Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély légzés és virtuális valóság a vénás fájdalom csillapítására

2026. január 15. frissítette: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"A mély légzés hatékonyabb a virtuális valóságnál a vénás fájdalom csökkentésében felnőtteknél, hasonló hatással a szorongásra: Véletlenszerű kontrollált vizsgálat"

Ez a vizsgálat két nem gyógyszeres technika - a virtuális valóság (VR) és a mély légzés (DB) - hatékonyságát értékeli a fájdalom és a szorongás csökkentésében felnőtteknél vénás vérvétel során. Összesen 264 résztvevőt véletlenszerűen osztanak szét VR használatra, DB gyakorlására vagy a szabványos eljárás (kontrollcsoport) alkalmazására. A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik közvetlenül a vénás vérvétel után. A szorongást szorongásra szolgáló VAS és a 6 tételből álló Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI-6) segítségével értékelik. Fiziológiai paramétereket (vérnyomás és pulzus) is rögzítenek. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy melyik technika hatékonyabb a fájdalom és szorongás csökkentésében, valamint a résztvevők elégedettségének és biztonságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél A virtuális valóság (VR) és a mély légzés (DB) nem gyógyszeres technikáinak hatékonyságának értékelése és összehasonlítása fájdalom és szorongás csökkentésére vénafelszúrás során felnőtt résztvevőknél.

Háttér A vénafelszúrás az egyik leggyakoribb orvosi beavatkozás, és jelentős fájdalommal és anticipációs szorongással jár a betegek számára. Bár a virtuális valóság és a mély légzés nem gyógyszeres beavatkozásai korábbi tanulmányokban pozitív eredményeket mutattak, összehasonlító bizonyítékok hatékonyságukra felnőtt populációkban, különösen latin-amerikai kontextusokban, továbbra is kevés.

Módszerek Ez egy randomizált kontrollált vizsgálat három párhuzamos csoporttal. Összesen 264 felnőtt résztvevőt véletlenszerűen osztanak be: 1) VR csoport (n=72), 2) DB csoport (n=76), vagy 3) Kontroll csoport (n=116). A beavatkozást a vénafelszúrás eljárása során alkalmazzák. A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik közvetlenül a vénafelszúrás után. A szorongást mind a szorongásra szolgáló VAS, mind a 6 tételes Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI-6) segítségével értékelik a beavatkozás előtt és után. Fiziológiai paramétereket (vérnyomás és pulzus) nyugalmi állapotban és közvetlenül a vénafelszúrás után rögzítenek. Az adatokat kovarianciaanalízissel (ANCOVA) elemeznek, korral korrigálva, és nemparaméteres teszteket alkalmaznak, ahol megfelelő.

Eredmények Az elsődleges eredmény a vénafelszúrás során tapasztalt fájdalom intenzitása. Másodlagos eredmények közé tartoznak a szorongási szintek, fiziológiai paraméterek és a résztvevők elégedettsége a beavatkozással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexikó, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Felnőttek 18 és 65 év között
  • Kognitív képességgel rendelkeznek a kérdőívek kitöltéséhez
  • Vénapunkcióra van szükségük az alkaron
  • Akik önként vállalták a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Virtuális valóság intoleranciája
  • Nem korrigálható látási vagy hallási zavarok
  • Alkohol vagy illegális drog fogyasztás az előző 12 órában
  • Szívbetegség
  • Krónikus fájdalomcsillapítók vagy antikoagulánsok használata
  • Bőrbetegségek a punkció helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság (VR)
Beavatkozás típusa: Eszköz (VR-szemüveg) Leírás: Immerszív videóval ellátott virtuális valóság szemüveg viselése "Dali álmai" című tartalommal 5 percig
Eszköz: Virtuális valóság néző
A résztvevők virtuális valóság fejhallgatót viseltek, amelyeken az „Dalí álmai” elnevezésű, Salvador Dalí szürrealista művészete alapján készült 360°-os audiovizuális élményt, az úgynevezett merülő videót nézték meg, amely 5 percig tartott. A megtekintés közvetlenül a vénás vérvétel előtt kezdődött és a teljes eljárás során folytatódott.
Kísérleti: Mély Légzés (RP)
Beavatkozás típusa: Eljárás Leírás: Diaphragmatikus mély légzés technika szinkronizálva a vénapunkcióval
Viselkedési: Tudatos légzés
"A résztvevők egy mély, rekeszizomi légzéstechnikában kaptak utasításokat és felügyeletet, amely a következőkből állt: 1) Maximális orrlélegzés, 2) 5-10 másodperces lélegzetvisszatartás, és 3) Irányított és teljes kilégzés. A légzést a vénás vénapunkció pillanatával szinkronban végezték."
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CG)
Standardis vénás vérmintavétel eljárás további beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása vénapunkció közben
Időkeret: A venapunkciót követően azonnal (a beavatkozást követő első 2 percben)
A fájdalom intenzitásának mérése Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig pontozva, ahol a 0 "nincs fájdalom", a 10 pedig "a legrosszabb elképzelhető fájdalom" jelentésű. Magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek.
A venapunkciót követően azonnal (a beavatkozást követő első 2 percben)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljáráshoz kapcsolódó szorongás (VAS-A)
Időkeret: A beavatkozás előtt (vénavétel előtt) és közvetlenül a beavatkozást követően (vénavételt követő 2 percen belül)
A szorongás mérése a Vizuális Analóg Skála (VAS-A) segítségével történik, 0-tól 10-ig terjedő pontozással, ahol 0 = "nincs szorongás" és 10 = "a legrosszabb elképzelhető szorongás". A magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
A beavatkozás előtt (vénavétel előtt) és közvetlenül a beavatkozást követően (vénavételt követő 2 percen belül)
Eljáráshoz kapcsolódó szorongás (STAI-6)
Időkeret: A beavatkozás előtt (pre-venipunctúra) és közvetlenül a beavatkozás után (a venipunctúra után 2 percen belül)
A szorongás mérése a 6 tételből álló Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI-6) segítségével történt, 6–24 pont között pontozva. Magasabb pontszám nagyobb állapotszorongást jelez.
A beavatkozás előtt (pre-venipunctúra) és közvetlenül a beavatkozás után (a venipunctúra után 2 percen belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Folio: "232"/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai (IPD) nem kerülnek nyilvános megosztásra a beteg adatok védelme és a magánélet tiszteletben tartása érdekében, a helyi adatvédelmi szabályozásoknak és a vizsgálatot jóváhagyó etikai bizottság irányelveinek megfelelően. Az összesített információk és a vizsgálati eredmények tudományos publikációkon keresztül lesznek elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel