Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivisen lonkkaluurangon vaikutus vanhempien aikuisten päivittäiseen väsymykseen

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Toiminnallisten toimintojen suorittamisen yhteydessä tapahtuvan fyysisen väsymyksen arviointi ja seuranta

Tämä ristiinaseteltu tutkimus selvittää, voiko passiivinen alaraajojen eksoskeletti (Exoband) vähentää koettua rasitusta ikääntyneiden ihmisten arkipäivän liikkumistehtävissä. Osallistujat suorittavat väsymysprotokollan – rakenteellisen sarjan päivittäisiä haastavia tehtäviä (esim. maastakävely, portaiden ja rinteen kulkeminen, esteiden välttäminen) – kerran Exobandin kanssa ja kerran ilman sitä satunnaisessa järjestyksessä, joiden välillä on viikon puhdistusjakso. Jokaisen istunnon aikana kirjataan kestävyysmatka, koettu rasitusaste, fysiologiset ja kävelymittarit. Tavoitteena on selvittää, parantaako eksoskelettiavustus liikkumissuorituskykyä ja vähentääkö se toiminnallista väsymystä ikääntyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • > 65-vuotias
  • Hyvä fyysinen kunto

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen vamma tai häiriö, joka estää hyvän fyysisen suorituskyvyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Exoband ON
Osallistujat suorittavat väsymysprotokollan käyttäen passiivisia lonkkaluurankoja (Exoband).
Muut: Suorituskykytesti
Osallistujaa pyydetään suorittamaan liikelaboratoriossa protokolla, joka saa aikaan progressiivisen väsymyksen tunteen. Tämä protokolla sisältää sarjan asiaankuuluvia toiminnallisia toimintoja, kuten portaissa kävelyä, rinteessä kävelemistä, kyykistämistä, erimuotoisten polkujen kävelyä. Suorituksen aikana kyseenalaistetaan Koetun rasituksen arvot ja samanaikaisesti kerätään fysiologisia ja liiketietoja.
Laite: Exoband
Osallistuja käyttää Exoband (Moveo) -laitetta, joka on kevyt ja pehmeä puettava eksoskeletti, joka on suunniteltu tukemaan kävelyä tarjoamalla elastista tukea lonkalle kävelyn aikana. Se käyttää passiivisia elastisia elementtejä energian varastointiin ja vapauttamiseen käyttäjän liikkeen mukana, vähentäen lihasponnistusta ilman moottoreita tai akkuja. Järjestelmä on huomaamaton ja pyrkii tukemaan liikkuvuutta säilyttäen samalla luonnolliset liikemallit.
Placebo Comparator: Exoband POIS
Osallistujat suorittavat väsymysprotokollan ilman passiivisten lonkkaluurankojen (Exoband) käyttöä.
Muut: Suorituskykytesti
Osallistujaa pyydetään suorittamaan liikelaboratoriossa protokolla, joka saa aikaan progressiivisen väsymyksen tunteen. Tämä protokolla sisältää sarjan asiaankuuluvia toiminnallisia toimintoja, kuten portaissa kävelyä, rinteessä kävelemistä, kyykistämistä, erimuotoisten polkujen kävelyä. Suorituksen aikana kyseenalaistetaan Koetun rasituksen arvot ja samanaikaisesti kerätään fysiologisia ja liiketietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset koetun rasituksen luokituksissa koko protokollan suorituksen ajan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Väsymyksen subjektiivisia tuntemuksia arvioidaan koetun rasituksen arvioinnilla käyttäen muokattua Borgin asteikkoa (pistemäärä vaihtelee 0 'ei rasitusta' - 10 'maksimaalinen rasitus'). Tämä ilmaistaan osallistujan sanallisesti koko protokollan suorituksen ajan.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihastoiminnan muutokset (pinta-EMG) protokollan toteutuksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Lihastoimintatieto kerätään jatkuvasti protokollan suorituksen ajan. Tietojen kerääminen tapahtuu synkronoidusti.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Muutokset sykkeessä (vaihteluvälissä) (EKG-anturit) koko protokollan suorituksen ajan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Kardiorespiratoriset tiedot (syketaajuus) kerätään jatkuvasti koko protokollan suorituksen ajan. Tietojen keruu tapahtuu synkronoidusti.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Lihasten happikyllästyksen muutokset (Moxy Monitor) protokollan toteutuksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Hapen kylläisyystiedot kerätään jatkuvasti protokollan suorituksen ajan. Tietojen kerääminen tapahtuu synkronoidusti.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Sähkönäytteiden muutokset (galvaninen ihovaste - sormielektrodit) protokollan suorituksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Ihon sähköistä aktiivisuutta koskevia tietoja kerätään jatkuvasti protokollan suorituksen ajan. Tietojen keruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Liikkeen muutokset (IMU-anturit) protokollan suorituksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Inertiaaliset mittausyksiköt (IMU) keräävät tietoja jatkuvasti koko protokollan suorituksen ajan. Tietojen keruu tapahtuu synkronoidusti.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Hengitystaajuuden muutokset (hengityksen rintahihna) koko protokollan suorituksen ajan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Respiratoriotietoja kerätään jatkuvasti protokollan suorituksen aikana. Tietojen kerääminen tapahtuu synkronoidusti.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RevalExo_Exoband

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Suorituskykytesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa