Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Respiration profonde et réalité virtuelle pour la douleur liée à la ponction veineuse

15 janvier 2026 mis à jour par: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"La respiration profonde est plus efficace que la réalité virtuelle pour réduire la douleur de la ponction veineuse chez les adultes, avec des effets comparables sur l'anxiété : un essai contrôlé randomisé"

Cette étude évaluera l'efficacité de deux techniques non pharmacologiques - la réalité virtuelle (RV) et la respiration profonde (RP) - dans la réduction de la douleur et de l'anxiété lors de la ponction veineuse chez les adultes. Un total de 264 participants sera assigné au hasard à utiliser la RV, pratiquer la RP, ou recevoir la procédure standard (groupe témoin). L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement après la ponction veineuse. L'anxiété sera évaluée à l'aide d'une EVA pour l'anxiété et de l'inventaire d'anxiété état-trait en 6 items (STAI-6). Les paramètres physiologiques (tension artérielle et fréquence cardiaque) seront également enregistrés. L'étude vise à déterminer quelle technique est plus efficace pour réduire la douleur et l'anxiété, et à évaluer la satisfaction et la sécurité des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Évaluer et comparer l'efficacité de la réalité virtuelle (RV) et de la respiration profonde (RP) en tant que techniques non pharmacologiques pour réduire la douleur et l'anxiété lors de la ponction veineuse chez des participants adultes.

Contexte La ponction veineuse est l'une des procédures médicales les plus fréquentes et une source importante de douleur et d'anxiété anticipatoire pour les patients. Bien que les interventions non pharmacologiques telles que la réalité virtuelle et la respiration profonde aient montré des résultats positifs dans des études antérieures, les preuves comparatives de leur efficacité chez les populations adultes, en particulier dans les contextes latino-américains, restent rares.

Méthodes Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec trois groupes parallèles. Un total de 264 participants adultes seront répartis au hasard dans : 1) le groupe RV (n=72), 2) le groupe RP (n=76), ou 3) le groupe témoin (n=116). L'intervention sera administrée pendant la procédure de ponction veineuse. L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement après la ponction veineuse. L'anxiété sera évaluée à l'aide d'une EVA pour l'anxiété et de l'inventaire d'anxiété état-trait à 6 items (STAI-6) avant et après la procédure. Les paramètres physiologiques (tension artérielle et fréquence cardiaque) seront enregistrés au repos et immédiatement après la ponction veineuse. Les données seront analysées à l'aide d'une analyse de covariance (ANCOVA) ajustée pour l'âge et de tests non paramétriques le cas échéant.

Résultats Le critère de jugement principal est l'intensité de la douleur pendant la ponction veineuse. Les critères de jugement secondaires comprennent les niveaux d'anxiété, les paramètres physiologiques et la satisfaction des participants vis-à-vis de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexique, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans
  • Avec la capacité cognitive de répondre aux questionnaires
  • Nécessitant une ponction veineuse à l'avant-bras
  • Ayant accepté de participer volontairement

Critères d'exclusion :

  • Intolérance à la réalité virtuelle
  • Troubles visuels ou auditifs non corrigeables
  • Consommation d'alcool ou de drogues illicites dans les 12 heures précédentes
  • Maladie cardiaque
  • Utilisation chronique d'analgésiques ou d'anticoagulants
  • Affections cutanées au site de ponction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité Virtuelle (VR)
Type of intervention: Dispositif (lunettes de réalité virtuelle) Description: Port de lunettes de réalité virtuelle avec la vidéo immersive "Les Rêves de Dali" pendant 5 minutes
Dispositif: Visionneuse de réalité virtuelle
Les participants ont porté des casques de réalité virtuelle avec la vidéo immersive 'Les Rêves de Dalí', une expérience audiovisuelle à 360° basée sur l'œuvre surréaliste de Salvador Dalí, d'une durée de 5 minutes. La visualisation a commencé immédiatement avant la ponction veineuse et s'est poursuivie tout au long de la procédure.
Expérimental: Respiration Profonde (RP)
Type d'intervention : Procédure Description : Technique de respiration profonde diaphragmatique synchronisée avec la ponction veineuse
Comportemental: Respiration consciente
Les participants ont été instruits et supervisés dans une technique de respiration diaphragmatique profonde qui consistait en : 1) Une inhalation nasale maximale, 2) Le maintien de la respiration pendant 5 à 10 secondes, et 3) Une expiration contrôlée et complète. La respiration était effectuée en synchronisation avec le moment de la ponction veineuse.
Aucune intervention: Groupe témoin (GT)
Procédure standard de ponction veineuse sans intervention supplémentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur pendant la ponction veineuse
Délai: Immédiatement après la ponction veineuse (dans les 2 premières minutes suivant la procédure)
Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), notée de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ». Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
Immédiatement après la ponction veineuse (dans les 2 premières minutes suivant la procédure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété liée à la procédure (VAS-A)
Délai: Avant la procédure (pré-ponction veineuse) et immédiatement après la procédure (dans les 2 minutes suivant la ponction veineuse)
Anxiété mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique pour l'anxiété (VAS-A), notée de 0 à 10, où 0 = "pas d'anxiété" et 10 = "pire anxiété imaginable". Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
Avant la procédure (pré-ponction veineuse) et immédiatement après la procédure (dans les 2 minutes suivant la ponction veineuse)
Anxiété liée à la procédure (STAI-6)
Délai: Avant la procédure (pré-ponction veineuse) et immédiatement après la procédure (dans les 2 minutes suivant la ponction veineuse)
Anxiété mesurée à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait en 6 items (STAI-6), notée de 6 à 24 points.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété-état
Avant la procédure (pré-ponction veineuse) et immédiatement après la procédure (dans les 2 minutes suivant la ponction veineuse)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Folio: "232"/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement pour protéger la confidentialité et la vie privée des patients, conformément aux réglementations locales sur la protection des données et aux lignes directrices du comité d'éthique qui a approuvé l'étude. Les informations agrégées et les résultats de l'étude seront rendus disponibles par le biais de publications scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner