Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pasivní kyčelní exoskeletové ortézy na únavu v každodenním životě u starších dospělých

21. ledna 2026 aktualizováno: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Hodnocení a sledování fyzické únavy při provádění funkčních aktivit

Tato křížová studie zkoumá, zda pasivní exoskelet dolních končetin (Exoband) může snížit vnímanou námahu při každodenních pohybových úkolech u starších dospělých. Účastníci absolvují protokol únavy – strukturovanou sekvenci denních náročných úkolů (např. chůze po rovině, chůze po schodech a svahu, vyhýbání se překážkám) – jednou s Exobandem a jednou bez něj, v náhodném pořadí a oddělené týdenním vyplachovacím obdobím. Během každého sezení se zaznamenává ujetá vzdálenost do únavy, míra vnímané námahy, fyziologické parametry a parametry chůze. Cílem je zjistit, zda asistence exoskeletu zlepšuje pohybový výkon a snižuje funkční únavu u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 65 let starý
  • Zdravý fyzický stav

Kritéria pro vyloučení:

  • Fyzické zranění nebo porucha, která neumožňuje dobrou fyzickou výkonnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Exoband ON
Účastníci provádějí protokol únavy při nošení pasivních kyčelních exoskeletů (Exoband).
Jiný: Zkouška výkonu
Účastník bude požádán, aby v pohybové laboratoři provedl protokol, který vyvolává progresivní pocity únavy. Tento protokol zahrnuje sekvenci relevantních funkčních aktivit, jako je chůze po schodech, chůze po svahu, přikrčení, chůze různých tvarů cest. Během tohoto provádění budou zpochybňovány Hodnocení vnímané námahy a současně budou shromažďovány fyziologické a pohybové údaje.
Přístroj: Exoband
Účastník bude nosit Exoband (Moveo), což je lehký, měkký nositelný exoskelet navržený pro pomoc při chůzi tím, že poskytuje elastickou podporu kyčli během chůze. Používá pasivní elastické prvky k ukládání a uvolňování energie v souladu s pohybem uživatele, čímž snižuje svalovou námahu bez motorů nebo baterií. Systém je nenápadný a jeho cílem je podporovat pohyblivost při zachování přirozených pohybových vzorců.
Komparátor placeba: Exoband VYP
Účastníci provádějí protokol únavy bez nošení pasivních kyčelních exoskeletů (Exoband).
Jiný: Zkouška výkonu
Účastník bude požádán, aby v pohybové laboratoři provedl protokol, který vyvolává progresivní pocity únavy. Tento protokol zahrnuje sekvenci relevantních funkčních aktivit, jako je chůze po schodech, chůze po svahu, přikrčení, chůze různých tvarů cest. Během tohoto provádění budou zpochybňovány Hodnocení vnímané námahy a současně budou shromažďovány fyziologické a pohybové údaje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hodnocení vnímané námahy během provádění protokolu
Časové okno: Do dokončení studie, průměrně 1-2 týdny.
Subjektivní pocity únavy budou hodnoceny pomocí hodnocení vnímané námahy s použitím modifikované Borgovy škály (skóre v rozmezí od 0 'žádná námaha' do 10 'maximální námaha'). Toto bude účastníkem verbálně vyjádřeno během provádění protokolu.
Do dokončení studie, průměrně 1-2 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve svalové aktivitě (povrchové EMG) během provádění protokolu
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1–2 týdny.
Data o svalové aktivitě budou shromažďována kontinuálně po celou dobu provádění protokolu. Akvizice dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Během dokončení studie, v průměru 1–2 týdny.
Změny srdečního rytmu (variability) (senzory EKG) během provádění protokolu
Časové okno: Po dobu trvání studie, průměrně 1-2 týdny.
Kardiorespirační data (srdeční frekvence) budou sbírána kontinuálně během provádění protokolu. Získávání dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Po dobu trvání studie, průměrně 1-2 týdny.
Změny v saturaci kyslíkem ve svalu (Moxy Monitor) během provádění protokolu
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1-2 týdny.
Data o saturaci kyslíkem budou shromažďována průběžně po celou dobu provádění protokolu. Získávání dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Během dokončení studie, v průměru 1-2 týdny.
Změny v elektrodermální aktivitě (Galvanická kožní reakce - prstové elektrody) během provádění protokolu
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1-2 týdny.
Údaje o elektrodermální aktivitě budou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu provádění protokolu. Získávání dat proběhne synchronizovaným způsobem.
Po dobu trvání studie, v průměru 1-2 týdny.
Změny v datech pohybu (senzory IMU) během provádění protokolu
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1-2 týdny.
Data z inerciální měřicí jednotky (IMU) budou sbírána průběžně po celou dobu provádění protokolu. Sběr dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Během dokončení studie, v průměru 1-2 týdny.
Změny v dechové frekvenci (dechový hrudní pás) během provádění protokolu
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1-2 týdny.
Respirační data budou sbírána kontinuálně po celou dobu provádění protokolu. Získávání dat bude probíhat synchronizovaným způsobem.
Během dokončení studie, v průměru 1-2 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RevalExo_Exoband

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška výkonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit