Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et passivt hofteekoskelet på daglig-tilværelse træthed hos ældre voksne

21. januar 2026 opdateret af: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Evaluering og overvågning af fysisk træthed under udførelse af funktionelle aktiviteter

Denne krydsforsøgsundersøgelse undersøger, om et passivt exoskelet til underkroppen (Exoband) kan reducere den opfattede anstrengelse under daglige mobilitetsopgaver hos ældre voksne. Deltagerne gennemfører træthedsprotokollen – en struktureret række dagligt udfordrende opgaver (f.eks. gang på jorden, gang på trapper og skråninger, undgåelse af forhindringer) – en gang med Exobandet og en gang uden det, i tilfældig rækkefølge og adskilt af en uges udvaskningsperiode. Under hver session registreres tilbagelagt distance indtil træthed, grad af opfattet anstrengelse, fysiologiske og gangparametre. Målet er at afgøre, om exoskeletassistens forbedrer mobilitetspræstationen og reducerer funktionel træthed blandt ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 65 år gammel
  • Sund fysisk tilstand

Eksklusionskriterier:

  • Fysisk skade eller lidelse, der ikke tillader god fysisk præstation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Exoband ON
Deltagerne udfører træthedsprotokollen, mens de bærer de passive hofteskeletter (Exoband).
Andet: Præstationstest
Deltageren vil blive bedt om at udføre en protokol i bevægelseslaboratoriet, der fremkalder progressive følelse af træthed. Denne protokol inkluderer en sekvens af relevante funktionelle aktiviteter, såsom trappegang, skråningsgang, krøjning, gang i forskellige stiformer. Under denne udførelse vil vurderingerne af opfattet anstrengelse blive stillet spørgsmålstegn ved, og samtidig vil fysiologiske data og bevægelsesdata blive indsamlet.
Enhed: Exoband
Deltageren vil bære Exoband (Moveo), som er et let, blødt bærbart eksoskelet designet til at assistere gang ved at give elastisk støtte til hoften under gang. Det bruger passive elastiske elementer til at lagre og frigive energi i takt med brugerens bevægelser, hvilket reducerer muskelanstrengelse uden motorer eller batterier. Systemet er diskret og sigter mod at understøtte mobilitet samtidig med at de naturlige bevægelsesmønstre bevares.
Placebo komparator: Exoband FRA
Deltagerne udfører træthedsprotokollen uden at bære de passive hoftedynamikker (Exoband).
Andet: Præstationstest
Deltageren vil blive bedt om at udføre en protokol i bevægelseslaboratoriet, der fremkalder progressive følelse af træthed. Denne protokol inkluderer en sekvens af relevante funktionelle aktiviteter, såsom trappegang, skråningsgang, krøjning, gang i forskellige stiformer. Under denne udførelse vil vurderingerne af opfattet anstrengelse blive stillet spørgsmålstegn ved, og samtidig vil fysiologiske data og bevægelsesdata blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vurderingerne af oplevet anstrengelse gennem hele protokollens udførelse
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 1-2 uger.
De subjektive følelser af træthed vil blive evalueret gennem Ratings of Perceived Exertion ved hjælp af den modificerede Borg-skala (score fra 0 'ingen anstrengelse' til 10 'maksimal anstrengelse').
Dette vil blive udtrykt verbalt af deltageren gennem udførelsen af protokollen.
Gennem studiet, i gennemsnit 1-2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelaktivitet (overflade-EMG) gennem hele protokollen
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 1-2 uger.
Muskelaktivitetsdata vil blive indsamlet kontinuerligt gennem hele protokoludførelsen. Dataopsamling vil foregå på en synkroniseret måde.
Gennem studiet, i gennemsnit 1-2 uger.
Ændringer i hjertefrekvens (variabilitet) (EKG-sensorer) gennem hele protokollen
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1-2 uger.
Kardiorespiratoriske data (hjertefrekvens) vil blive indsamlet kontinuerligt gennem hele protokoludførelsen. Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1-2 uger.
Ændringer i muskeliltilgængelighed (Moxy Monitor) gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1-2 uger.
Iltmætningsdata vil blive indsamlet kontinuerligt gennem hele protokollens udførelse. Dataindsamlingen vil foregå på en synkroniseret måde.
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1-2 uger.
Ændringer i elektrodermal aktivitet (Galvanisk Hudrespons - finger-elektroder) gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1-2 uger.
Elektrodermal aktivitetsdata vil blive indsamlet kontinuerligt gennem hele protokollen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1-2 uger.
Ændringer i bevægelsesdata (IMU-sensorer) gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1-2 uger.
Inertial Measurement Unit (IMU)-data vil blive indsamlet kontinuerligt gennem hele protokollens udførelse. Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1-2 uger.
Ændringer i åndedrætsfrekvens (åndedrætsbrystbånd) gennem hele protokollens udførelse
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1-2 uger.
Respiratoriske data vil blive indsamlet kontinuerligt gennem hele protokoludførelsen. Dataopsamling vil ske på en synkroniseret måde.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1-2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RevalExo_Exoband

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præstationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner