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L'Effetto di un esoscheletro passivo dell'anca sulla fatica nella vita quotidiana degli anziani

21 gennaio 2026 aggiornato da: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Valutazione e monitoraggio della fatica fisica durante l'esecuzione di attività funzionali

Questo studio crossover indaga se un esoscheletro passivo per gli arti inferiori (Exoband) possa ridurre la percezione di sforzo durante le attività di mobilità quotidiana negli anziani. I partecipanti completano il protocollo di affaticamento - una sequenza strutturata di attività quotidiane impegnative (ad esempio, camminata su terreno pianeggiante, camminata su scale e pendii, evitamento di ostacoli) - una volta con l'Exoband e una volta senza, in ordine randomizzato e separati da un periodo di washout di una settimana. Durante ogni sessione, vengono registrati la distanza percorsa fino all'affaticamento, il tasso di percezione dello sforzo, i parametri fisiologici e di andatura. L'obiettivo è determinare se l'assistenza dell'esoscheletro migliori le prestazioni di mobilità e riduca l'affaticamento funzionale negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • > 65 anni
  • Condizione fisica sana

Criteri di esclusione:

  • Lesione fisica o disturbo che non consente una buona prestazione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Exoband ON
I partecipanti eseguono il protocollo di affaticamento indossando gli esoscheletri passivi dell'anca (Exoband).
Altro: Test della prestazione
Al partecipante verrà chiesto di eseguire un protocollo nel laboratorio di movimento che induce progressive sensazioni di affaticamento. Questo protocollo include una sequenza di attività funzionali rilevanti, come camminare sulle scale, camminare su un pendio, accovacciarsi, camminare su diverse forme di percorso. Durante questa esecuzione verranno messe in discussione le valutazioni dello sforzo percepito e contemporaneamente verranno raccolti dati fisiologici e di movimento.
Dispositivo: Exoband
Il partecipante indosserà l'Exoband (Moveo), un esoscheletro indossabile leggero e morbido progettato per assistere la deambulazione fornendo supporto elastico all'anca durante il passo. Utilizza elementi elastici passivi per immagazzinare e rilasciare energia in sincronia con il movimento dell'utente, riducendo lo sforzo muscolare senza motori o batterie. Il sistema è discreto e mira a supportare la mobilità preservando i modelli di movimento naturali.
Comparatore placebo: Exoband OFF
I partecipanti eseguono il protocollo di fatica senza indossare gli esoscheletri passivi dell'anca (Exoband).
Altro: Test della prestazione
Al partecipante verrà chiesto di eseguire un protocollo nel laboratorio di movimento che induce progressive sensazioni di affaticamento. Questo protocollo include una sequenza di attività funzionali rilevanti, come camminare sulle scale, camminare su un pendio, accovacciarsi, camminare su diverse forme di percorso. Durante questa esecuzione verranno messe in discussione le valutazioni dello sforzo percepito e contemporaneamente verranno raccolti dati fisiologici e di movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nelle valutazioni dello sforzo percepito durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Dalla fine dello studio, una media di 1-2 settimane.
Le sensazioni soggettive di affaticamento saranno valutate attraverso le Valutazioni dello Sforzo Percepito, utilizzando la Scala di Borg modificata (punteggio compreso tra 0 'nessuno sforzo' e 10 'sforzo massimo'). Ciò sarà espresso verbalmente dal partecipante durante l'esecuzione del protocollo.
Dalla fine dello studio, una media di 1-2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nell'attività muscolare (EMG di superficie) durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Dalla conclusione dello studio, in media 1-2 settimane.
I dati dell'attività muscolare saranno raccolti in modo continuo durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in modo sincronizzato.
Dalla conclusione dello studio, in media 1-2 settimane.
Variazioni della frequenza cardiaca (variabilità) (sensori ECG) durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1-2 settimane.
I dati cardiorespiratori (frequenza cardiaca) verranno raccolti in modo continuo durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in modo sincronizzato.
Fino al completamento dello studio, in media 1-2 settimane.
Variazioni nella saturazione di ossigeno muscolare (Moxy Monitor) durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1-2 settimane.
I dati di saturazione dell'ossigeno saranno raccolti in modo continuo durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in modo sincronizzato.
Fino al completamento dello studio, in media 1-2 settimane.
Cambiamenti nell'attività elettrodermica (Risposta Galvanica della Pelle - elettrodi per dita) durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1-2 settimane.
I dati dell'attività elettrodermica saranno raccolti in modo continuo durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in modo sincronizzato.
Fino al completamento dello studio, in media 1-2 settimane.
Cambiamenti nei dati di movimento (sensori IMU) durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1-2 settimane.
I dati dell'Unità di Misura Inerziale (IMU) saranno raccolti in modo continuo durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in modo sincronizzato.
Fino al completamento dello studio, in media 1-2 settimane.
Variazioni della frequenza respiratoria (fasce toraciche respiratorie) durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1-2 settimane.
I dati respiratori saranno raccolti in modo continuo durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in modo sincronizzato.
Per tutta la durata dello studio, in media 1-2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RevalExo_Exoband

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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