Effekten av ett passivt höftexoskelett på vardagsutmattning hos äldre vuxna
21 januari 2026 uppdaterad av: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel
Utvärdering och övervakning av fysisk trötthet vid utförande av funktionella aktiviteter
Denna korsningsstudie undersöker om ett passivt exoskelett för nedre extremiteter (Exoband) kan minska upplevd ansträngning under vardagliga rörelseuppgifter hos äldre vuxna.
Deltagarna genomför trötthetsprotokollet – en strukturerad sekvens av dagliga utmanande uppgifter (t.ex. gång på plan mark, trapp- och sluttningsgång, undvikande av hinder) – en gång med Exoband och en gång utan det, i slumpmässig ordning och åtskilda av en veckas utspolningsperiod.
Under varje session registreras tillryggalagd distans tills trötthet, upplevd ansträngningsgrad, fysiologiska parametrar och gångparametrar.
Syftet är att fastställa om exoskelettassistans förbättrar rörlighetsprestanda och minskar funktionell trötthet hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 65 år gammal
- Frisk fysisk kondition
Exklusionskriterier:
- Fysisk skada eller störning som inte tillåter god fysisk prestation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Exoband PÅ
Deltagarna utför trötthetsprotokollet medan de bär de passiva höftexoskeletten (Exoband).
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att utföra ett protokoll i rörelselabbet som framkallar progressiva känslor av trötthet.
Detta protokoll inkluderar en sekvens av relevanta funktionella aktiviteter, såsom trappor, gå i sluttningar, huka, gå olika vägformer.
Under denna avrättning kommer betygen av upplevd ansträngning att ifrågasättas, och samtidigt kommer fysiologiska data och rörelsedata att samlas in.
Deltagaren kommer att bära Exoband (Moveo), som är en lätt, mjuk bärbar exoskelett utformad för att assistera gång genom att ge elastiskt stöd till höften under gången.
Den använder passiva elastiska element för att lagra och frigöra energi i takt med användarens rörelser, vilket minskar muskelansträngningen utan motorer eller batterier.
Systemet är diskret och syftar till att stödja rörlighet samtidigt som det bevarar naturliga rörelsemönster.
|
|
Placebo-jämförare: Exoband AV
Deltagarna utför trötthetsprotokollet utan att bära de passiva höftexoskeletten (Exoband).
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att utföra ett protokoll i rörelselabbet som framkallar progressiva känslor av trötthet.
Detta protokoll inkluderar en sekvens av relevanta funktionella aktiviteter, såsom trappor, gå i sluttningar, huka, gå olika vägformer.
Under denna avrättning kommer betygen av upplevd ansträngning att ifrågasättas, och samtidigt kommer fysiologiska data och rörelsedata att samlas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i upplevd ansträngningsgrad under protokollgenomförandet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
Den subjektiva känslan av trötthet kommer att utvärderas genom Ratings of Perceived Exertion med hjälp av den modifierade Borg-skalan (poäng från 0 'ingen ansträngning' till 10 'maximal ansträngning').
Detta kommer att uttryckas verbalt av deltagaren under hela protokollutförandet.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i muskelaktivitet (ytelektromyografi) under protokollutförandet
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1–2 veckor.
|
Muskelaktivitetsdata kommer att samlas in kontinuerligt under hela protokollutförandet.
Dataanskaffning kommer att ske på ett synkroniserat sätt.
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1–2 veckor.
|
|
Förändringar i hjärtfrekvens (variabilitet) (EKG-sensorer) under protokollutförandet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
Kardiorespiratoriska data (hjärtfrekvens) kommer att samlas in kontinuerligt under hela protokollutförandet.
Dataanskaffning sker på ett synkroniserat sätt.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
|
Förändringar i muskelns syremättnad (Moxy Monitor) under hela protokollutförandet
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
Syreupptagningsdata kommer att samlas in kontinuerligt under hela protokollgenomförandet.
Datainsamling kommer att ske på ett synkroniserat sätt.
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
|
Förändringar i elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons - finger-elektroder) under protokollgenomförandet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
Elektrodermal aktivitetsdata kommer att samlas in kontinuerligt under hela protokollutförandet.
Datainsamling kommer att ske på ett synkroniserat sätt.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
|
Förändringar i rörelsedata (IMU-sensorer) under hela protokollutförandet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
Inertial Measurement Unit (IMU)-data kommer att samlas in kontinuerligt under hela protokollutförandet.
Datainsamling kommer att ske på ett synkroniserat sätt.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
|
Förändringar i andningsfrekvens (andningsband för bröstet) under hela protokollgenomförandet
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
Respiratoriska data kommer att samlas in kontinuerligt under hela protokollutförandet.
Datainsamling kommer att ske på ett synkroniserat sätt.
|
Under hela studien, i genomsnitt 1-2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RevalExo_Exoband
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .