementaux, psychiatriques ou sensoriels suffisamment graves pour compromettre significativement la réalisation des tests cognitifs ou le remplissage des questionnaires.

Les sujets seront exclus de l'étude si la documentation clinique révèle au moins une des conditions suivantes : troubles neurologiques autres que le MCI, tels qu'un accident vasculaire cérébral récent, un traumatisme crânien sévère, l'épilepsie, la sclérose en plaques ou d'autres maladies neurodégénératives atypiques ; comorbidités psychiatriques majeures non stabilisées au moment de l'évaluation (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire en phase active, dépression sévère non traitée) ; déficits sensoriels sévères non corrigés (visuels ou auditifs) susceptibles de compromettre la validité des évaluations cognitives et fonctionnelles ; prise de médicaments ayant un impact cognitif significatif (par exemple, sédatifs, antipsychotiques à forte dose) non stabilisés au moment de l'évaluation ; maladies internes ou oncologiques en phase terminale, ou autres affections médicales interférant significativement avec la réalisation des procédures d'évaluation.

Chaque patient jugé éligible pour l'étude sera informé de l'objectif de l'étude et décidera librement de participer. Ce n'est qu'après que le patient, ou son représentant légal, aura accepté de participer à l'étude et signé le formulaire de consentement éclairé que l'investigateur pourra procéder aux procédures planifiées.

Le parcours du patient dans l'étude se déroulera comme suit : les données cliniques de chaque sujet seront partagées via une base de données sécurisée accessible aux collaborateurs de l'étude à l'aide d'identifiants personnels. Après vérification des critères d'inclusion et d'exclusion et obtention du consentement éclairé, les patients passeront aux phases ultérieures de l'étude.

1. Phase de recrutement : vérification des critères d'inclusion et d'exclusion ; collecte des données démographiques ; recueil des antécédents cliniques du sujet.
2. Phase d'évaluation : les patients éligibles subiront une batterie de tests standardisés visant à évaluer le fonctionnement cognitif, la présence de traits psychopathologiques, la conscience subjective des déficits, ainsi que la perception personnelle et la capacité à gérer les difficultés dans les activités quotidiennes. La batterie comprendra les instruments suivants : Examen Bref de l'État Cognitif (BCSE) et/ou Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA), Inventaire Multiphasique de Personnalité du Minnesota-3 (MMPI-3), Inventaire de Dépression de Beck (BDI-II), Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI-Y), Questionnaire des Défaillances Cognitives (CFQ), Questionnaire de Fonctionnement Social (SFQ), Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (IADL).