Compromissione Cognitiva Lieve e Psicopatologia (MIND)

Lo studio presenta un disegno osservazionale trasversale, con dati raccolti in un unico momento temporale (T0). La durata complessiva dello studio, stimata in circa 12 mesi, dipenderà dal tempo necessario per completare l'arruolamento dei partecipanti, l'analisi dei dati e la diffusione dei risultati. Lo scopo di questo protocollo è indagare la presenza di disturbi psicopatologici in pazienti con Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI), con particolare attenzione al loro impatto sulla consapevolezza dei deficit cognitivi (anosognosia) e sulla capacità di affrontare le difficoltà nelle attività sociali e lavorative.

In questo contesto, lo studio mira a delineare un quadro più ampio e strutturato del profilo psicopatologico dei pazienti con MCI. Questa prospettiva permetterà di analizzare le interazioni tra aspetti emotivi, caratteristiche di personalità e declino cognitivo, con l'obiettivo di identificare strategie di intervento più mirate e personalizzate, capaci di migliorare la gestione clinica e promuovere il benessere complessivo.

L'obiettivo primario è valutare la presenza di disturbi psicopatologici in pazienti con Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI). Gli obiettivi secondari sono esaminare l'impatto dei disturbi psicopatologici sul livello di consapevolezza del proprio declino cognitivo (anosognosia parziale o totale) e valutare come tali disturbi influenzino la vita quotidiana, confrontando la percezione soggettiva delle difficoltà nei contesti sociali e lavorativi.

Trattandosi di uno studio osservazionale trasversale che coinvolge un unico gruppo di pazienti MCI, la dimensione campionaria è stata stimata a priori utilizzando G*Power 3.1 con un test binomiale a un campione (a due code) per l'obiettivo primario, la stima della prevalenza dei disturbi psicopatologici. In base alla letteratura, è stata assunta una prevalenza attesa di p1 = 0,20, da confrontare con un valore di riferimento di p2 = 0,32 (α = 0,05; potenza 1-β = 0,85), risultando in una dimensione campionaria stimata di N = 118 soggetti. Considerando un margine del 15% per possibili abbandoni o dati non validi, la dimensione campionaria finale è stata fissata a N = 136 partecipanti.

I soggetti saranno inclusi nello studio se, in base alla documentazione clinica disponibile, soddisfano i seguenti requisiti: età compresa tra 50 e 72 anni; diagnosi di Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI), inviati alla Clinica di Neuropsicologia per una valutazione iniziale o follow-up clinico; assenza di disturbi comportamentali, psichiatrici o sensoriali sufficientemente gravi da compromettere significativamente l'esecuzione dei test cognitivi o la compilazione dei questionari.

I soggetti saranno esclusi dallo studio se la documentazione clinica rivela almeno una delle seguenti condizioni: disturbi neurologici diversi dall'MCI, come ictus recente, grave trauma cranico, epilessia, sclerosi multipla o altre malattie neurodegenerative atipiche; comorbilità psichiatriche maggiori non stabilizzate al momento della valutazione (es. schizofrenia, disturbo bipolare in fase attiva, depressione grave non trattata); deficit sensoriali gravi non corretti (visivi o uditivi) che potrebbero compromettere la validità delle valutazioni cognitive e funzionali; uso di farmaci con significativo potenziale impatto cognitivo (es. sedativi, antipsicotici ad alto dosaggio) non stabilizzati al momento della valutazione; malattie interne o oncologiche in fase terminale, o altre condizioni mediche che interferiscono significativamente con l'esecuzione delle procedure di valutazione.

Ogni paziente ritenuto idoneo per lo studio sarà informato sullo scopo della ricerca e deciderà liberamente se partecipare. Solo dopo che il paziente, o il suo Rappresentante Legale, avrà acconsentito a partecipare allo studio e firmato il modulo di consenso informato, lo Sperimentatore potrà procedere con le procedure pianificate.

Il percorso del paziente nello studio procederà come segue: i dati clinici di ciascun soggetto saranno condivisi tramite un database sicuro accessibile ai collaboratori dello studio utilizzando credenziali personali. Dopo aver verificato i criteri di inclusione ed esclusione e ottenuto il consenso informato, i pazienti procederanno alle fasi successive dello studio.

1. Fase di arruolamento: verifica dei criteri di inclusione ed esclusione; raccolta dei dati demografici; raccolta della storia clinica del soggetto.
2. Fase di valutazione: i pazienti idonei saranno sottoposti a una batteria di test standardizzati finalizzati a valutare il funzionamento cognitivo, la presenza di tratti psicopatologici, la consapevolezza soggettiva dei deficit, e la percezione personale e la capacità di gestire le difficoltà nelle attività quotidiane. La batteria includerà i seguenti strumenti: Esame Breve dello Stato Cognitivo (BCSE) e/o Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Minnesota Multiphasic Personality Inventory-3 (MMPI-3), Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), Social Functioning Questionnaire (SFQ), Instrumental Activities of Daily Living (IADL).