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Die Wirkung einer passiven Hüft-Exoskeletts auf die Alltagsermüdung bei älteren Erwachsenen

21. Januar 2026 aktualisiert von: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Bewertung und Überwachung körperlicher Ermüdung bei der Durchführung funktionaler Aktivitäten

Diese Crossover-Studie untersucht, ob eine passive Exoskelett-Unterstützung für die unteren Gliedmaßen (Exoband) die wahrgenommene Anstrengung bei alltäglichen Mobilitätsaufgaben älterer Erwachsener reduzieren kann. Teilnehmer absolvieren das Ermüdungsprotokoll – eine strukturierte Abfolge täglicher anspruchsvoller Aufgaben (z.B. Gehen auf ebenem Boden, Treppen- und Steigungsgehen, Hindernisvermeidung) – einmal mit dem Exoband und einmal ohne es, in randomisierter Reihenfolge und getrennt durch eine einwöchige Auswaschphase. Während jeder Sitzung werden die zurückgelegte Strecke bis zur Ermüdung, die Rate der wahrgenommenen Anstrengung sowie physiologische und Gangparameter aufgezeichnet. Ziel ist es festzustellen, ob die Exoskelett-Unterstützung die Mobilitätsleistung verbessert und die funktionelle Ermüdung bei älteren Erwachsenen reduziert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 65 Jahre alt
  • Gesundheitlich guter Allgemeinzustand

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Verletzung oder Erkrankung, die eine gute körperliche Leistungsfähigkeit nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Exoband EIN
Die Teilnehmer führen das Ermüdungsprotokoll aus, während sie die passiven Hüftexoskelette (Exoband) tragen.
Sonstiges: Leistungstest
Der Teilnehmer wird gebeten, im Bewegungslabor ein Protokoll auszuführen, das zunehmende Ermüdungsgefühle hervorruft. Dieses Protokoll umfasst eine Abfolge relevanter funktioneller Aktivitäten, wie Treppengehen, Gehen an Hängen, Hocken und Gehen verschiedener Wegformen. Während dieser Ausführung werden die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung abgefragt und gleichzeitig physiologische und Bewegungsdaten gesammelt.
Gerät: Exoband
Der Teilnehmer wird die Exoband (Moveo) tragen, ein leichtes, weiches tragbares Exoskelett, das entwickelt wurde, um das Gehen durch elastische Unterstützung der Hüfte während des Gangs zu unterstützen. Es verwendet passive elastische Elemente, um Energie synchron zur Bewegung des Nutzers zu speichern und freizusetzen, wodurch der Muskelaufwand ohne Motoren oder Batterien reduziert wird. Das System ist unauffällig und zielt darauf ab, die Mobilität zu unterstützen, während natürliche Bewegungsmuster erhalten bleiben.
Placebo-Komparator: Exoband AUS
Die Teilnehmer führen das Ermüdungsprotokoll aus, ohne die passiven Hüftexoskelette (Exoband) zu tragen.
Sonstiges: Leistungstest
Der Teilnehmer wird gebeten, im Bewegungslabor ein Protokoll auszuführen, das zunehmende Ermüdungsgefühle hervorruft. Dieses Protokoll umfasst eine Abfolge relevanter funktioneller Aktivitäten, wie Treppengehen, Gehen an Hängen, Hocken und Gehen verschiedener Wegformen. Während dieser Ausführung werden die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung abgefragt und gleichzeitig physiologische und Bewegungsdaten gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Die subjektiven Erschöpfungsgefühle werden anhand der Ratings of Perceived Exertion mithilfe der modifizierten Borg-Skala bewertet (Wertebereich von 0 'keine Anstrengung' bis 10 'maximale Anstrengung'). Dies wird vom Teilnehmer während der Durchführung des Protokolls verbal ausgedrückt.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Muskelaktivität (Oberflächen-EMG) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Die Muskelaktivitätsdaten werden kontinuierlich während der Protokollausführung erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Veränderungen der Herzfrequenz (Variabilität) (EKG-Sensoren) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Kardiorespiratorische Daten (Herzfrequenz) werden kontinuierlich während der Protokollausführung erfasst. Die Datenerfassung erfolgt auf synchronisierte Weise.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Änderungen der Muskel-Sauerstoffsättigung (Moxy Monitor) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Die Sauerstoffsättigung wird während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Veränderungen der elektrodermalen Aktivität (galvanische Hautreaktion - Finger-Elektroden) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Die elektrodermale Aktivität wird kontinuierlich während der Protokollausführung erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Veränderungen in den Bewegungsdaten (IMU-Sensoren) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Inertial Measurement Unit (IMU)-Daten werden während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt auf synchronisierte Weise.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Änderungen der Atemfrequenz (Atemfrequenz-Brustgurt) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Respiratorische Daten werden während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Ermittler

  • Hauptermittler: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RevalExo_Exoband

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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