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El Efecto de un Exoesqueleto de Cadera Pasivo en la Fatiga de la Vida Diaria en Adultos Mayores

21 de enero de 2026 actualizado por: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Evaluación y monitorización de la fatiga física durante la realización de actividades funcionales

Este estudio cruzado investiga si un exoesqueleto pasivo de las extremidades inferiores (Exoband) puede reducir la percepción de esfuerzo durante las tareas de movilidad cotidianas en adultos mayores. Los participantes completan el protocolo de fatiga, una secuencia estructurada de tareas diarias desafiantes (por ejemplo, caminar sobre el suelo, caminar en escaleras y pendientes, evitar obstáculos), una vez con el Exoband y una vez sin él, en orden aleatorio y separados por un período de lavado de una semana. Durante cada sesión, se registran la distancia recorrida hasta la fatiga, la tasa de esfuerzo percibido, y los parámetros fisiológicos y de marcha. El objetivo es determinar si la asistencia del exoesqueleto mejora el rendimiento de movilidad y reduce la fatiga funcional en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 65 años de edad
  • En buen estado físico

Criterios de exclusión:

  • Lesión física o trastorno que no permita un buen rendimiento físico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Exoband ON
Los participantes ejecutan el protocolo de fatiga mientras llevan puestos los exoesqueletos de cadera pasivos (Exoband).
Otro: Prueba de rendimiento
Se pedirá al participante que ejecute un protocolo en el laboratorio de movimiento que induzca sensaciones progresivas de fatiga. Este protocolo incluye una secuencia de actividades funcionales relevantes, como caminar escaleras, caminar en pendientes, agacharse y caminar en diferentes formas de caminos. Durante esta ejecución se cuestionarán las calificaciones de esfuerzo percibido y simultáneamente se recopilarán datos fisiológicos y de movimiento.
Dispositivo: Exoband
El participante llevará el Exoband (Moveo), que es un exoesqueleto portátil ligero y suave diseñado para asistir la marcha proporcionando soporte elástico a la cadera durante la caminata. Utiliza elementos elásticos pasivos para almacenar y liberar energía sincronizados con el movimiento del usuario, reduciendo el esfuerzo muscular sin motores ni baterías. El sistema es discreto y tiene como objetivo apoyar la movilidad preservando los patrones de movimiento naturales.
Comparador de placebos: Exoband OFF
Los participantes ejecutan el protocolo de fatiga sin llevar los exoesqueletos pasivos de cadera (Exoband).
Otro: Prueba de rendimiento
Se pedirá al participante que ejecute un protocolo en el laboratorio de movimiento que induzca sensaciones progresivas de fatiga. Este protocolo incluye una secuencia de actividades funcionales relevantes, como caminar escaleras, caminar en pendientes, agacharse y caminar en diferentes formas de caminos. Durante esta ejecución se cuestionarán las calificaciones de esfuerzo percibido y simultáneamente se recopilarán datos fisiológicos y de movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las Puntuaciones de la Percepción del Esfuerzo durante la ejecución del protocolo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Los sentimientos subjetivos de fatiga se evaluarán mediante las Calificaciones de Esfuerzo Percibido, utilizando la Escala de Borg modificada (puntuación que va de 0 'sin esfuerzo' a 10 'esfuerzo máximo'). Esto será expresado verbalmente por el participante durante la ejecución del protocolo.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad muscular (EMG superficial) durante la ejecución del protocolo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Los datos de actividad muscular se recopilarán de manera continua durante la ejecución del protocolo. La adquisición de datos se realizará de manera sincronizada.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Cambios en la frecuencia cardíaca (variabilidad) (sensores de ECG) durante la ejecución del protocolo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Los datos cardiorrespiratorios (frecuencia cardíaca) se recopilarán de manera continua durante la ejecución del protocolo. La adquisición de datos se realizará de forma sincronizada.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Cambios en la saturación de oxígeno muscular (Monitor Moxy) durante la ejecución del protocolo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Los datos de saturación de oxígeno se recopilarán de manera continua durante la ejecución del protocolo. La adquisición de datos se realizará de manera sincronizada.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Cambios en la actividad electrodérmica (Respuesta Galvánica de la Piel - electrodos en los dedos) durante la ejecución del protocolo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Los datos de actividad electrodérmica se recopilarán de forma continua durante la ejecución del protocolo. La adquisición de datos se realizará de manera sincronizada.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Cambios en los datos de movimiento (sensores IMU) durante la ejecución del protocolo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Los datos de la Unidad de Medición Inercial (IMU) se recopilarán de forma continua durante la ejecución del protocolo. La adquisición de datos se producirá de manera sincronizada.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas.
Cambios en la frecuencia respiratoria (banda torácica respiratoria) durante la ejecución del protocolo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 1-2 semanas.
Los datos respiratorios se recopilarán de forma continua durante la ejecución del protocolo. La adquisición de datos se realizará de manera sincronizada.
Hasta la finalización del estudio, una media de 1-2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vrije Universiteit Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RevalExo_Exoband

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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