Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb vejrtrækning og virtual reality ved venepunktur-smerte

15. januar 2026 opdateret af: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"Dybe vejrtrækninger er mere effektive end virtual reality til at reducere venepunktur-smerter hos voksne, med sammenlignelige effekter på angst: Et randomiseret kontrolleret studie"

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af to ikke-farmakologiske teknikker - virtual reality (VR) og dyb vejrtrækning (DB) - i at reducere smerte og angst under venepunktur hos voksne. I alt 264 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at bruge VR, praktisere DB eller modtage standardproceduren (kontrolgruppe). Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) umiddelbart efter venepunktur. Angst vil blive vurderet ved hjælp af en VAS for angst og 6-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6). Fysiologiske parametre (blodtryk og hjertefrekvens) vil også blive registreret. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, hvilken teknik der er mere effektiv til reduktion af smerte og angst, og at vurdere deltagertilfredshed og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål At evaluere og sammenligne effektiviteten af virtual reality (VR) og dyb vejrtrækning (DB) som ikke-farmakologiske teknikker til reduktion af smerte og angst under venepunktur hos voksne deltagere.

Baggrund Venepunktur er en af de hyppigste medicinske procedurer og en væsentlig kilde til smerte og forventningsangst for patienter. Selvom ikke-farmakologiske interventioner som virtual reality og dyb vejrtrækning har vist positive resultater i tidligere studier, er komparativ evidens for deres effektivitet i voksne populationer, især i latinamerikanske kontekster, stadig begrænset.

Metoder Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med tre parallelle grupper. I alt 264 voksne deltagere vil blive tilfældigt tildelt: 1) VR-gruppe (n=72), 2) DB-gruppe (n=76) eller 3) Kontrolgruppe (n=116). Interventionen vil blive administreret under venepunkturproceduren. Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) umiddelbart efter venepunktur. Angst vil blive vurderet ved hjælp af både en VAS for angst og den 6-punkts State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) før og efter proceduren. Fysiologiske parametre (blodtryk og hjertefrekvens) vil blive registreret i hvile og umiddelbart efter venepunktur. Data vil blive analyseret ved hjælp af kovariansanalyse (ANCOVA) justeret for alder og ikke-parametriske tests som relevant.

Resultater Det primære resultat er smerteintensitet under venepunktur. Sekundære resultater inkluderer angstniveauer, fysiologiske parametre og deltagertilfredshed med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexico, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år
  • Med den kognitive kapacitet til at besvare spørgeskemaer
  • Der kræver venepunktur i underarmen
  • Som frivilligt har givet samtykke til at deltage

Eksklusionskriterier:

  • Intolerance overfor virtual reality
  • Ikke-korrigerbare syns- eller hørehandicap
  • Alkohol- eller illegal stofindtagelse inden for de foregående 12 timer
  • Hjertesygdom
  • Kronisk brug af smertestillende eller antikoagulantia
  • Hudsygdomme på punkteringsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality (VR)
Type of intervention: Device (VR glasses) Description: Wearing virtual reality glasses with immersive video "Dali's Dreams" for 5 minutes
Enhed: Virtual reality-betragter
Deltagerne bar virtual reality-headsets med den immersive video 'Dalís Drømme', en 360° audiovisuel oplevelse baseret på Salvador Dalís surrealistiske værk, som varede 5 minutter. Visningen begyndte umiddelbart før venepunkturen og fortsatte gennem hele proceduren.
Eksperimentel: Dyb vejrtrækning (RP)
Type of intervention: Procedure Description: Diafragmatisk dyb vejrtrækningsteknik synkroniseret med venepunktur
Adfærdsmæssigt: Bevidst åndedræt
Deltagerne blev instrueret og vejledt i en dyb diafragmabåndsteknik, der bestod af: 1) Maksimal nasal indånding, 2) At holde vejret i 5-10 sekunder og 3) Kontrolleret og fuldstændig udånding. Åndedrættet blev udført i takt med tidspunktet for venepunktur.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Standard venøs punkturprocedure uden yderligere indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under venepunktur
Tidsramme: Umiddelbart efter venepunktur (inden for de første 2 minutter efter proceduren)
Smerteintensitet målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), scoret fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte". Højere score indikerer større smerteintensitet.
Umiddelbart efter venepunktur (inden for de første 2 minutter efter proceduren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure-relateret angst (VAS-A)
Tidsramme: Før proceduren (præ-venepunktur) og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter venepunktur)
Angst målt ved hjælp af Visuel Analog Skala for Angst (VAS-A), scoret fra 0 til 10, hvor 0 = "ingen angst" og 10 = "værste tænkelige angst". Højere score indikerer større angst.
Før proceduren (præ-venepunktur) og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter venepunktur)
Procedure-relateret angst (STAI-6)
Tidsramme: Før proceduren (præ-venepunktur) og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter venepunktur)
Angst målt ved hjælp af 6-punkts State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6), scoret fra 6 til 24 point.
Højere score indikerer større tilstandsangst
Før proceduren (præ-venepunktur) og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter venepunktur)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Folio: "232"/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt for at beskytte patienternes fortrolighed og privatliv i overensstemmelse med lokale databeskyttelsesregler og retningslinjerne fra den etiske komité, der godkendte studiet. Aggregeret information og studieresultater vil blive tilgængelige gennem videnskabelig publicering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality-betragter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner