Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp pusting og virtuell virkelighet for venepunksjonssmerter

15. januar 2026 oppdatert av: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"Dyp pusting er mer effektivt enn virtuell virkelighet for å redusere venepunktur smerte hos voksne, med sammenlignbare effekter på angst: En randomisert kontrollert studie"

Denne studien vil evaluere effektiviteten av to ikke-farmakologiske teknikker - virtual reality (VR) og dyp pusting (DB) - i å redusere smerte og angst under venepunksjon hos voksne. Totalt 264 deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å bruke VR, praktisere DB, eller motta standardprosedyren (kontrollgruppen). Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) umiddelbart etter venepunksjon. Angst vil bli vurdert ved hjelp av en VAS for angst og 6-punkts State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6). Fysiologiske parametere (blodtrykk og hjertefrekvens) vil også bli registrert. Studien har som mål å fastslå hvilken teknikk som er mer effektiv for smerte- og angstreduksjon, og å vurdere deltakernes tilfredshet og sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Å evaluere og sammenligne effekten av virtuell virkelighet (VR) og dyp pust (DB) som ikke-farmakologiske teknikker for å redusere smerte og angst under venepunktering hos voksne deltakere.

Bakgrunn Venepunktering er en av de hyppigste medisinske prosedyrene og en betydelig kilde til smerte og forventningsangst for pasienter. Selv om ikke-farmakologiske tiltak som virtuell virkelighet og dyp pust har vist positive resultater i tidligere studier, er sammenlignende bevis for deres effekt i voksne populasjoner, spesielt i latinamerikanske kontekster, fortsatt knappe.

Metoder Dette er en randomisert kontrollert studie med tre parallelle grupper. Totalt 264 voksne deltakere vil bli tilfeldig tildelt: 1) VR-gruppe (n=72), 2) DB-gruppe (n=76), eller 3) Kontrollgruppe (n=116). Intervensjonen vil bli administrert under venepunkteringsprosedyren. Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) umiddelbart etter venepunktering. Angst vil bli vurdert ved hjelp av både en VAS for angst og den 6-spørsmål State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) før og etter prosedyren. Fysiologiske parametere (blodtrykk og hjertefrekvens) vil bli registrert i hvile og umiddelbart etter venepunktering. Data vil bli analysert ved hjelp av kovariansanalyse (ANCOVA) justert for alder og ikke-parametriske tester etter behov.

Resultater Det primære resultatet er smerteintensitet under venepunktering. Sekundære resultater inkluderer angstnivåer, fysiologiske parametere og deltakernes tilfredshet med intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexico, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år
  • Med kognitiv kapasitet til å svare på spørreskjemaer
  • Som trenger venepunksjon i underarmen
  • Som har samtykket til å delta frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Intoleranse mot virtual reality
  • Ikke-korrigerbare syns- eller hørselsvansker
  • Alkohol- eller ulovlig rusmiddelbruk innen de siste 12 timene
  • Hjertesykdom
  • Kronisk bruk av smertestillende eller antikoagulantia
  • Hudsykdommer på punkteringsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet (VR)
Type of intervention: Device (VR-briller) Description: Bruk av virtual reality-briller med immersiv video "Dali's Dreams" i 5 minutter
Enhet: Virtual reality-viser
Deltakerne brukte virtual reality-hodesett med den immersive videoen 'Dalís drømmer', en 360° audiovisuel opplevelse basert på Salvador Dalís surrealistiske arbeid, som varte i 5 minutter. Visningen begynte umiddelbart før venepunksjonen og fortsatte gjennom hele prosedyren.
Eksperimentell: Dyp pust (RP)
Type of intervention: Procedure Description: Diafragmatisk dyp pusteteknikk synkronisert med venepunksjon
Atferdsmessig: Bevisst pusting
Deltakerne ble instruert og veiledet i en dyp diafragmabåndsteknikk som bestod av: 1) Maksimal nasal innånding, 2) Å holde pusten i 5–10 sekunder, og 3) Kontrollert og fullstendig utånding. Pustingen ble utført i takt med øyeblikket for venepunksjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (KG)
Standard venepunksjonsprosedyre uten tilleggsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under venepunktur
Tidsramme: Umiddelbart etter venepunktur (innen de første 2 minuttene etter prosedyren)
Smerteintensitet målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), scoret fra 0 til 10, hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste tenkelige smerten".
Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
Umiddelbart etter venepunktur (innen de første 2 minuttene etter prosedyren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrerelatert angst (VAS-A)
Tidsramme: Før prosedyren (pre-venipunktur) og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter venipunktur)
Angst målt ved hjelp av Visuell Analog Skala for Angst (VAS-A), scoret fra 0 til 10, hvor 0 = "ingen angst" og 10 = "verst tenkelige angst". Høyere score indikerer større angst.
Før prosedyren (pre-venipunktur) og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter venipunktur)
Prosedyrerelatert angst (STAI-6)
Tidsramme: Før prosedyren (pre-venipunktur) og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter venipunktur)
Angst målt ved hjelp av 6-punkts State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6), poengsum fra 6 til 24 poeng. Høyere poengsum indikerer større tilstandsangst
Før prosedyren (pre-venipunktur) og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter venipunktur)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Folio: "232"/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke offentliggjøres for å beskytte pasientenes konfidensialitet og personvern, i samsvar med lokale databeskyttelsesforskrifter og retningslinjene fra etikkomiteen som godkjente studien. Aggregert informasjon og studieresultater vil bli gjort tilgjengelige gjennom vitenskapelig publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere