Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djupandning och virtuell verklighet för venpunktionssmärta

15 januari 2026 uppdaterad av: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"Djupandning är effektivare än virtuell verklighet för att minska venpunktionssmärta hos vuxna, med jämförbara effekter på ångest: En randomiserad kontrollerad studie"

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av två icke-farmakologiska tekniker - virtuell verklighet (VR) och djupandning (DB) - för att minska smärta och ångest under venpunktur hos vuxna. Totalt 264 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att använda VR, praktisera DB eller få standardproceduren (kontrollgrupp). Smärtintensitet kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS) omedelbart efter venpunktur. Ångest kommer att bedömas med en VAS för ångest och den 6-punkts State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6). Fysiologiska parametrar (blodtryck och hjärtfrekvens) kommer också att registreras. Studien syftar till att avgöra vilken teknik som är mer effektiv för minskning av smärta och ångest, samt att bedöma deltagarnas tillfredsställelse och säkerhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte Att utvärdera och jämföra effektiviteten av virtuell verklighet (VR) och djupandning (DB) som icke-farmakologiska tekniker för att minska smärta och ångest under venpunktur hos vuxna deltagare.

Bakgrund Venpunktur är en av de vanligaste medicinska procedurerna och en betydande källa till smärta och förväntningsångest för patienter. Medan icke-farmakologiska interventioner som virtuell verklighet och djupandning har visat positiva resultat i tidigare studier, är jämförande bevis för deras effektivitet i vuxna populationer, särskilt i latinamerikanska sammanhang, fortfarande bristfälligt.

Metoder Detta är en randomiserad kontrollerad studie med tre parallella grupper. Totalt kommer 264 vuxna deltagare att slumpmässigt fördelas till: 1) VR-grupp (n=72), 2) DB-grupp (n=76) eller 3) Kontrollgrupp (n=116). Interventionen kommer att administreras under venpunkturproceduren. Smärtintensitet kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS) omedelbart efter venpunktur. Ångest kommer att bedömas med både en VAS för ångest och 6-punkts State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) före och efter proceduren. Fysiologiska parametrar (blodtryck och hjärtfrekvens) kommer att registreras i vila och omedelbart efter venpunktur. Data kommer att analyseras med hjälp av kovariansanalys (ANCOVA) justerad för ålder och icke-parametriska tester när det är lämpligt.

Utfall Det primära utfallet är smärtintensitet under venpunktur. Sekundära utfall inkluderar ångestnivåer, fysiologiska parametrar och deltagarnas tillfredsställelse med interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 till 65 år
  • Med kognitiv förmåga att besvara frågeformulär
  • Som behöver venpunktion i underarmen
  • Som frivilligt har samtyckt till att delta

Exklusionskriterier:

  • Intolerans mot virtuell verklighet
  • Okorrigerade syn- eller hörselnedsättningar
  • Alkohol- eller illegala droger inom de senaste 12 timmarna
  • Hjärtsjukdom
  • Kronisk användning av smärtstillande eller antikoagulantia
  • Hudsjukdomar vid punkteringsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality (VR)
Typ av intervention: Anordning (VR-glasögon) Beskrivning: Bära virtual reality-glasögon med immersiv video "Dalis drömmar" i 5 minuter
Deltagarna bar virtual reality-headset med den immersiva videon 'Dalí's Dreams,' en 360° audiovisuell upplevelse baserad på Salvador Dalís surrealistiska verk, som varade i 5 minuter. Visningen inleddes omedelbart före venpunktionen och fortsatte under hela ingreppet.
Experimentell: Djupandning (RP)
Typ av intervention: Procedur Beskrivning: Diafragmatisk djupandningsteknik synkroniserad med venpunktion
Deltagarna instruerades och övervakades i en djup diafragmabränningsteknik som bestod av: 1) Maximal nasal inandning, 2) Andehållning i 5–10 sekunder, och 3) Kontrollerad och fullständig utandning. Andningen utfördes i takt med venpunktionen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
Standard venpunkturprocedur utan ytterligare intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet under venpunktion
Tidsram: Omedelbart efter venpunktion (inom de första 2 minuterna efter ingreppet)
Smärtintensitet mätt med en visuell analog skala (VAS), poängsatt från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan". Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
Omedelbart efter venpunktion (inom de första 2 minuterna efter ingreppet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurrelaterad ångest (VAS-A)
Tidsram: Före procedur (före venpunktion) och omedelbart efter procedur (inom 2 minuter efter venpunktion)
Ångest mätt med visuell analog skala för ångest (VAS-A), poängsatt från 0 till 10, där 0 = "ingen ångest" och 10 = "värsta tänkbara ångest". Högre poäng indikerar större ångest.
Före procedur (före venpunktion) och omedelbart efter procedur (inom 2 minuter efter venpunktion)
Procedurrelaterad ångest (STAI-6)
Tidsram: Före procedur (före venpunktion) och omedelbart efter procedur (inom 2 minuter efter venpunktion)
Ångest mätt med 6-punkts State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6), poängsatt från 6 till 24 poäng. Högre poäng indikerar större tillståndsångest
Före procedur (före venpunktion) och omedelbart efter procedur (inom 2 minuter efter venpunktion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas offentligt för att skydda patienters konfidentialitet och integritet, i enlighet med lokala dataskyddsbestämmelser och riktlinjerna från den etiska kommitté som godkände studien. Aggregerad information och studie resultat kommer att göras tillgängliga genom vetenskaplig publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera