Vis 术前医用营养食品验证研究

仅在美国，每年就有4800万例手术：全球范围内为3.1亿例。 手术部位感染是最普遍且致命的手术后感染，平均导致6%的再入院率，每年造成100亿美元的额外费用和40万天的额外住院时间。 如果发生手术部位感染，患者术后死亡的可能性会增加42%。 如果该患者是糖尿病患者，其死亡风险会增加五倍。 目前的医疗规程将手术并发症（如感染）视为已知问题，并在手术前使用抗生素进行治疗。 外科医生和医院管理人员需要一种方法来积极改善手术结果，这种方法应能增强现有流程，提升积极成果，包括降低手术成本、减少再入院率、改善医院评分卡以及提高生存率。

VIS术前营养液针对成年手术患者在应激反应中的特定代谢和生化需求。 通过精心校准的营养疗法支持这些过程，可以降低患者感染的风险，尤其是手术部位感染、尿路感染和肺炎。 产品的作用机制促进血糖水平的平衡（这是感染过程中的重要驱动因素），同时支持免疫系统的关键需求，防止组织退化。

这是一项上市前安全性、有效性和验证性临床研究，旨在确认VIS术前营养液™的临床安全性和性能特征，即该医用食品可减少手术前后的并发症，同时缩短住院时间、减少再入院率和手术死亡率，且无副作用。

该产品是一种FDA医用食品，由GRAS（公认安全）成分配制而成。 该医用食品预期用途（声称）的第二个方面目前由各成分的规格支持。 这是一种临床声称，通过应用每种营养素、微量矿物质和复合碳水化合物的细胞作用机制，可以提供临床益处。

计划接受上、下或心胸外科择期侵入性手术的患者将被邀请参与研究，方法是在手术前晚睡前和预定手术前4小时，将VIS术前营养液粉末溶解在水中服用。 患者将被要求填写问卷，在手术前、手术中和手术后提供血液样本，接受腹部超声检查、观察并回答协调员的问题。

额外的数据点将从常规数据（如住院时间、再入院率和死亡率）的收集中推断出来。

患者将由主要研究者和共同研究者识别。