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静脈穿刺の痛みに対する深呼吸と仮想現実

2026年1月15日 更新者：Mario Isidoro Ortiz Ramírez、Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"成人における静脈穿刺痛の軽減において、バーチャルリアリティよりも深呼吸がより効果的であり、不安に対する効果は同等である：ランダム化比較試験"

本研究では、成人の静脈穿刺時の痛みと不安を軽減するための2つの非薬物療法技術－バーチャルリアリティ（VR）と深呼吸（DB）－の有効性を評価します。 合計264名の参加者が、VRを使用するグループ、DBを実践するグループ、または標準手順を受けるグループ（対照群）に無作為に割り当てられます。 痛みの強度は、静脈穿刺直後に視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して測定します。 不安は、不安用のVASと6項目版状態特性不安質問紙（STAI-6）を用いて評価します。 生理学的パラメータ（血圧と心拍数）も記録されます。 本研究は、痛みと不安の軽減により効果的な技術を特定し、参加者の満足度と安全性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的 成人参加者における静脈穿刺時の疼痛および不安を軽減するための非薬理学的技術として、バーチャルリアリティ（VR）と深呼吸（DB）の有効性を評価および比較すること。

背景 静脈穿刺は最も頻繁に行われる医療処置の一つであり、患者にとって疼痛と予期不安の重要な原因である。バーチャルリアリティや深呼吸などの非薬理学的介入は、これまでの研究で良好な結果を示しているが、特にラテンアメリカの文脈における成人集団での有効性に関する比較的証拠は乏しいままである。

方法 これは3つの並行群による無作為化比較試験である。合計264名の成人参加者が、1）VR群（n=72）、2）DB群（n=76）、3）対照群（n=116）に無作為に割り付けられる。介入は静脈穿刺処置中に実施される。疼痛強度は、静脈穿刺直後に視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定される。不安は、処置前後に不安用VASおよび6項目版状態特性不安尺度（STAI-6）を用いて評価される。生理学的パラメータ（血圧および心拍数）は安静時および静脈穿刺直後に記録される。データは、年齢で調整した共分散分析（ANCOVA）および適宜ノンパラメトリック検定を用いて分析される。

結果 主要評価項目は、静脈穿刺中の疼痛強度である。副次評価項目には、不安レベル、生理学的パラメータ、および介入に対する参加者の満足度が含まれる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Hidalgo
      • Pachuca、Hidalgo、メキシコ、400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 18歳から65歳までの成人
  • 質問票に回答する認知能力を有する方
  • 前腕での静脈穿刺が必要な方
  • 自発的に参加に同意された方

除外基準:

  • バーチャルリアリティへの不耐性
  • 矯正不可能な視覚または聴覚障害
  • 過去12時間以内のアルコールまたは違法薬物の使用
  • 心疾患
  • 鎮痛剤または抗凝固剤の慢性使用
  • 穿刺部位の皮膚疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルリアリティ（VR）
介入の種類: デバイス (VRグラス) 説明: 没入型映像「ダリの夢」を5分間視聴するための仮想現実グラスを装着
デバイス：バーチャルリアリティビューアー
参加者は、サルバドール・ダリのシュルレアリスム作品に基づく360°のオーディオビジュアル体験『ダリの夢』という没入型ビデオを5分間視聴するために、バーチャルリアリティヘッドセットを装着しました。 視聴は静脈穿刺の直前に開始され、手技全体を通じて継続されました。
実験的：深呼吸（RP）
介入の種類: 手技 説明: 静脈穿刺と同期した横隔膜深層呼吸法
行動：意識的な呼吸
参加者には、以下の構成で行う深い横隔膜呼吸法について指導と監督が行われました：1) 最大限の鼻からの吸気、2) 5〜10秒間の息止め、および 3) 制御された完全な呼気。 呼吸は、静脈穿刺の瞬間と同期して行われました。
介入なし：コントロール群 (CG)
追加介入なしの標準的な静脈穿刺手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈穿刺中の疼痛強度
時間枠：静脈穿刺直後（手技後2分以内）
視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定した疼痛強度。0から10で評価され、0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を表します。 スコアが高いほど、疼痛強度が大きいことを示します。
静脈穿刺直後（手技後2分以内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手順に関連する不安（VAS-A）
時間枠：手技前（静脈穿刺前）および手技直後（静脈穿刺後2分以内）
不安は不安のための視覚的アナログスケール（VAS-A）を使用して測定され、0から10の範囲で採点されます。ここで、0 = 「不安なし」、10 = 「想像できる最悪の不安」です。 スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
手技前（静脈穿刺前）および手技直後（静脈穿刺後2分以内）
手順関連の不安（STAI-6）
時間枠：処置前（採血前）および処置直後（採血後2分以内）
6項目の状態特性不安質問紙（STAI-6）を用いて測定した不安。スコアは6点から24点で、スコアが高いほど状態不安が高いことを示します。
処置前（採血前）および処置直後（採血後2分以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月6日

一次修了 (実際)

2025年3月28日

研究の完了 (実際)

2025年3月28日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Folio: "232"/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個別データ（IPD）は、患者の機密性とプライバシーを保護するため、また、現地のデータ保護規制および本研究を承認した倫理委員会のガイドラインに従い、公開されません。 集約された情報および研究結果は、科学出版物を通じて公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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