L'effet d'un exosquelette de hanche passif sur la fatigue quotidienne chez les personnes âgées
21 janvier 2026 mis à jour par: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel
Évaluation et surveillance de la fatigue physique lors de la réalisation d'activités fonctionnelles
Cette étude croisée examine si un exosquelette passif des membres inférieurs (Exoband) peut réduire l'effort perçu lors de tâches de mobilité quotidienne chez les personnes âgées.
Les participants complètent le protocole de fatigue - une séquence structurée de tâches quotidiennes difficiles (par exemple, marche au sol, marche sur escaliers et pentes, évitement d'obstacles) - une fois avec l'Exoband et une fois sans celui-ci, dans un ordre randomisé et séparé par une période de sevrage d'une semaine.
Lors de chaque session, la distance parcourue jusqu'à fatigue, le taux d'effort perçu, les paramètres physiologiques et de marche sont enregistrés.
L'objectif est de déterminer si l'assistance par exosquelette améliore les performances de mobilité et réduit la fatigue fonctionnelle chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- > 65 ans
- État de santé physique sain
Critères d'exclusion :
- Blessure physique ou trouble ne permettant pas une bonne performance physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exoband ON
Les participants exécutent le protocole de fatigue en portant les exosquelettes de hanche passifs (Exoband).
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Le participant sera invité à exécuter un protocole dans le laboratoire de mouvement qui induit une sensation de fatigue progressive.
Ce protocole comprend une séquence d'activités fonctionnelles pertinentes, telles que la marche dans les escaliers, la marche en pente, s'accroupir, marcher sur différentes formes de chemin.
Au cours de cette exécution, les évaluations de l'effort perçu seront interrogées et simultanément des données physiologiques et de mouvement seront collectées.
Le participant portera l'Exoband (Moveo), qui est un exosquelette portable léger et souple conçu pour assister la marche en fournissant un support élastique à la hanche pendant la démarche.
Il utilise des éléments élastiques passifs pour stocker et libérer de l'énergie en synchronisation avec les mouvements de l'utilisateur, réduisant ainsi l'effort musculaire sans moteurs ni batteries.
Le système est discret et vise à soutenir la mobilité tout en préservant les schémas de mouvement naturels.
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Comparateur placebo: Exoband OFF
Les participants exécutent le protocole de fatigue sans porter les exosquelettes de hanche passifs (Exoband).
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Le participant sera invité à exécuter un protocole dans le laboratoire de mouvement qui induit une sensation de fatigue progressive.
Ce protocole comprend une séquence d'activités fonctionnelles pertinentes, telles que la marche dans les escaliers, la marche en pente, s'accroupir, marcher sur différentes formes de chemin.
Au cours de cette exécution, les évaluations de l'effort perçu seront interrogées et simultanément des données physiologiques et de mouvement seront collectées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des évaluations de l'effort perçu tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
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Les sensations subjectives de fatigue seront évaluées par les Évaluations de l'Effort Perçu, en utilisant l'échelle de Borg modifiée (score allant de 0 'aucun effort' à 10 'effort maximal').
Cela sera exprimé verbalement par le participant tout au long de l'exécution du protocole.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de l'activité musculaire (EMG de surface) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
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Les données d'activité musculaire seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole.
L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
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Évolution de la fréquence cardiaque (variabilité) (capteurs ECG) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
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Les données cardiorespiratoires (fréquence cardiaque) seront recueillies en continu tout au long de l'exécution du protocole.
L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
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Modifications de la saturation en oxygène musculaire (Moxy Monitor) pendant l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
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Les données de saturation en oxygène seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole.
L'acquisition des données se produira de manière synchronisée.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
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Modifications de l'activité électrodermale (réponse galvanique de la peau - électrodes digitales) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
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Les données d'activité électrodermale seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole.
L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
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Changements des données de mouvement (capteurs IMU) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
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Les données de l'unité de mesure inertielle (IMU) seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole.
L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
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Modifications du rythme respiratoire (bande thoracique respiratoire) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
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Les données respiratoires seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole.
L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RevalExo_Exoband
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .