Het effect van een passief heupexoskelet op dagelijkse vermoeidheid bij ouderen
21 januari 2026 bijgewerkt door: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel
Evaluatie en monitoring van fysieke vermoeidheid tijdens het uitvoeren van functionele activiteiten
Dit crossover-onderzoek onderzoekt of een passief exoskelet voor de onderste ledematen (Exoband) de ervaren inspanning kan verminderen tijdens alledaagse mobiliteitstaken bij oudere volwassenen.
Deelnemers voltooien het vermoeidheidsprotocol – een gestructureerde reeks uitdagende dagelijkse taken (bijv. lopen over de grond, trap- en hellinglopen, obstakelvermijding) – één keer met de Exoband en één keer zonder, in willekeurige volgorde en gescheiden door een uitwasperiode van één week.
Tijdens elke sessie worden de afgelegde afstand tot vermoeidheid, de mate van ervaren inspanning, fysiologische en gangparameters geregistreerd.
Het doel is te bepalen of exoskeletondersteuning de mobiliteitsprestaties verbetert en functionele vermoeidheid vermindert bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, België, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 65 jaar oud
- Gezonde fysieke conditie
Exclusiecriteria:
- Fysiek letsel of aandoening die geen goede fysieke prestatie toestaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Exoband AAN
De deelnemers voeren het vermoeidheidsprotocol uit terwijl ze de passieve heup-exoskeletten (Exoband) dragen.
|
De deelnemer wordt gevraagd om in het bewegingslab een protocol uit te voeren dat progressieve gevoelens van vermoeidheid opwekt.
Dit protocol omvat een reeks relevante functionele activiteiten, zoals traplopen, hellinglopen, hurken, lopen in verschillende padvormen.
Tijdens deze uitvoering worden de beoordelingen van de waargenomen inspanning in twijfel getrokken en worden tegelijkertijd fysiologische en bewegingsgegevens verzameld.
De deelnemer zal de Exoband (Moveo) dragen, een lichtgewicht, zacht draagbaar exoskelet dat is ontworpen om het lopen te ondersteunen door elastische ondersteuning aan de heup te bieden tijdens het lopen.
Het maakt gebruik van passieve elastische elementen om energie op te slaan en vrij te geven in synchronisatie met de beweging van de gebruiker, waardoor spierinspanning wordt verminderd zonder motoren of batterijen.
Het systeem is onopvallend en heeft als doel de mobiliteit te ondersteunen terwijl natuurlijke bewegingspatronen behouden blijven.
|
|
Placebo-vergelijker: Exoband UIT
De deelnemers voeren het vermoeidheidsprotocol uit zonder de passieve heupexoskeletten (Exoband) te dragen.
|
De deelnemer wordt gevraagd om in het bewegingslab een protocol uit te voeren dat progressieve gevoelens van vermoeidheid opwekt.
Dit protocol omvat een reeks relevante functionele activiteiten, zoals traplopen, hellinglopen, hurken, lopen in verschillende padvormen.
Tijdens deze uitvoering worden de beoordelingen van de waargenomen inspanning in twijfel getrokken en worden tegelijkertijd fysiologische en bewegingsgegevens verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de beoordelingen van waargenomen inspanning gedurende de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Door studie voltooiing, gemiddeld 1-2 weken.
|
De subjectieve gevoelens van vermoeidheid zullen worden beoordeeld door middel van de Ratings of Perceived Exertion, gebruikmakend van de aangepaste Borg-schaal (score variërend van 0 'geen inspanning' tot 10 'maximale inspanning').
Dit zal door de deelnemer verbaal worden uitgedrukt tijdens de uitvoering van het protocol.
|
Door studie voltooiing, gemiddeld 1-2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spieractiviteit (oppervlakte-EMG) gedurende de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
De spieractiviteitsgegevens worden continu verzameld gedurende de uitvoering van het protocol.
De gegevensverzameling zal op een gesynchroniseerde manier plaatsvinden.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
|
Veranderingen in hartslag (variabiliteit) (ECG-sensoren) tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
Cardiorespiratoire gegevens (hartslag) worden continu verzameld gedurende de uitvoering van het protocol.
De gegevensverzameling vindt op een gesynchroniseerde manier plaats.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
|
Veranderingen in spierzuurstofverzadiging (Moxy Monitor) gedurende de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
Zuurstofverzadigingsgegevens worden continu verzameld tijdens de uitvoering van het protocol.
Gegevensacquisitie gebeurt op een gesynchroniseerde manier.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
|
Veranderingen in elektrodermale activiteit (Galvanische Huidreactie - vingerelektroden) gedurende de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
Electrodermale activiteitsgegevens worden continu verzameld gedurende de uitvoering van het protocol.
De data-acquisitie zal op een gesynchroniseerde manier plaatsvinden.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
|
Veranderingen in bewegingsdata (IMU-sensoren) tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Tot de voltooiing van de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
Inertial Measurement Unit (IMU)-gegevens worden continu verzameld gedurende de uitvoering van het protocol.
Gegevensverzameling vindt gesynchroniseerd plaats.
|
Tot de voltooiing van de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
|
Veranderingen in de ademhalingsfrequentie (ademhalingsborstband) gedurende de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
Ademhalingsgegevens zullen continu worden verzameld gedurende de uitvoering van het protocol.
Gegevensverwerving zal op een gesynchroniseerde manier plaatsvinden.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RevalExo_Exoband
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .