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Respiração Profunda e Realidade Virtual para a Dor da Venopunção

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"A Respiração Profunda É Mais Eficaz do que a Realidade Virtual na Redução da Dor da Venopunção em Adultos, Com Efeitos Comparáveis na Ansiedade: Um Ensaio Controlado Aleatório"

Este estudo irá avaliar a eficácia de duas técnicas não farmacológicas - realidade virtual (RV) e respiração profunda (RP) - na redução da dor e da ansiedade durante a venopunção em adultos. Um total de 264 participantes será aleatoriamente designado para utilizar RV, praticar RP, ou receber o procedimento padrão (grupo de controlo). A intensidade da dor será medida através de uma Escala Visual Analógica (EVA) imediatamente após a venopunção. A ansiedade será avaliada através de uma EVA para ansiedade e do Inventário de Estado-Traço de Ansiedade de 6 itens (STAI-6). Parâmetros fisiológicos (pressão arterial e frequência cardíaca) também serão registados. O estudo visa determinar qual técnica é mais eficaz na redução da dor e da ansiedade, e avaliar a satisfação e segurança dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Avaliar e comparar a eficácia da realidade virtual (RV) e da respiração profunda (RP) como técnicas não farmacológicas para reduzir a dor e a ansiedade durante a venopunção em participantes adultos.

Contexto A venopunção é um dos procedimentos médicos mais frequentes e uma fonte significativa de dor e ansiedade antecipatória para os pacientes. Embora intervenções não farmacológicas, como a realidade virtual e a respiração profunda, tenham mostrado resultados positivos em estudos anteriores, evidências comparativas da sua eficácia em populações adultas, particularmente em contextos latino-americanos, permanecem escassas.

Métodos Trata-se de um ensaio controlado randomizado com três grupos paralelos. Um total de 264 participantes adultos serão aleatoriamente distribuídos em: 1) grupo RV (n=72), 2) grupo RP (n=76), ou 3) grupo Controlo (n=116). A intervenção será administrada durante o procedimento de venopunção. A intensidade da dor será medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) imediatamente após a venopunção. A ansiedade será avaliada usando tanto uma EVA para ansiedade como o Inventário de Ansiedade Estado-Traço de 6 itens (STAI-6) antes e após o procedimento. Parâmetros fisiológicos (pressão arterial e frequência cardíaca) serão registados em repouso e imediatamente após a venopunção. Os dados serão analisados usando Análise de Covariância (ANCOVA) ajustada para a idade e testes não paramétricos, conforme apropriado.

Resultados O resultado primário é a intensidade da dor durante a venopunção. Os resultados secundários incluem os níveis de ansiedade, parâmetros fisiológicos e a satisfação dos participantes com a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, México, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre os 18 e os 65 anos
  • Com capacidade cognitiva para responder a questionários
  • Que necessitem de venopunção no antebraço
  • Que tenham concordado em participar voluntariamente

Critérios de Exclusão:

  • Intolerância à realidade virtual
  • Deficiências visuais ou auditivas não corrigíveis
  • Consumo de álcool ou drogas ilícitas nas 12 horas anteriores
  • Doença cardíaca
  • Uso crónico de analgésicos ou anticoagulantes
  • Condições cutâneas no local da punção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade Virtual (VR)
Tipo de intervenção: Dispositivo (óculos de realidade virtual) Descrição: Utilização de óculos de realidade virtual com vídeo imersivo "Os Sonhos de Dali" durante 5 minutos
Dispositivo: Visualizador de realidade virtual
Os participantes usaram óculos de realidade virtual com o vídeo imersivo 'Dalí's Dreams,' uma experiência audiovisual de 360° baseada na obra surrealista de Salvador Dalí, com duração de 5 minutos. A visualização começou imediatamente antes da venopunção e continuou durante todo o procedimento.
Experimental: Respiração Profunda (RP)
Tipo de intervenção: Procedimento Descrição: Técnica de respiração profunda diafragmática sincronizada com a venipunção
Comportamental: Respiração consciente
"Os participantes foram instruídos e supervisionados numa técnica de respiração diafragmática profunda que consistia em: 1) Inalação nasal máxima, 2) Retenção da respiração durante 5-10 segundos, e 3) Exalação controlada e completa. A respiração foi realizada em sincronia com o momento da venopunção."
Sem intervenção: Grupo de Controlo (CG)
Procedimento padrão de venopunção sem intervenção adicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Durante a Venopunção
Prazo: Imediatamente após a venopunção (nos primeiros 2 minutos após o procedimento)
Intensidade da dor medida através de uma Escala Visual Analógica (EVA), pontuada de 0 a 10, onde 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor imaginável". Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
Imediatamente após a venopunção (nos primeiros 2 minutos após o procedimento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade relacionada com o procedimento (VAS-A)
Prazo: Antes do procedimento (pré-flebotomia) e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a flebotomia)
Ansiedade medida através da Escala Visual Analógica para Ansiedade (EVA-A), pontuada de 0 a 10, onde 0 = "sem ansiedade" e 10 = "pior ansiedade imaginável". Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Antes do procedimento (pré-flebotomia) e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a flebotomia)
Ansiedade relacionada com o procedimento (STAI-6)
Prazo: Antes do procedimento (pré-venipunção) e imediatamente após o procedimento (até 2 minutos após a venipunção)
Ansiedade medida através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço de 6 itens (STAI-6), pontuado de 6 a 24 pontos. Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade de estado
Antes do procedimento (pré-venipunção) e imediatamente após o procedimento (até 2 minutos após a venipunção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Folio: "232"/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados publicamente para proteger a confidencialidade e privacidade dos doentes, de acordo com as regulamentações locais de proteção de dados e as diretrizes do comité de ética que aprovou o estudo. As informações agregadas e os resultados do estudo serão disponibilizados através de publicação científica.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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