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Tiefes Atmen und Virtuelle Realität bei Venenpunktionsschmerzen

15. Januar 2026 aktualisiert von: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"Tiefes Atmen ist wirksamer als Virtual Reality bei der Reduzierung von Venenpunktionsschmerzen bei Erwachsenen, mit vergleichbaren Auswirkungen auf Angstzustände: Eine randomisierte kontrollierte Studie"

Diese Studie wird die Wirksamkeit von zwei nicht-pharmakologischen Techniken – Virtual Reality (VR) und tiefes Atmen (DB) – bei der Reduzierung von Schmerzen und Angst während der Venenpunktion bei Erwachsenen bewerten. Insgesamt 264 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Nutzung von VR, der Anwendung von DB oder dem Erhalt des Standardverfahrens (Kontrollgruppe) zugewiesen. Die Schmerzintensität wird unmittelbar nach der Venenpunktion mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Angst wird anhand einer VAS für Angst und des 6-Item State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) bewertet. Physiologische Parameter (Blutdruck und Herzfrequenz) werden ebenfalls aufgezeichnet. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, welche Technik für die Reduzierung von Schmerzen und Angst wirksamer ist, sowie die Zufriedenheit und Sicherheit der Teilnehmer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung: Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit von Virtual Reality (VR) und tiefer Atmung (DB) als nicht-pharmakologische Techniken zur Schmerz- und Angstreduktion während der Venenpunktion bei erwachsenen Teilnehmern.

Hintergrund: Venenpunktion ist einer der häufigsten medizinischen Eingriffe und eine bedeutende Quelle für Schmerzen und antizipatorische Angst bei Patienten. Während nicht-pharmakologische Interventionen wie Virtual Reality und tiefe Atmung in früheren Studien positive Ergebnisse gezeigt haben, bleibt vergleichende Evidenz für ihre Wirksamkeit in erwachsenen Populationen, insbesondere in lateinamerikanischen Kontexten, knapp.

Methoden: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei parallelen Gruppen. Insgesamt 264 erwachsene Teilnehmer werden randomisiert zugeteilt zu: 1) VR-Gruppe (n=72), 2) DB-Gruppe (n=76) oder 3) Kontrollgruppe (n=116). Die Intervention wird während des Venenpunktionsverfahrens durchgeführt. Die Schmerzintensität wird unmittelbar nach der Venenpunktion mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Angst wird sowohl mit einer VAS für Angst als auch mit dem 6-Item State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) vor und nach dem Eingriff bewertet. Physiologische Parameter (Blutdruck und Herzfrequenz) werden in Ruhe und unmittelbar nach der Venenpunktion aufgezeichnet. Die Daten werden mittels Kovarianzanalyse (ANCOVA) adjustiert für Alter und nicht-parametrischen Tests, falls angemessen, analysiert.

Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist die Schmerzintensität während der Venenpunktion. Sekundäre Ergebnisse umfassen Angstniveaus, physiologische Parameter und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Mit der kognitiven Fähigkeit, Fragebögen zu beantworten
  • Die eine Venenpunktion am Unterarm benötigen
  • Die freiwillig an der Teilnahme zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Unverträglichkeit gegenüber virtueller Realität
  • Nicht korrigierbare Seh- oder Hörbeeinträchtigungen
  • Alkohol- oder illegaler Drogenkonsum innerhalb der letzten 12 Stunden
  • Herzerkrankungen
  • Chronische Einnahme von Analgetika oder Antikoagulanzien
  • Hauterkrankungen an der Punktionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität (VR)
Art der Intervention: Gerät (VR-Brille) Beschreibung: Tragen einer Virtual-Reality-Brille mit immersivem Video "Dalis Träume" für 5 Minuten
Gerät: Virtual-Reality-Betrachter
Die Teilnehmer trugen Virtual-Reality-Headsets mit dem immersiven Video 'Dalís Träume', einem 360°-Audiovisuellem Erlebnis basierend auf dem surrealistischen Werk von Salvador Dalí, das 5 Minuten dauerte. Die Betrachtung begann unmittelbar vor der Venenpunktion und setzte sich während des gesamten Eingriffs fort.
Experimental: Tiefes Atmen (RP)
Art des Eingriffs: Verfahrensbeschreibung: Diaphragmatische Tiefatmungstechnik synchronisiert mit Venenpunktion
Verhalten: Bewusstes Atmen
Die Teilnehmer wurden in einer tiefen Zwerchfellatmungstechnik unterwiesen und überwacht, die bestand aus: 1) Maximaler nasaler Einatmung, 2) Anhalten des Atems für 5-10 Sekunden und 3) Kontrollierter und vollständiger Ausatmung. Die Atmung wurde synchron mit dem Moment der Venenpunktion durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (KG)
Standard-Venenpunktionsverfahren ohne zusätzliche Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität während der Venenpunktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Venenpunktion (innerhalb der ersten 2 Minuten nach dem Eingriff)
Schmerzintensität gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS), bewertet von 0 bis 10, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "der vorstellbar stärkste Schmerz" bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
Unmittelbar nach der Venenpunktion (innerhalb der ersten 2 Minuten nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensbezogene Angst (VAS-A)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (prä-Venipunktur) und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach der Venipunktur)
Angst gemessen mit der Visuellen Analogskala für Angst (VAS-A), bewertet von 0 bis 10, wobei 0 = "keine Angst" und 10 = "schlimmste vorstellbare Angst" bedeutet.
Höhere Werte weisen auf stärkere Angst hin.
Vor dem Eingriff (prä-Venipunktur) und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach der Venipunktur)
Verfahrensbedingte Angst (STAI-6)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (vor der Venenpunktion) und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach der Venenpunktion)
Angst gemessen mit dem 6-Item State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6), bewertet von 6 bis 24 Punkten. Höhere Werte zeigen eine größere Zustandsangst an.
Vor dem Eingriff (vor der Venenpunktion) und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach der Venenpunktion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Folio: "232"/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht öffentlich geteilt, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Patienten gemäß den lokalen Datenschutzbestimmungen und den Richtlinien der Ethikkommission, die die Studie genehmigt hat, zu schützen. Aggregierte Informationen und Studienergebnisse werden durch wissenschaftliche Veröffentlichungen verfügbar gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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