Валидационное исследование медицинского питания Vis перед операцией

Только в США проводится 48 миллионов операций, а по всему миру – 310 миллионов. Инфекции в области хирургического вмешательства являются наиболее распространенной и смертоносной послеоперационной инфекцией, приводящей в среднем к 6% повторных госпитализаций, которые ежегодно обходятся в 10 миллиардов долларов и 400 000 дополнительных дней пребывания в больнице. Если возникает инфекция в области хирургического вмешательства, вероятность смерти пациента после операции увеличивается на 42%. Если этот пациент страдает диабетом, его шанс умереть возрастает в пять раз. Современный протокол принимает хирургические осложнения, такие как инфекции, как известные проблемы, которые лечат антибиотиками до операции. Хирургам и администраторам больниц необходим способ положительно повлиять на результаты, который дополняет текущие процедуры и улучшает положительные исходы, включая снижение хирургических затрат, сокращение повторных госпитализаций, улучшение показателей больниц и повышение выживаемости.

VIS Pre-surgery удовлетворяет специфические метаболические и биохимические потребности взрослого пациента, находящегося в состоянии стрессовой реакции перед операцией. Поддержка этих процессов с помощью тщательно откалиброванной нутритивной терапии снижает риск того, что пациент станет жертвой инфекций, особенно инфекций в области хирургического вмешательства, инфекций мочевыводящих путей и пневмонии. Механизм действия продукта способствует балансу уровня сахара в крови, важному фактору в процессе инфекции, одновременно поддерживая критически важные потребности иммунной системы для предотвращения деградации тканей.

Это досрочное клиническое исследование безопасности, эффективности и валидации, предназначенное для подтверждения клинического профиля безопасности и эффективности VIS Pre-surgeryTM, то есть того, что медицинское питание снижает пред- и послеоперационные осложнения, одновременно сокращая продолжительность пребывания в больнице, повторную госпитализацию и смертность после операции без побочных эффектов.

Продукт представляет собой медицинское питание, одобренное FDA, изготовленное из ингредиентов GRAS (общепризнанных безопасными). Второй аспект заявленного назначения (претензии) медицинского питания в настоящее время подтверждается спецификациями отдельных ингредиентов. Это клиническое утверждение, которое может дать клиническую пользу, применяя клеточный механизм действия для каждого питательного вещества, микроэлемента и сложного углевода.

Пациентам, которым запланирована плановая инвазивная операция на верхней, нижней или кардиоторакальной области, будет предложено принять участие в исследовании, употребляя порошок VIS Pre-surgery, растворенный в воде, вечером перед операцией перед сном и снова за 4 часа до запланированной операции. От пациентов потребуется заполнить анкеты, предоставить образцы крови до, во время и после операции, пройти абдоминальное ультразвуковое исследование, наблюдение и ответить на вопросы координаторов.

Дополнительные точки данных будут получены путем экстраполяции из сбора рутинных данных, таких как время пребывания в больнице, повторная госпитализация и смертность.

Пациенты будут идентифицированы главным исследователем и соисследователями.