深呼吸与虚拟现实技术在静脉穿刺疼痛管理中的应用
2026年1月15日 更新者：Mario Isidoro Ortiz Ramírez、Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
"与虚拟现实相比，深呼吸在减轻成人静脉穿刺疼痛方面更为有效，且对焦虑的影响相当：一项随机对照试验"
本研究将评估两种非药物技术——虚拟现实（VR）和深呼吸（DB）——在成人静脉穿刺中减轻疼痛和焦虑的疗效。
共264名参与者将被随机分配使用VR、练习DB或接受标准程序（对照组）。
疼痛强度将在静脉穿刺后立即使用视觉模拟量表（VAS）进行测量。
焦虑将使用焦虑视觉模拟量表和6项状态-特质焦虑量表（STAI-6）进行评估。
生理参数（血压和心率）也将被记录。
本研究旨在确定哪种技术对减轻疼痛和焦虑更有效，并评估参与者的满意度和安全性。
研究概览
详细说明
目的 评估和比较虚拟现实（VR）和深呼吸（DB）作为非药物技术在成人参与者静脉穿刺过程中减轻疼痛和焦虑的疗效。
背景 静脉穿刺是最常见的医疗程序之一，也是患者疼痛和预期性焦虑的重要来源。虽然虚拟现实和深呼吸等非药物干预在先前研究中显示出积极效果，但关于其在成人群体中疗效的比较证据，特别是在拉丁美洲背景下，仍然稀缺。
方法 这是一项三组平行随机对照试验。总共264名成人参与者将被随机分配到：1）VR组（n=72），2）DB组（n=76），或3）对照组（n=116）。干预将在静脉穿刺过程中实施。疼痛强度将在静脉穿刺后立即使用视觉模拟评分法（VAS）测量。焦虑将在手术前后使用焦虑VAS和6项状态-特质焦虑量表（STAI-6）进行评估。生理参数（血压和心率）将在休息时和静脉穿刺后立即记录。数据将使用协方差分析（ANCOVA）调整年龄，并根据需要采用非参数检验进行分析。
结果 主要结果是静脉穿刺期间的疼痛强度。次要结果包括焦虑水平、生理参数以及参与者对干预的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hidalgo
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Pachuca、Hidalgo、墨西哥、400
- Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的成年人
- 具备回答问卷的认知能力
- 需要在手臂进行静脉穿刺
- 自愿同意参与
排除标准：
- 对虚拟现实不耐受
- 无法矫正的视力或听力障碍
- 过去12小时内饮酒或使用非法药物
- 心脏病
- 长期使用镇痛剂或抗凝剂
- 穿刺部位存在皮肤问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实（VR）
干预类型：设备（VR眼镜） 描述：佩戴虚拟现实眼镜观看沉浸式视频《达利的梦境》5分钟
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参与者佩戴虚拟现实头显，观看沉浸式视频《达利的梦境》，这是一段基于萨尔瓦多·达利超现实主义作品的360°视听体验，时长5分钟。
观看在静脉穿刺前立即开始，并持续整个操作过程。
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实验性的：深呼吸 (RP)
干预类型：程序 描述：与静脉穿刺同步进行的膈肌深呼吸技术
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“参与者被指导并监督进行一种深度膈肌呼吸技术，该技术包括：1）最大程度地鼻腔吸气，2）屏住呼吸5-10秒，以及3）控制并完全呼气。
呼吸与静脉穿刺的瞬间同步进行。”
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无干预：对照组 (CG)
标准静脉穿刺操作，无额外干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉穿刺期间的疼痛强度
大体时间：静脉穿刺后立即（术后2分钟内）
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疼痛强度使用视觉模拟评分法（VAS）测量，评分范围从0到10，其中0代表“无疼痛”，10代表“可以想象的最严重疼痛”。
分数越高表示疼痛强度越大。
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静脉穿刺后立即（术后2分钟内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与操作相关的焦虑（视觉模拟焦虑量表）
大体时间：操作前（静脉穿刺前）和操作后立即（静脉穿刺后2分钟内）
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使用视觉模拟焦虑量表（VAS-A）测量焦虑，评分范围为0到10分，其中0分表示“无焦虑”，10分表示“可想象的最严重焦虑”。
分数越高表示焦虑程度越严重。
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操作前（静脉穿刺前）和操作后立即（静脉穿刺后2分钟内）
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与操作相关的焦虑（STAI-6）
大体时间：操作前（静脉穿刺前）和操作后立即（静脉穿刺后2分钟内）
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使用6项状态-特质焦虑量表（STAI-6）测量焦虑，评分范围为6至24分。
分数越高表示状态焦虑程度越严重 |
操作前（静脉穿刺前）和操作后立即（静脉穿刺后2分钟内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月6日
初级完成 (实际的)
2025年3月28日
研究完成 (实际的)
2025年3月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Folio: "232"/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据当地数据保护法规及批准本研究的伦理委员会指南，为保护患者机密性和隐私，个体参与者数据（IPD）将不会公开共享。
汇总信息和研究结果将通过科学出版物提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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