Let kognitiv svækkelse og psykopatologi (MIND)

Undersøgelsen har et tværsnits-observationelt design med data indsamlet på et enkelt tidspunkt (T0). Den samlede varighed af undersøgelsen, estimeret til cirka 12 måneder, vil afhænge af den tid, der kræves for at gennemføre deltagerrekruttering, dataanalyse og formidling af resultater. Formålet med denne protokol er at undersøge tilstedeværelsen af psykopatologiske forstyrrelser hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI), med særlig opmærksomhed på deres indvirkning på bevidstheden om kognitive underskud (anosognosi) og på evnen til at håndtere vanskeligheder i sociale og arbejdsrelaterede aktiviteter.<\/p>

I denne sammenhæng har undersøgelsen til formål at skitsere et bredere og mere struktureret billede af den psykopatologiske profil hos patienter med MCI. Dette perspektiv vil gøre det muligt at analysere interaktionerne mellem følelsesmæssige aspekter, personlighedstræk og kognitiv tilbagegang med målet om at identificere mere målrettede og personlige interventionsstrategier, der kan forbedre den kliniske håndtering og fremme generel trivsel.<\/p>

Det primære mål er at vurdere tilstedeværelsen af psykopatologiske forstyrrelser hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI). De sekundære mål er at undersøge indvirkningen af psykopatologiske forstyrrelser på niveauet af bevidsthed om ens egen kognitive tilbagegang (delvis eller fuldstændig anosognosi) og at evaluere, hvordan sådanne forstyrrelser påvirker hverdagen ved at sammenligne den subjektive opfattelse af vanskeligheder i sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.<\/p>

Da dette er en tværsnits-observationel undersøgelse, der involverer en enkelt gruppe af MCI-patienter, blev stikprøvestørrelsen estimeret a priori ved hjælp af G*Power 3.1 med en et-prøve binomialtest (tosidet) for det primære mål, estimeringen af prævalensen af psykopatologiske forstyrrelser. Baseret på litteraturen blev en forventet prævalens på p1 = 0,20 antaget, der skulle sammenlignes med en referenceværdi på p2 = 0,32 (α = 0,05; styrke 1-β = 0,85), hvilket resulterede i en estimeret stikprøvestørrelse på N = 118 personer. I betragtning af en margin på 15 % for mulige frafald eller ugyldige data blev den endelige stikprøvestørrelse sat til N = 136 deltagere.<\/p>

Personer vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de på baggrund af tilgængelig klinisk dokumentation opfylder følgende krav: alder mellem 50 og 72 år; diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI), henvist til Neuropsykologisk Klinik til en indledende evaluering eller klinisk opfølgning; fravær af adfærdsmæssige, psykiatriske eller sensoriske forstyrrelser, der er alvorlige nok til at kompromittere udførelsen af kognitive tests eller udfyldelsen af spørgeskemaer væsentligt.<\/p>

Personer vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis klinisk dokumentation afslører mindst en af følgende betingelser: neurologiske forstyrrelser bortset fra MCI, såsom nyligt slagtilfælde, alvorlig traumatisk hjerneskade, epilepsi, multipel sklerose eller andre atypiske neurodegenerative sygdomme; større psykiatriske komorbiditeter, der ikke er stabiliserede på tidspunktet for vurderingen (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse i en aktiv fase, ubehandlet alvorlig depression); alvorlige ukorrigerede sensoriske underskud (visuelle eller auditive), der kunne kompromittere gyldigheden af kognitive og funktionelle vurderinger; brug af medicin med betydelig kognitiv indvirkningspotentiale (f.eks. beroligende midler, høj-dosis antipsykotika), der ikke er stabiliseret på tidspunktet for evalueringen; terminalstadie interne eller onkologiske sygdomme eller andre medicinske tilstande, der forstyrrer udførelsen af vurderingsprocedurer væsentligt.<\/p>

Hver patient, der anses for at være egnet til undersøgelsen, vil blive informeret om undersøgelsens formål og vil frit beslutte, om de vil deltage. Kun efter at patienten eller deres lovlige repræsentant har accepteret at deltage i undersøgelsen og underskrevet informeret samtykkeerklæringen, kan undersøgeren fortsætte med de planlagte procedurer.<\/p>

Patientens vej gennem undersøgelsen vil fortsætte som følger: kliniske data for hver deltager vil blive delt gennem en sikker database, der er tilgængelig for undersøgelsens samarbejdspartnere ved hjælp af personlige legitimationsoplysninger. Efter at have verificeret inklusions- og eksklusionskriterier og opnået informeret samtykke, vil patienterne fortsætte til de efterfølgende faser af undersøgelsen.<\/p>

1. Rekrutteringsfase: verifikation af inklusions- og eksklusionskriterier; indsamling af demografiske data; indsamling af deltagerens kliniske historie.<\/li>
2. Vurderingsfase: egnede patienter vil gennemgå en batteri af standardiserede tests med det formål at vurdere kognitiv funktion, tilstedeværelsen af psykopatologiske træk, subjektiv bevidsthed om underskud og personlig opfattelse og evne til at håndtere vanskeligheder i daglige aktiviteter. Batteriet vil omfatte følgende instrumenter: Brief Cognitive Status Examination (BCSE) og/eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Minnesota Multiphasic Personality Inventory-3 (MMPI-3), Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), Social Functioning Questionnaire (SFQ), Instrumental Activities of Daily Living (IADL).<\/li><\/ol>