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O Efeito de um Exoesqueleto Passivo da Anca na Fadiga do Dia-a-Dia em Idosos

21 de janeiro de 2026 atualizado por: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Avaliação e Monitorização da Fadiga Física durante a Realização de Atividades Funcionais

Este estudo cruzado investiga se um exoesqueleto passivo dos membros inferiores (Exoband) pode reduzir o esforço percebido durante tarefas de mobilidade quotidiana em idosos. Os participantes completam o protocolo de fadiga - uma sequência estruturada de tarefas diárias desafiadoras (por exemplo, caminhada em terreno plano, subida de escadas e rampas, evasão de obstáculos) - uma vez com o Exoband e uma vez sem ele, em ordem aleatória e separadas por um período de washout de uma semana. Durante cada sessão, são registados a distância percorrida até à fadiga, a taxa de esforço percebido, parâmetros fisiológicos e da marcha. O objetivo é determinar se a assistência do exoesqueleto melhora o desempenho da mobilidade e reduz a fadiga funcional em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • > 65 anos de idade
  • Boa condição física

Critérios de Exclusão:

  • Lesão física ou distúrbio que não permita um bom desempenho físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exoband ON
Os participantes executam o protocolo de fadiga enquanto usam os exoesqueletos passivos da anca (Exoband).
Outro: Teste de performance
O participante será solicitado a executar um protocolo no laboratório de movimento que induza sensações progressivas de fadiga. Este protocolo inclui uma sequência de atividades funcionais relevantes, como caminhar em escadas, caminhar em declives, agachar-se e percorrer diferentes formatos de caminhos. Durante esta execução serão questionadas as Avaliações de Esforço Percebido e simultaneamente serão recolhidos dados fisiológicos e de movimento.
Dispositivo: Exoband
O participante irá usar o Exoband (Moveo), que é um exoesqueleto vestível leve e suave, concebido para auxiliar a marcha, fornecendo suporte elástico à anca durante o andar. Utiliza elementos elásticos passivos para armazenar e libertar energia em sincronia com o movimento do utilizador, reduzindo o esforço muscular sem motores ou baterias. O sistema é discreto e visa apoiar a mobilidade, mantendo os padrões de movimento naturais.
Comparador de Placebo: Exoband OFF
Os participantes executam o protocolo de fadiga sem usar os exoesqueletos passivos de anca (Exoband).
Outro: Teste de performance
O participante será solicitado a executar um protocolo no laboratório de movimento que induza sensações progressivas de fadiga. Este protocolo inclui uma sequência de atividades funcionais relevantes, como caminhar em escadas, caminhar em declives, agachar-se e percorrer diferentes formatos de caminhos. Durante esta execução serão questionadas as Avaliações de Esforço Percebido e simultaneamente serão recolhidos dados fisiológicos e de movimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas Avaliações da Perceção de Esforço durante a execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.
Os sentimentos subjetivos de fadiga serão avaliados através das Avaliações de Esforço Percebido, utilizando a Escala de Borg modificada (pontuação variando de 0 'nenhum esforço' a 10 'esforço máximo'). Isto será expresso verbalmente pelo participante ao longo da execução do protocolo.
Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na atividade muscular (EMG de superfície) durante a execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1-2 semanas.
Os dados de atividade muscular serão recolhidos continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, uma média de 1-2 semanas.
Alterações na frequência cardíaca (variabilidade) (sensores ECG) durante a execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.
Os dados cardiorrespiratórios (Frequência cardíaca) serão recolhidos continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.
Alterações na saturação de oxigénio muscular (Moxy Monitor) durante a execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.
Os dados de saturação de oxigénio serão recolhidos continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.
Alterações na atividade eletrodérmica (Resposta Galvânica da Pele - elétrodos nos dedos) ao longo da execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1-2 semanas.
Os dados de atividade eletrodérmica serão recolhidos continuamente ao longo da execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, uma média de 1-2 semanas.
Alterações nos dados de movimento (sensores IMU) ao longo da execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média de 1-2 semanas.
Os dados da Unidade de Medição Inercial (IMU) serão recolhidos continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, em média de 1-2 semanas.
Alterações na frequência respiratória (banda torácica respiratória) ao longo da execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média de 1 a 2 semanas.
Os dados respiratórios serão recolhidos continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, em média de 1 a 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vrije Universiteit Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RevalExo_Exoband

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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