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심호흡과 가상 현실을 이용한 정맥천자 통증 완화

2026년 1월 15일 업데이트: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"가상현실보다 심호흡이 성인의 정맥천자 통증 감소에 더 효과적이며 불안 완화 효과는 비슷하다: 무작위 대조 시험"

이 연구는 성인 정맥천자 시 통증과 불안을 줄이는 데 있어 두 가지 비약물적 기법-가상 현실(VR)과 심호흡(DB)-의 효과를 평가할 것입니다. 총 264명의 참가자가 무작위로 VR 사용, DB 실천, 또는 표준 절차(대조군) 수령 중 하나에 배정됩니다. 통증 강도는 정맥천자 직후 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 불안은 불안용 VAS와 6항목 상태-특성 불안 척도(STAI-6)를 사용하여 평가됩니다. 생리학적 매개변수(혈압과 심박수)도 기록됩니다. 이 연구는 통증과 불안 감소에 어느 기법이 더 효과적인지 결정하고, 참가자 만족도와 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적 정맥천자 시 성인 참가자의 통증 및 불안 감소를 위한 비약물적 기법으로서 가상현실(VR)과 심호흡(DB)의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.

배경 정맥천자는 가장 빈번한 의료 시술 중 하나이며 환자에게 통증 및 예기불안의 중요한 원인이 됩니다. 가상현실과 심호흡과 같은 비약물적 중재가 이전 연구에서 긍정적인 결과를 보였으나, 성인 인구 집단, 특히 라틴아메리카 맥락에서의 효과에 대한 비교적 근거는 여전히 부족합니다.

방법 이는 세 개의 병렬 그룹을 가진 무작위 대조 시험입니다. 총 264명의 성인 참가자가 무작위로 다음에 배정됩니다: 1) VR 그룹(n=72), 2) DB 그룹(n=76), 또는 3) 대조군(n=116). 중재는 정맥천자 시술 중에 시행됩니다. 통증 강도는 정맥천자 직후 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 불안은 시술 전후에 불안용 VAS와 6항목 상태-특성 불안 척도(STAI-6)를 사용하여 평가됩니다. 생리학적 매개변수(혈압 및 심박수)는 안정 시와 정맥천자 직후에 기록됩니다. 데이터는 연령으로 조정한 공변량 분석(ANCOVA)과 적절한 경우 비모수 검정을 사용하여 분석됩니다.

결과 주요 결과는 정맥천자 중 통증 강도입니다. 부차적 결과에는 불안 수준, 생리학적 매개변수 및 중재에 대한 참가자 만족도가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, 멕시코, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 성인
  • 설문지를 답변할 수 있는 인지 능력을 가진 사람
  • 팔뚝에서 정맥천자가 필요한 사람
  • 자발적으로 참여에 동의한 사람

제외 기준:

  • 가상 현실에 대한 불내성
  • 교정 불가능한 시각 또는 청각 장애
  • 이전 12시간 이내의 알코올 또는 불법 약물 사용
  • 심장 질환
  • 만성 진통제 또는 항응고제 사용
  • 천자 부위의 피부 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실(VR)
중재 유형: 장치 (VR 안경) 설명: 몰입형 비디오 "달리의 꿈"이 포함된 가상 현실 안경을 5분 동안 착용
장치: 가상 현실 뷰어
참가자들은 초현실주의 작가 살바도르 달리의 작품을 기반으로 한 5분간 지속되는 360° 오디오비주얼 체험 '달리의 꿈'이라는 몰입형 비디오가 포함된 가상 현실 헤드셋을 착용했습니다. 시청은 정맥천자 직전에 시작되어 시술 내내 계속되었습니다.
실험적: 깊은 호흡 (RP)
중재 유형: 시술 설명: 정맥 천자와 동기화된 횡격막 심호흡 기술
행동: 의식적인 호흡
참가자들은 다음과 같은 심부 횡격막 호흡 기술에 대해 지도를 받고 감독을 받았습니다: 1) 코로 최대한 숨을 들이마시기, 2) 5-10초 동안 숨 참기, 3) 조절된 완전한 숨 내쉬기. 호흡은 정맥 천자 순간과 동기화되어 수행되었습니다.
간섭 없음: 대조군 (CG)
추가 중재 없이 표정맥 천자 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥천자 중 통증 강도
기간: 정맥천자 직후(시술 후 첫 2분 이내)
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하며, 0에서 10까지 점수화합니다. 여기서 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다.
정맥천자 직후(시술 후 첫 2분 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 관련 불안 (VAS-A)
기간: 시술 전 (정맥천자 전) 및 시술 직후 (정맥천자 후 2분 이내)
불안은 시각적 아날로그 척도-불안(VAS-A)을 사용하여 측정하며, 0점에서 10점까지 점수를 매깁니다. 여기서 0은 "불안 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 불안"을 의미합니다. 높은 점수는 더 심한 불안을 나타냅니다.
시술 전 (정맥천자 전) 및 시술 직후 (정맥천자 후 2분 이내)
시술 관련 불안 (STAI-6)
기간: 시술 전 (정맥천자 전) 및 시술 직후 (정맥천자 후 2분 이내)
6항목 상태-특성 불안 척도(STAI-6)로 측정한 불안, 점수 범위는 6점에서 24점입니다. 높은 점수는 더 높은 상태 불안을 나타냅니다.
시술 전 (정맥천자 전) 및 시술 직후 (정맥천자 후 2분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Folio: "232"/2024

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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