Влияние пассивного экзоскелета бедра на утомляемость в повседневной жизни у пожилых людей
21 января 2026 г. обновлено: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel
Оценка и мониторинг физической усталости при выполнении функциональных видов деятельности
Это перекрёстное исследование изучает, может ли пассивный экзоскелет для нижних конечностей (Exoband) снизить воспринимаемое усилие при выполнении повседневных мобильных задач у пожилых людей.
Участники выполняют протокол утомления — структурированную последовательность ежедневных сложных задач (например, ходьба по ровной поверхности, ходьба по лестницам и склонам, преодоление препятствий) — один раз с Exoband и один раз без него, в случайном порядке и с недельным периодом отмывки между ними.
Во время каждой сессии регистрируются пройденное расстояние до утомления, уровень воспринимаемого усилия, физиологические параметры и параметры походки.
Цель — определить, улучшает ли помощь экзоскелета мобильность и снижает ли функциональную усталость у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Бельгия, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Старше 65 лет
- Здоровое физическое состояние
Критерии исключения:
- Физическая травма или расстройство, не позволяющее обеспечивать хорошую физическую работоспособность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Exoband ON
Участники выполняют протокол усталости, надевая пассивные экзоскелеты бедра (Exoband).
|
Участнику будет предложено выполнить протокол в лаборатории движений, который вызывает прогрессирующее чувство усталости.
Этот протокол включает в себя последовательность соответствующих функциональных действий, таких как ходьба по лестнице, ходьба по склону, приседание, ходьба по различным траекториям.
Во время этого выполнения будут опрошены оценки воспринимаемого напряжения и одновременно будут собраны физиологические данные и данные о движении.
Участник будет носить Exoband (Moveo) — лёгкий, мягкий носимый экзоскелет, предназначенный для помощи при ходьбе за счёт упругой поддержки бедра во время походки.
Он использует пассивные упругие элементы для накопления и высвобождения энергии в такт движениям пользователя, снижая мышечные усилия без моторов или батарей.
Система ненавязчива и направлена на поддержку мобильности, сохраняя естественные паттерны движений.
|
|
Плацебо Компаратор: Exoband ВЫКЛ
Участники выполняют протокол утомления без использования пассивных тазобедренных экзоскелетов (Exoband).
|
Участнику будет предложено выполнить протокол в лаборатории движений, который вызывает прогрессирующее чувство усталости.
Этот протокол включает в себя последовательность соответствующих функциональных действий, таких как ходьба по лестнице, ходьба по склону, приседание, ходьба по различным траекториям.
Во время этого выполнения будут опрошены оценки воспринимаемого напряжения и одновременно будут собраны физиологические данные и данные о движении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения оценок воспринимаемого напряжения на протяжении выполнения протокола
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 1-2 недели.
|
Субъективные ощущения усталости будут оцениваться с помощью шкалы воспринимаемой нагрузки, используя модифицированную шкалу Борга (баллы от 0 «отсутствие нагрузки» до 10 «максимальная нагрузка»).
Это будет выражаться вербально участником на протяжении выполнения протокола.
|
В течение завершения исследования, в среднем 1-2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мышечной активности (поверхностная ЭМГ) на протяжении выполнения протокола
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1-2 недели.
|
Данные мышечной активности будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола.
Сбор данных будет осуществляться синхронизированным образом.
|
В течение всего исследования, в среднем 1-2 недели.
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений (вариабельности) (датчики ЭКГ) в ходе выполнения протокола
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1-2 недели.
|
Кардиореспираторные данные (частота сердечных сокращений) будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола.
Сбор данных будет осуществляться синхронизированным образом.
|
В течение всего исследования, в среднем 1-2 недели.
|
|
Изменения насыщения мышц кислородом (Moxy Monitor) на протяжении выполнения протокола
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1-2 недели.
|
Данные о насыщении кислородом будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола.
Сбор данных будет происходить синхронизированным образом.
|
До завершения исследования, в среднем 1-2 недели.
|
|
Изменения в электродермальной активности (кожно-гальваническая реакция - электроды на пальцах) в течение выполнения протокола
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 1-2 недели.
|
Данные электро-дермальной активности будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола.
Сбор данных будет осуществляться синхронизированным образом.
|
В течение завершения исследования, в среднем 1-2 недели.
|
|
Изменения в данных движения (датчики IMU) в ходе выполнения протокола
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1-2 недели.
|
Данные инерциального измерительного модуля (IMU) будут непрерывно собираться на протяжении всего выполнения протокола.
Сбор данных будет осуществляться синхронизированным образом.
|
До завершения исследования, в среднем 1-2 недели.
|
|
Изменения частоты дыхания (дыхательный грудной ремень) на протяжении выполнения протокола
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1-2 недели.
|
Данные о дыхании будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола.
Сбор данных будет осуществляться синхронизированно.
|
До завершения исследования, в среднем 1-2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RevalExo_Exoband
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .