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Respiración profunda y realidad virtual para el dolor de la venopunción

15 de enero de 2026 actualizado por: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"La respiración profunda es más eficaz que la realidad virtual para reducir el dolor de la venopunción en adultos, con efectos comparables sobre la ansiedad: un ensayo controlado aleatorizado"

Este estudio evaluará la eficacia de dos técnicas no farmacológicas—realidad virtual (RV) y respiración profunda (RP)—en la reducción del dolor y la ansiedad durante la venopunción en adultos. Un total de 264 participantes serán asignados aleatoriamente para usar RV, practicar RP o recibir el procedimiento estándar (grupo de control). La intensidad del dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) inmediatamente después de la venopunción. La ansiedad se evaluará utilizando una EVA para ansiedad y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de 6 ítems (STAI-6). También se registrarán parámetros fisiológicos (presión arterial y frecuencia cardíaca). El estudio tiene como objetivo determinar qué técnica es más eficaz para la reducción del dolor y la ansiedad, y evaluar la satisfacción y seguridad de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo Evaluar y comparar la eficacia de la realidad virtual (RV) y la respiración profunda (RP) como técnicas no farmacológicas para reducir el dolor y la ansiedad durante la venopunción en participantes adultos.

Antecedentes La venopunción es uno de los procedimientos médicos más frecuentes y una fuente importante de dolor y ansiedad anticipatoria para los pacientes. Si bien intervenciones no farmacológicas como la realidad virtual y la respiración profunda han mostrado resultados positivos en estudios previos, la evidencia comparativa de su eficacia en poblaciones adultas, particularmente en contextos latinoamericanos, sigue siendo escasa.

Métodos Este es un ensayo controlado aleatorizado con tres grupos paralelos. Un total de 264 participantes adultos serán asignados aleatoriamente a: 1) grupo RV (n=72), 2) grupo RP (n=76), o 3) grupo Control (n=116). La intervención se administrará durante el procedimiento de venopunción. La intensidad del dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) inmediatamente después de la venopunción. La ansiedad se evaluará utilizando tanto una EVA para ansiedad como el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de 6 ítems (STAI-6) antes y después del procedimiento. Los parámetros fisiológicos (presión arterial y frecuencia cardíaca) se registrarán en reposo e inmediatamente después de la venopunción. Los datos se analizarán mediante un Análisis de Covarianza (ANCOVA) ajustado por edad y pruebas no paramétricas según corresponda.

Resultados El resultado principal es la intensidad del dolor durante la venopunción. Los resultados secundarios incluyen los niveles de ansiedad, los parámetros fisiológicos y la satisfacción de los participantes con la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

264

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, México, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años
  • Con capacidad cognitiva para responder cuestionarios
  • Que requieran venopunción en el antebrazo
  • Que aceptaron participar voluntariamente

Criterios de exclusión:

  • Intolerancia a la realidad virtual
  • Deficiencias visuales o auditivas no corregibles
  • Consumo de alcohol o drogas ilegales en las 12 horas previas
  • Enfermedad cardíaca
  • Uso crónico de analgésicos o anticoagulantes
  • Condiciones cutáneas en el sitio de punción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad Virtual (VR)
Tipo de intervención: Dispositivo (gafas de realidad virtual) Descripción: Uso de gafas de realidad virtual con el video inmersivo "Los sueños de Dalí" durante 5 minutos
Dispositivo: Visor de realidad virtual
Los participantes utilizaron gafas de realidad virtual con el vídeo inmersivo 'Los sueños de Dalí', una experiencia audiovisual de 360° basada en la obra surrealista de Salvador Dalí, con una duración de 5 minutos. La visualización comenzó inmediatamente antes de la venopunción y continuó durante todo el procedimiento.
Experimental: Respiración Profunda (RP)
Tipo de intervención: Procedimiento Descripción: Técnica de respiración profunda diafragmática sincronizada con la venopunción
Conductual: Respiración consciente
Se instruyó y supervisó a los participantes en una técnica de respiración diafragmática profunda que consistía en: 1) Inhalación nasal máxima, 2) Retención de la respiración durante 5-10 segundos, y 3) Exhalación controlada y completa. La respiración se realizó sincronizada con el momento de la venopunción.
Sin intervención: Grupo de Control (GC)
Procedimiento estándar de venopunción sin intervención adicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor durante la venopunción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (en los primeros 2 minutos tras el procedimiento)
Intensidad del dolor medida mediante una Escala Visual Analógica (EVA), con puntuación de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable". Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
Inmediatamente después de la venopunción (en los primeros 2 minutos tras el procedimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad relacionada con el procedimiento (VAS-A)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento (pre-venopunción) e inmediatamente después del procedimiento (dentro de los 2 minutos posteriores a la venopunción)
Ansiedad medida mediante la Escala Visual Analógica para la Ansiedad (VAS-A), con puntuación de 0 a 10, donde 0 = "sin ansiedad" y 10 = "la peor ansiedad imaginable". Las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Antes del procedimiento (pre-venopunción) e inmediatamente después del procedimiento (dentro de los 2 minutos posteriores a la venopunción)
Ansiedad relacionada con el procedimiento (STAI-6)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento (pre-venopunción) e inmediatamente después del procedimiento (en los 2 minutos posteriores a la venopunción)
Ansiedad medida mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de 6 ítems (STAI-6), puntuado de 6 a 24 puntos.
Puntuaciones más altas indican mayor ansiedad estado
Antes del procedimiento (pre-venopunción) e inmediatamente después del procedimiento (en los 2 minutos posteriores a la venopunción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Folio: "232"/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán públicamente para proteger la confidencialidad y privacidad de los pacientes, de acuerdo con las regulaciones locales de protección de datos y las directrices del comité de ética que aprobó el estudio. La información agregada y los resultados del estudio estarán disponibles a través de publicaciones científicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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