A passzív csípő-exoskeleton hatása az idősebb felnőttek napi fáradtságára
2026. január 21. frissítette: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel
A funkcionális tevékenységek végzése közbeni fizikai fáradtság értékelése és monitorozása
Ez a keresztezett vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy passzív alsó végtag exoskeleton (Exoband) csökkentheti-e az észlelt erőfeszítést idősebb felnőttek mindennapi mobilitási feladatai során.
A résztvevők elvégzik a fáradtsági protokollt – egy strukturált sorozatot napi kihívásokból álló feladatokból (pl. terepen való járás, lépcsőzés és lejtős felületen való járás, akadályok elkerülése) – egyszer az Exobanddal és egyszer anélkül, véletlenszerű sorrendben, egyhetes kimosási időszakkal elválasztva.
Minden munkamenet során rögzítik a fáradtságig megtett távolságot, az észlelt erőfeszítés mértékét, valamint a fiziológiai és járási paramétereket.
A cél annak meghatározása, hogy az exoskeleton segítség fokozza-e a mobilitási teljesítményt és csökkenti-e a funkcionális fáradtságot az idősebb felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgium, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- > 65 éves
- Egészséges fizikai állapot
Kizárási kritériumok:
- Fizikai sérülés vagy rendellenesség, amely nem teszi lehetővé a jó fizikai teljesítményt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Exoband BE
A résztvevők a fáradtságprotokollt a passzív csípőexoskeletonok (Exoband) viselése közben hajtják végre.
|
A résztvevőt arra kérik, hogy hajtson végre egy protokollt a mozgáslaborban, amely progresszív fáradtságérzetet vált ki.
Ez a protokoll tartalmazza a releváns funkcionális tevékenységek sorozatát, például lépcsőzést, lejtős járást, guggolást, különböző ösvényformák bejárását.
A végrehajtás során megkérdőjelezik az észlelt erőkifejtést, és ezzel egyidejűleg fiziológiai és mozgási adatokat is gyűjtenek.
A résztvevő az Exobandot (Moveo) fogja viselni, amely egy könnyű, puha viselhető exoskeleton, amely a járás közbeni csípő rugalmas támogatásával segíti a járást.
Passzív rugalmas elemeket használ, hogy tárolja és szinkronban szabadítsa fel az energiát a felhasználó mozgásával, csökkentve az izomerőfeszítést motorok vagy akkumulátorok nélkül.
A rendszer feltűnésmentes, és célja a mobilitás támogatása, miközben megőrzi a természetes mozgásmintákat.
|
|
Placebo Comparator: Exoband KI
A résztvevők a fáradtsági protokollt a passzív csípő exoskeletonok (Exoband) viselése nélkül hajtják végre.
|
A résztvevőt arra kérik, hogy hajtson végre egy protokollt a mozgáslaborban, amely progresszív fáradtságérzetet vált ki.
Ez a protokoll tartalmazza a releváns funkcionális tevékenységek sorozatát, például lépcsőzést, lejtős járást, guggolást, különböző ösvényformák bejárását.
A végrehajtás során megkérdőjelezik az észlelt erőkifejtést, és ezzel egyidejűleg fiziológiai és mozgási adatokat is gyűjtenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megélt erőfeszítés értékelésének változásai a protokoll végrehajtása során
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
A fáradtság szubjektív érzeteit az érzékelt erőfeszítés értékelésével, a módosított Borg-skála (pontszám 0 'nincs erőfeszítés' és 10 'maximális erőfeszítés' között) segítségével értékeljük.
Ezt a résztvevő szóban fogja kifejezni a protokoll végrehajtása során.
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A protokoll végrehajtása során bekövetkező izomaktivitás-változások (felszíni EMG)
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
Az izomaktivitás adatokat folyamatosan gyűjtik a protokoll végrehajtása során.
Az adatgyűjtés szinkronizált módon történik.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
|
A szívritmus (variabilitás) változása (EKG-érzékelők) a protokoll végrehajtása során
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
A kardiorespiratórikus adatokat (pulzusszám) folyamatosan gyűjtik a protokoll végrehajtása során.
Az adatgyűjtés szinkronizált módon történik.
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
|
A vázizom oxigén telítettségének változása (Moxy Monitor) a protokoll végrehajtása során
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
Az oxigénszaturáció adatokat folyamatosan gyűjtik a protokoll végrehajtása során.
Az adatgyűjtés szinkronizált módon történik.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
|
Az elektrodermális aktivitás (Galván Bőr Reakció - ujj elektródák) változásai a protokoll végrehajtása során
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
Az elektrodermális aktivitás adatokat folyamatosan gyűjtjük a protokoll végrehajtása során.
Az adatgyűjtés szinkronizált módon történik.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
|
A mozgásadatok (IMU érzékelők) változása a protokoll végrehajtása során
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1-2 hétig.
|
A tehetetlenségi mérőegység (IMU) adatait a protokoll végrehajtása során folyamatosan gyűjtjük.
Az adatgyűjtés szinkronizált módon történik.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1-2 hétig.
|
|
A légzési frekvencia változásai (légzési mellkasíj) a protokoll végrehajtása során
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
A légzési adatokat folyamatosan gyűjtik a protokoll végrehajtása során.
Az adatgyűjtés szinkronizált módon történik.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1-2 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RevalExo_Exoband
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .