被动式髋关节外骨骼对老年人日常生活疲劳的影响
2026年1月21日 更新者：David Beckwee、Vrije Universiteit Brussel
在功能性活动期间评估和监测身体疲劳
这项交叉研究探讨被动式下肢外骨骼（Exoband）是否能降低老年人在日常移动任务中的感知疲劳。
参与者以随机顺序完成疲劳方案——一系列结构化日常挑战任务（如平地行走、楼梯和斜坡行走、障碍物规避），一次佩戴Exoband，一次不佩戴，两次测试间隔一周洗脱期。
每次测试记录疲劳前行走距离、感知疲劳程度、生理及步态参数。
研究旨在确定外骨骼辅助是否能提升老年人移动表现并减少功能性疲劳。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels Capital
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Jette、Brussels Capital、比利时、1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- > 65岁
- 身体健康状况良好
排除标准：
- 身体损伤或疾病导致无法良好完成身体活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Exoband ON
参与者在佩戴被动髋关节外骨骼（Exoband）时执行疲劳方案。
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参与者将被要求在运动实验室中执行一项协议，该协议会引起渐进的疲劳感。
该协议包括一系列相关的功能活动，例如楼梯行走、斜坡行走、蹲下、行走不同的路径形状。
在此执行期间，将质疑感知用力的评级，并同时收集生理和运动数据。
参与者将佩戴Exoband（Moveo），这是一种轻便柔软的穿戴式外骨骼，旨在通过为步态中的髋关节提供弹性支撑来辅助行走。
它采用被动弹性元件，与使用者的运动同步储存和释放能量，无需电机或电池即可减少肌肉用力。
该系统设计低调，旨在支持活动能力的同时保持自然的运动模式。
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安慰剂比较：Exoband 关闭
参与者在执行疲劳方案时不穿戴被动髋关节外骨骼（Exoband）。
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参与者将被要求在运动实验室中执行一项协议，该协议会引起渐进的疲劳感。
该协议包括一系列相关的功能活动，例如楼梯行走、斜坡行走、蹲下、行走不同的路径形状。
在此执行期间，将质疑感知用力的评级，并同时收集生理和运动数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整个方案执行过程中感知用力评分的变化
大体时间：直至研究完成，平均1-2周。
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疲劳的主观感受将通过感知劳累分级量表进行评估，使用改良的Borg量表（评分范围从0'毫不费力'到10'最大努力'）。
参与者将在整个方案执行过程中口头表达此感受。
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直至研究完成，平均1-2周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整个方案执行过程中肌肉活动（表面肌电图）的变化
大体时间：至研究完成，平均需要1-2周。
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在整个协议执行过程中，将连续收集肌肉活动数据。
数据采集将以同步方式进行。
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至研究完成，平均需要1-2周。
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协议执行期间心率（变异性）的变化（心电图传感器监测）
大体时间：研究完成前，平均1-2周。
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心肺数据（心率）将在整个方案执行期间持续采集。
数据采集将以同步方式进行。
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研究完成前，平均1-2周。
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方案执行过程中肌肉氧饱和度（Moxy Monitor）的变化
大体时间：直至研究完成，平均需要1-2周。
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在整个方案执行期间，将持续收集血氧饱和度数据。
数据采集将以同步方式进行。
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直至研究完成，平均需要1-2周。
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整个方案执行过程中皮肤电活动（皮电反应-手指电极）的变化
大体时间：直至研究完成，平均需要1-2周。
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在方案执行过程中，将连续采集皮肤电活动数据。
数据采集将以同步方式进行。
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直至研究完成，平均需要1-2周。
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协议执行期间运动数据（IMU传感器）的变化
大体时间：研究完成期间，平均1-2周。
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惯性测量单元（IMU）数据将在协议执行期间持续收集。
数据采集将以同步方式进行。
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研究完成期间，平均1-2周。
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协议执行期间呼吸频率（呼吸胸带）的变化
大体时间：通过研究完成，平均1-2周。
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呼吸数据将在整个方案执行过程中持续收集。
数据采集将以同步方式进行。
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通过研究完成，平均1-2周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Beckwée, PhD、Vrije Universiteit Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月11日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RevalExo_Exoband
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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