Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie Oddychanie i Rzeczywistość Wirtualna w Bólu związanym z Wenopunkcją

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"Głębokie oddychanie jest bardziej skuteczne niż rzeczywistość wirtualna w zmniejszaniu bólu związanego z wenopunkcją u dorosłych, przy porównywalnych efektach na lęk: randomizowane badanie kontrolowane"

To badanie oceni skuteczność dwóch nielekowych technik – wirtualnej rzeczywistości (VR) i głębokiego oddychania (DB) – w zmniejszaniu bólu i lęku podczas wkłucia dożylnego u dorosłych. Łącznie 264 uczestników zostanie losowo przydzielonych do używania VR, praktykowania DB lub otrzymania standardowej procedury (grupa kontrolna). Natężenie bólu zostanie zmierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) bezpośrednio po wkłuciu dożylnym. Lęk zostanie oceniony za pomocą VAS dla lęku oraz 6-punktowego Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI-6). Parametry fizjologiczne (ciśnienie krwi i tętno) również zostaną zarejestrowane. Badanie ma na celu określenie, która technika jest bardziej skuteczna w redukcji bólu i lęku, oraz ocenę satysfakcji i bezpieczeństwa uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Ocena i porównanie skuteczności rzeczywistości wirtualnej (VR) oraz głębokiego oddychania (DB) jako niefarmakologicznych technik zmniejszania bólu i lęku podczas wenopunkcji u dorosłych uczestników.

Tło Wenopunkcja jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów medycznych i istotnym źródłem bólu oraz lęku przedzabiegowego dla pacjentów. Chociaż interwencje niefarmakologiczne, takie jak rzeczywistość wirtualna i głębokie oddychanie, wykazały pozytywne wyniki w poprzednich badaniach, dowody porównawcze dotyczące ich skuteczności w populacjach dorosłych, szczególnie w kontekście Ameryki Łacińskiej, pozostają skąpe.

Metody Jest to randomizowane badanie kontrolowane z trzema równoległymi grupami. Łącznie 264 dorosłych uczestników zostanie losowo przydzielonych do: 1) grupy VR (n=72), 2) grupy DB (n=76) lub 3) grupy kontrolnej (n=116). Interwencja będzie stosowana podczas procedury wenopunkcji. Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) bezpośrednio po wenopunkcji. Lęk będzie oceniany zarówno za pomocą VAS dla lęku, jak i 6-punktowego Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI-6) przed i po zabiegu. Parametry fizjologiczne (ciśnienie krwi i tętno) będą rejestrowane w spoczynku i bezpośrednio po wenopunkcji. Dane będą analizowane przy użyciu analizy kowariancji (ANCOVA) skorygowanej o wiek oraz nieparametrycznych testów, w zależności od potrzeb.

Wyniki Głównym wynikiem jest intensywność bólu podczas wenopunkcji. Wyniki drugorzędne obejmują poziomy lęku, parametry fizjologiczne oraz satysfakcję uczestników z interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksyk, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
  • Z możliwościami poznawczymi umożliwiającymi odpowiadanie na kwestionariusze
  • Wymagający wenopunkcji w przedramieniu
  • Którzy wyrazili zgodę na dobrowolny udział

Kryteria wykluczenia:

  • Nietolerancja rzeczywistości wirtualnej
  • Niekorygowalne zaburzenia wzroku lub słuchu
  • Spożycie alkoholu lub nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Choroby serca
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzakrzepowych
  • Choroby skóry w miejscu wkłucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość (VR)
Typ interwencji: Urządzenie (okulary VR) Opis: Noszenie okularów wirtualnej rzeczywistości z immersyjnym filmem "Sny Dalego" przez 5 minut
Urządzenie: Okular wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy nosili gogle do wirtualnej rzeczywistości z immersyjnym wideo 'Sny Dalego', 360° doświadczeniem audiowizualnym opartym na surrealistycznej twórczości Salvadora Dalego, trwającym 5 minut. Oglądanie rozpoczynało się bezpośrednio przed wenopunkcją i kontynuowane było przez cały zabieg.
Eksperymentalny: Głębokie Oddychanie (RP)
Typ interwencji: Procedura Opis: Technika głębokiego oddychania przeponowego zsynchronizowana z wenopunkcją
Behawioralne: Świadome oddychanie
Uczestnicy zostali poinstruowani i nadzorowani w technice głębokiego oddychania przeponowego, która składała się z: 1) Maksymalnego wdechu przez nos, 2) Wstrzymania oddechu na 5-10 sekund oraz 3) Kontrolowanego i pełnego wydechu. Oddychanie było wykonywane w synchronizacji z momentem wkłucia dożylnego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Standardowa procedura wenopunkcji bez dodatkowej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu podczas wenopunkcji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po venipunkcji (w ciągu pierwszych 2 minut po zabiegu)
Intensywność bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), oceniana w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić". Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Bezpośrednio po venipunkcji (w ciągu pierwszych 2 minut po zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk związany z procedurą (VAS-A)
Ramy czasowe: Przed zabiegiem (przed pobraniem krwi) i bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po pobraniu krwi)
Lęk mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej dla Lęku (VAS-A), oceniany w skali od 0 do 10, gdzie 0 = "brak lęku", a 10 = "najgorszy możliwy do wyobrażenia lęk". Wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
Przed zabiegiem (przed pobraniem krwi) i bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po pobraniu krwi)
Niepokój związany z procedurą (STAI-6)
Ramy czasowe: Przed zabiegiem (przed wenopunkcją) i bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po wenopunkcji)
Niepokój mierzony za pomocą 6-punktowej Inwentaryzacji Stanu i Cechy Lęku (STAI-6), punktowanej od 6 do 24 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk stanowy
Przed zabiegiem (przed wenopunkcją) i bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po wenopunkcji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Folio: "232"/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą publicznie udostępniane w celu ochrony poufności i prywatności pacjentów, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony danych oraz wytycznymi komisji etycznej, która zatwierdziła badanie. Zagregowane informacje i wyniki badania będą udostępniane poprzez publikacje naukowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Okular wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj