高齢者における日常生活の疲労に対する受動的股関節外骨格の効果
2026年1月21日 更新者：David Beckwee、Vrije Universiteit Brussel
機能的な活動を遂行しながら身体的疲労を評価・監視する
このクロスオーバー研究は、受動型下肢外骨格（Exoband）が高齢者の日常的な移動課題における自覚的労作を軽減できるかどうかを調査します。
参加者は、疲労プロトコル（例：地上歩行、階段および坂道歩行、障害物回避などの構造化された日常的困難課題のシーケンス）を、Exobandを使用した場合と使用しない場合の2回、無作為順序で実施し、1週間のウォッシュアウト期間を挟みます。
各セッションでは、疲労までの移動距離、自覚的労作率、生理学的および歩行パラメータが記録されます。
目的は、外骨格支援が高齢者の移動パフォーマンスを向上させ、機能的疲労を軽減するかどうかを明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Brussels Capital
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Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 65歳以上
- 健康な身体状態
除外基準：
- 良好な身体能力を発揮できない身体的外傷や障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：エクソバンド ON
参加者はパッシブヒップエクソスケルトン（Exoband）を装着しながら疲労プロトコルを実行します。
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参加者は、運動ラボで進行性の疲労感を引き起こすプロトコルを実行するように求められます。
このプロトコルには、階段歩行、坂道歩行、しゃがみ、さまざまな経路形状の歩行など、一連の関連する機能的活動が含まれています。
この実行中に、知覚された運動の評価が質問され、同時に生理学的データと運動データが収集されます。
参加者は、歩行時に股関節に弾性サポートを提供することで歩行を支援するように設計された軽量で柔らかいウェアラブル外骨格であるExoband（Moveo）を装着します。
この装置は、モーターやバッテリーを使用せずに筋力を軽減しながら、ユーザーの動きに合わせてエネルギーを蓄積・放出する受動的弾性要素を使用します。
このシステムは目立たず、自然な動きのパターンを保ちながら可動性をサポートすることを目指しています。
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プラセボコンパレーター：エクソバンド オフ
参加者は、受動的な股関節エクソスケルトン（Exoband）を装着せずに疲労プロトコルを実行します。
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参加者は、運動ラボで進行性の疲労感を引き起こすプロトコルを実行するように求められます。
このプロトコルには、階段歩行、坂道歩行、しゃがみ、さまざまな経路形状の歩行など、一連の関連する機能的活動が含まれています。
この実行中に、知覚された運動の評価が質問され、同時に生理学的データと運動データが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロトコル実行中の主観的運動強度評価の変化
時間枠：研究完了まで、平均1〜2週間。
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主観的な疲労感は、修正版ボーグスケール（0「まったくきつくない」から10「最大限きつい」までのスコア）を用いた自覚的運動強度評価により評価されます。
これは、プロトコルの実行中に参加者が口頭で表現します。
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研究完了まで、平均1〜2週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロトコル実行中の筋活動（表面筋電図）の変化
時間枠：研究完了まで、平均1-2週間。
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プロトコル実行中、筋活動データは継続的に収集されます。
データ取得は同期して行われます。
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研究完了まで、平均1-2週間。
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プロトコル実行中の心拍数（変動）（ECGセンサー）の変化
時間枠：研究終了まで、平均1-2週間。
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心肺機能データ（心拍数）は、プロトコル実行中継続的に収集されます。
データ取得は同期して行われます。
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研究終了まで、平均1-2週間。
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プロトコル実行中の筋酸素飽和度（Moxy Monitor）の変化
時間枠：研究完了まで、平均1-2週間。
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プロトコル実行中、酸素飽和度データは継続的に収集されます。
データ収集は同期して行われます。
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研究完了まで、平均1-2週間。
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プロトコル実行中の電気皮膚活動（皮膚電気反応 - 指電極）の変化
時間枠：研究完了まで、平均1-2週間。
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プロトコル実行中、皮膚電気活動データは継続的に収集されます。
データ取得は同期して行われます。
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研究完了まで、平均1-2週間。
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プロトコル実行中の動作データ（IMUセンサー）の変化
時間枠：研究終了まで、平均1～2週間。
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慣性計測装置（IMU）データは、プロトコル実行中を通じて連続的に収集されます。
データ取得は同期して行われます。 |
研究終了まで、平均1～2週間。
|
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プロトコル実行中の呼吸回数（呼吸チェストバンド）の変化
時間枠：研究完了まで、平均1〜2週間。
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プロトコル実施中、呼吸データは継続的に収集されます。
データ取得は同期して行われます。
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研究完了まで、平均1〜2週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Beckwée, PhD、Vrije Universiteit Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月11日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RevalExo_Exoband
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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