Effekten av en passiv hofte-ekoskjelett på dagliglivets tretthet hos eldre voksne
21. januar 2026 oppdatert av: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel
Evaluering og overvåking av fysisk tretthet under utførelse av funksjonelle aktiviteter
Denne kryssoversstudien undersøker om et passivt eksoskelett for underkroppen (Exoband) kan redusere opplevd anstrengelse under daglige mobilitetsoppgaver hos eldre voksne.
Deltakerne gjennomfører utmattelsesprotokollen – en strukturert sekvens av daglig utfordrende oppgaver (f.eks. gange på flatt underlag, gange i trapper og på skråninger, unngå hindringer) – en gang med Exoband og en gang uten det, i tilfeldig rekkefølge med en én ukes utvaskingsperiode mellom.
Under hver økt registreres tilbakelagt distanse før utmattelse, grad av opplevd anstrengelse, fysiologiske og gangparametere.
Målet er å fastslå om eksoskelettassistanse forbedrer mobilitetsytelsen og reduserer funksjonell utmattelse hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 65 år gammel
- God fysisk form
Eksklusjonskriterier:
- Fysisk skade eller lidelse som ikke tillater god fysisk prestasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Exoband PÅ
Deltakerne utfører tretthetsprotokollen mens de bruker de passive hofteeksoskjelettene (Exoband).
|
Deltakeren vil bli bedt om å utføre en protokoll i bevegelseslaboratoriet som induserer progressive følelser av tretthet.
Denne protokollen inkluderer en sekvens av relevante funksjonelle aktiviteter, som trappegang, skråningsvandring, huking, gåing av forskjellige stiformer.
Under denne utførelsen vil vurderingene av opplevd anstrengelse bli stilt spørsmål ved, og samtidig vil fysiologiske data og bevegelsesdata bli samlet inn.
Deltakeren vil bære Exoband (Moveo), som er et lett, mykt, bærbart eksosklett designet for å hjelpe til med å gå ved å gi elastisk støtte til hofte under gang.
Det bruker passive elastiske elementer for å lagre og frigjøre energi i takt med brukerens bevegelser, noe som reduserer muskeltreff uten motorer eller batterier.
Systemet er uforstyrrende og har som mål å støtte mobilitet samtidig som det bevarer naturlige bevegelsesmønstre.
|
|
Placebo komparator: Exoband AV
Deltakerne utfører utmatteprotokollen uten å bære de passive hofteeksoskelettene (Exoband).
|
Deltakeren vil bli bedt om å utføre en protokoll i bevegelseslaboratoriet som induserer progressive følelser av tretthet.
Denne protokollen inkluderer en sekvens av relevante funksjonelle aktiviteter, som trappegang, skråningsvandring, huking, gåing av forskjellige stiformer.
Under denne utførelsen vil vurderingene av opplevd anstrengelse bli stilt spørsmål ved, og samtidig vil fysiologiske data og bevegelsesdata bli samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i vurdering av opplevd anstrengelse gjennom gjennomføringen av protokollen
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1-2 uker.
|
De subjektive følelsene av tretthet vil bli evaluert gjennom Ratings of Perceived Exertion, ved bruk av den modifiserte Borg-skalaen (score fra 0 'ingen anstrengelse' til 10 'maksimal anstrengelse').
Dette vil bli uttrykt verbalt av deltakeren gjennom utførelsen av protokollen.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1-2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelaktivitet (overflate-EMG) gjennom utførelsen av protokollen
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1-2 uker.
|
Muskelaktivitetsdata vil bli samlet inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1-2 uker.
|
|
Endringer i hjertefrekvens (variabilitet) (EKG-sensorer) gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1–2 uker.
|
Kardiorespiratoriske data (hjertefrekvens) vil bli samlet inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1–2 uker.
|
|
Endringer i muskeloksygenmetning (Moxy Monitor) gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1–2 uker.
|
Oksygenmetningsdata vil bli samlet inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1–2 uker.
|
|
Endringer i elektrodermal aktivitet (Galvanisk hudrespons - finger-elektroder) gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1-2 uker.
|
Elektrodermal aktivitetsdata vil bli samlet inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil foregå på en synkronisert måte.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1-2 uker.
|
|
Endringer i bevegelsesdata (IMU-sensorer) gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1-2 uker.
|
Data fra Inertial Measurement Unit (IMU) vil bli samlet kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1-2 uker.
|
|
Endringer i respirasjonsfrekvens (respirasjonsbrystbånd) gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1–2 uker.
|
Respiratoriske data vil bli samlet kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1–2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RevalExo_Exoband
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .