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수동형 고관절 외골격이 노년층의 일상 생활 피로에 미치는 영향

2026년 1월 21일 업데이트: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

기능적 활동 수행 시 신체적 피로 평가 및 모니터링

이 교차 연구는 수동형 하지 외골격(Exoband)이 노인의 일상 이동 과제 중 지각된 노력을 감소시킬 수 있는지 조사합니다. 참가자는 피로 프로토콜—일상적인 도전 과제의 구조화된 순서(예: 지면 보행, 계단 및 경사 보행, 장애물 회피)—을 Exoband 착용 시와 미착용 시 각각 한 번씩, 무작위 순서로 수행하며 1주일의 워시아웃 기간을 두고 분리하여 진행합니다. 각 세션 동안 피로까지 이동한 거리, 지각된 노력률, 생리학적 및 보행 매개변수가 기록됩니다. 목표는 외골격 보조가 노인들의 이동 수행을 향상시키고 기능적 피로를 감소시키는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • > 65세 이상
  • 건강한 신체 상태

제외 기준:

  • 양호한 신체 활동을 방해하는 신체적 손상 또는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Exoband ON
참가자들은 패시브 힙 엑소스켈레톤(Exoband)을 착용한 상태로 피로 프로토콜을 실행합니다.
다른: 성능 검사
참가자는 점진적인 피로감을 유발하는 운동 실험실에서 프로토콜을 실행하라는 요청을 받게 됩니다. 이 프로토콜에는 계단 걷기, 경사 걷기, 웅크리기, 다양한 경로 모양 걷기와 같은 일련의 관련 기능 활동이 포함됩니다. 이 실행 중에 인지된 운동의 등급에 의문이 제기되고 동시에 생리학적 및 움직임 데이터가 수집됩니다.
장치: Exoband
참가자는 Exoband(Moveo)를 착용하게 되며, 이는 보행 중 엉덩이에 탄성 지지를 제공하여 걷기를 보조하도록 설계된 가벼운 소프트 웨어러블 외골격입니다. 이 장치는 수동 탄성 요소를 사용하여 사용자의 움직임과 동기화하여 에너지를 저장하고 방출하며, 모터나 배터리 없이 근육 노력을 줄입니다. 이 시스템은 눈에 띄지 않으며 자연스러운 움직임 패턴을 보존하면서 이동성을 지원하는 것을 목표로 합니다.
위약 비교기: Exoband OFF
참가자는 수동 고관절 외골격(Exoband)을 착용하지 않고 피로 프로토콜을 수행합니다.
다른: 성능 검사
참가자는 점진적인 피로감을 유발하는 운동 실험실에서 프로토콜을 실행하라는 요청을 받게 됩니다. 이 프로토콜에는 계단 걷기, 경사 걷기, 웅크리기, 다양한 경로 모양 걷기와 같은 일련의 관련 기능 활동이 포함됩니다. 이 실행 중에 인지된 운동의 등급에 의문이 제기되고 동시에 생리학적 및 움직임 데이터가 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로토콜 실행 과정에서 지각된 노력 등급의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 1-2주.
피로의 주관적 감각은 개선된 Borg 척도(0 '전혀 힘들지 않음'에서 10 '최대한 힘듦'까지 점수 범위)를 사용한 지각된 노력 평가를 통해 평가됩니다. 이는 연구 참여자가 프로토콜 수행 전반에 걸쳐 구두로 표현할 것입니다.
연구 완료까지, 평균 1-2주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로토콜 실행 과정에서의 근육 활동 변화(표면 근전도)
기간: 연구 완료까지, 평균 1-2주.
프로토콜 실행 과정에서 근육 활동 데이터가 지속적으로 수집됩니다. 데이터 획득은 동기화된 방식으로 이루어집니다.
연구 완료까지, 평균 1-2주.
프로토콜 실행 동안 심박수 (변동성) (ECG 센서)의 변화
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1-2주.
심폐 데이터(심박수)는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다. 데이터 수집은 동기화된 방식으로 이루어질 것입니다.
연구 완료 시까지, 평균 1-2주.
프로토콜 실행 중 근육 산소 포화도(Moxy Monitor)의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 1-2주.
산소 포화도 데이터는 프로토콜 실행 내내 지속적으로 수집될 것입니다. 데이터 획득은 동기화된 방식으로 이루어질 것입니다.
연구 완료까지, 평균 1-2주.
프로토콜 실행 과정 중 피부 전기 활동(갈바닉 피부 반응 - 손가락 전극)의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 1-2주.
전기피부활동 데이터는 프로토콜 실행 내내 지속적으로 수집됩니다. 데이터 획득은 동기화된 방식으로 이루어집니다.
연구 완료까지, 평균 1-2주.
프로토콜 실행 과정 중의 동작 데이터 (IMU 센서) 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 1-2주.
관성 측정 장치(IMU) 데이터는 프로토콜 실행 내내 지속적으로 수집됩니다. 데이터 수집은 동기화된 방식으로 이루어질 것입니다.
연구 완료까지, 평균 1-2주.
프로토콜 실행 중 호흡 속도(호흡 가슴 밴드)의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 1~2주.
호흡 데이터는 프로토콜 실행 내내 지속적으로 수집됩니다. 데이터 획득은 동기화된 방식으로 이루어질 것입니다.
연구 완료까지, 평균 1~2주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vrije Universiteit Brussel

수사관

  • 수석 연구원: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RevalExo_Exoband

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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