Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pasywnego egzoszkieletu biodrowego na zmęczenie w codziennym życiu u osób starszych

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Ocena i monitorowanie zmęczenia fizycznego podczas wykonywania czynności funkcjonalnych

To badanie krzyżowe bada, czy pasywny egzoszkielet kończyn dolnych (Exoband) może zmniejszyć odczuwany wysiłek podczas codziennych zadań mobilności u osób starszych. Uczestnicy wykonują protokół zmęczenia – ustrukturyzowaną sekwencję codziennych wymagających zadań (np. chodzenie po płaskim terenie, chodzenie po schodach i pochyłościach, omijanie przeszkód) – raz z Exobandem i raz bez niego, w losowej kolejności i oddzielone tygodniowym okresem wypłukania. Podczas każdej sesji rejestrowany jest pokonany dystans do momentu zmęczenia, wskaźnik odczuwanego wysiłku oraz parametry fizjologiczne i chodu. Celem jest określenie, czy wsparcie egzoszkieletu poprawia wydajność mobilności i zmniejsza funkcjonalne zmęczenie wśród osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • > 65 lat
  • Dobry stan zdrowia fizycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz fizyczny lub zaburzenie uniemożliwiające dobrą wydolność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Exoband ON
Uczestnicy wykonują protokół zmęczeniowy, nosząc pasywne egzoszkielety biodrowe (Exoband).
Inny: Test wydajności
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie w laboratorium ruchu protokołu wywołującego postępujące uczucie zmęczenia. Protokół ten obejmuje sekwencję odpowiednich czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie po schodach, chodzenie po pochyłościach, kucanie, chodzenie po ścieżkach o różnych kształtach. Podczas tego wykonania kwestionowana będzie Ocena Odczuwanego Wysiłku, a jednocześnie zbierane będą dane fizjologiczne i ruchowe.
Urządzenie: Exoband
Uczestnik będzie nosił Exoband (Moveo), który jest lekkim, miękkim noszonym egzoszkieletem zaprojektowanym do wspomagania chodzenia poprzez zapewnienie elastycznego wsparcia dla biodra podczas chodu. Wykorzystuje pasywne elementy sprężyste do magazynowania i uwalniania energii w synchronizacji z ruchem użytkownika, zmniejszając wysiłek mięśniowy bez silników ani baterii. System jest dyskretny i ma na celu wspieranie mobilności przy jednoczesnym zachowaniu naturalnych wzorców ruchu.
Komparator placebo: Exoband OFF
Uczestnicy wykonują protokół zmęczenia bez noszenia pasywnych egzoszkieletów biodrowych (Exoband).
Inny: Test wydajności
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie w laboratorium ruchu protokołu wywołującego postępujące uczucie zmęczenia. Protokół ten obejmuje sekwencję odpowiednich czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie po schodach, chodzenie po pochyłościach, kucanie, chodzenie po ścieżkach o różnych kształtach. Podczas tego wykonania kwestionowana będzie Ocena Odczuwanego Wysiłku, a jednocześnie zbierane będą dane fizjologiczne i ruchowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie postrzeganego wysiłku podczas realizacji protokołu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Subiektywne odczucia zmęczenia będą oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Wysiłku, z wykorzystaniem zmodyfikowanej skali Borga (wynik od 0 'brak wysiłku' do 10 'maksymalny wysiłek'). Będzie to wyrażane werbalnie przez uczestnika podczas realizacji protokołu.
Do zakończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności mięśni (powierzchniowe EMG) w trakcie realizacji protokołu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Dane dotyczące aktywności mięśni będą zbierane w sposób ciągły podczas wykonywania protokołu. Pozyskiwanie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Do zakończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Zmiany w częstości rytmu serca (zmienność rytmu) (czujniki EKG) w trakcie realizacji protokołu
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Dane kardiorespiracyjne (tętno) będą zbierane w sposób ciągły przez cały czas trwania protokołu. Pozyskiwanie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Do ukończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Zmiany w wysyceniu mięśni tlenem (Moxy Monitor) w trakcie wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Dane dotyczące saturacji tlenem będą zbierane w sposób ciągły podczas realizacji protokołu. Pozyskiwanie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Do ukończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Zmiany aktywności elektrodermalnej (reakcja skórno-galwaniczna - elektrody na palcach) podczas wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Dane aktywności elektrodermalnej będą zbierane w sposób ciągły przez cały czas trwania protokołu. Pozyskiwanie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Do zakończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Zmiany w danych ruchu (czujniki IMU) w trakcie wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Dane z Inertial Measurement Unit (IMU) będą zbierane w sposób ciągły podczas wykonywania protokołu. Pozyskiwanie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Do czasu zakończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Zmiany częstości oddechowej (pas oddechowy klatki piersiowej) w trakcie realizacji protokołu
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.
Dane oddechowe będą zbierane w sposób ciągły podczas wykonywania protokołu. Pozyskiwanie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Do czasu zakończenia badania, średnio 1-2 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RevalExo_Exoband

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test wydajności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj