Łagodne Zaburzenia Poznawcze i Psychopatologia (MIND)

Badanie ma przekrojowy charakter obserwacyjny, z danymi zebranymi w jednym punkcie czasowym (T0). Całkowity czas trwania badania, szacowany na około 12 miesięcy, będzie zależał od czasu potrzebnego na zakończenie rekrutacji uczestników, analizę danych i rozpowszechnienie wyników. Celem tego protokołu jest zbadanie obecności zaburzeń psychopatologicznych u pacjentów z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi (MCI), ze szczególnym uwzględnieniem ich wpływu na świadomość deficytów poznawczych (anozognozja) oraz na zdolność radzenia sobie z trudnościami w aktywnościach społecznych i zawodowych.

W tym kontekście badanie ma na celu zarysowanie szerszego i bardziej ustrukturyzowanego obrazu profilu psychopatologicznego pacjentów z MCI. Ta perspektywa umożliwi analizę interakcji między aspektami emocjonalnymi, cechami osobowości a spadkiem funkcji poznawczych, w celu zidentyfikowania bardziej ukierunkowanych i spersonalizowanych strategii interwencji, zdolnych do poprawy postępowania klinicznego i promowania ogólnego dobrostanu.

Głównym celem jest ocena obecności zaburzeń psychopatologicznych u pacjentów z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi (MCI). Celami drugorzędnymi są zbadanie wpływu zaburzeń psychopatologicznych na poziom świadomości własnego spadku funkcji poznawczych (częściowa lub całkowita anozognozja) oraz ocena, jak takie zaburzenia wpływają na codzienne życie poprzez porównanie subiektywnej percepcji trudności w kontekstach społecznych i zawodowych.

Ponieważ jest to przekrojowe badanie obserwacyjne obejmujące jedną grupę pacjentów z MCI, wielkość próby została oszacowana a priori za pomocą G*Power 3.1 z jednopróbkowym testem dwumianowym (dwustronnym) dla głównego celu, czyli oszacowania rozpowszechnienia zaburzeń psychopatologicznych. Na podstawie literatury założono oczekiwane rozpowszechnienie p1 = 0,20, które ma być porównane z wartością referencyjną p2 = 0,32 (α = 0,05; moc 1-β = 0,85), co dało szacowaną wielkość próby N = 118 osób. Uwzględniając 15% margines na możliwe wycofania się lub nieprawidłowe dane, ostateczna wielkość próby została ustalona na N = 136 uczestników.

Osoby będą włączane do badania, jeśli na podstawie dostępnej dokumentacji klinicznej spełniają następujące wymagania: wiek między 50 a 72 lata; diagnoza Łagodnych Zaburzeń Poznawczych (MCI), skierowanych do Kliniki Neuropsychologii na wstępną ocenę lub kontrolę kliniczną; brak zaburzeń behawioralnych, psychiatrycznych lub sensorycznych na tyle poważnych, aby znacząco utrudnić wykonanie testów poznawczych lub wypełnienie kwestionariuszy.

Osoby będą wykluczane z badania, jeśli dokumentacja kliniczna ujawni przynajmniej jeden z następujących warunków: zaburzenia neurologiczne inne niż MCI, takie jak niedawny udar, ciężki uraz czaszkowo-mózgowy, padaczka, stwardnienie rozsiane lub inne atypowe choroby neurodegeneracyjne; poważne współistniejące schorzenia psychiatryczne niestabilne w czasie oceny (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa w fazie aktywnej, nieleczona ciężka depresja); poważne nieskorygowane deficyty sensoryczne (wzrokowe lub słuchowe), które mogłyby zagrozić ważności ocen poznawczych i funkcjonalnych; stosowanie leków o znacznym potencjalnym wpływie poznawczym (np. środków uspokajających, wysokodawkowych leków przeciwpsychotycznych) niestabilnych w czasie oceny; choroby wewnętrzne lub onkologiczne w stadium terminalnym lub inne schorzenia medyczne, które znacząco zakłócają wykonanie procedur oceny.

Każdy pacjent uznany za kwalifikujący się do badania zostanie poinformowany o celu badania i podejmie swobodną decyzję o udziale. Dopiero po tym, jak pacjent lub jego Przedstawiciel Ustawowy zgodzi się na udział w badaniu i podpisze formularz świadomej zgody, Badacz może przystąpić do zaplanowanych procedur.

Ścieżka pacjenta w badaniu przebiegnie następująco: dane kliniczne każdego uczestnika będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznej bazy danych dostępnej dla współpracowników badania przy użyciu osobistych poświadczeń. Po weryfikacji kryteriów włączenia i wyłączenia oraz uzyskaniu świadomej zgody, pacjenci przejdą do kolejnych faz badania.

1. Faza rekrutacji: weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia; zbieranie danych demograficznych; zbieranie historii klinicznej uczestnika.
2. Faza oceny: kwalifikujący się pacjenci przejdą baterię ustandaryzowanych testów mających na celu ocenę funkcjonowania poznawczego, obecności cech psychopatologicznych, subiektywnej świadomości deficytów oraz osobistej percepcji i zdolności radzenia sobie z trudnościami w codziennych aktywnościach. Bateria będzie obejmować następujące narzędzia: Krótkie Badanie Stanu Poznawczego (BCSE) i/lub Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Minnesota Multiphasic Personality Inventory-3 (MMPI-3), Inwentarz Depresji Becka (BDI-II), Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-Y), Kwestionariusz Pomyłek Poznawczych (CFQ), Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego (SFQ), Instrumentalne Czynności Życia Codziennego (IADL).