Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvähengitys ja virtuaalitodellisuus laskimopistoksen kivun lievittämiseen

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"Syvä hengitys on virtuaalitodellisuutta tehokkaampi vähentämään laskimopiston kipua aikuisilla, ja sen vaikutukset ahdistukseen ovat vastaavat: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden ei-farmakologisen tekniikan – virtuaalitodellisuuden (VR) ja syvän hengityksen (DB) – tehokkuutta vähentää kipua ja ahdistusta aikuisten laskimopistossa. Yhteensä 264 osallistujaa arvotaan satunnaisesti käyttämään VR-laitetta, harjoittelemaan DB-tekniikkaa tai saamaan standarditoimenpide (vertailuryhmä). Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) välittömästi laskimopiston jälkeen. Ahdistusta arvioidaan käyttämällä VAS-ahdistusskaalaa ja 6-kohdista valtio- ja piirreahdistusinventaariota (STAI-6). Fysiologisia parametreja (verenpainetta ja sykettä) myös tallennetaan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kumpi tekniikka on tehokkaampi kivun ja ahdistuksen vähentämisessä, sekä arvioida osallistujien tyytyväisyyttä ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Arvioida ja verrata virtuaalitodellisuuden (VR) ja syvän hengityksen (DB) tehokkuutta ei-farmakologisina tekniikoina kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi aikuisilla osallistujilla laskimonpiston aikana.

Tausta Laskimonpisto on yksi yleisimpiä lääketieteellisiä toimenpiteitä ja merkittävä kivun ja ennakkoaistimuksen lähde potilaille. Vaikka ei-farmakologiset interventiot kuten virtuaalitodellisuus ja syvä hengitys ovat osoittaneet positiivisia tuloksia aiemmissa tutkimuksissa, vertailevaa näyttöä niiden tehokkuudesta aikuisväestössä, erityisesti latinalaisamerikkalaisissa konteksteissa, on edelleen vähän.

Menetelmät Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe kolmella rinnakkaisella ryhmällä. Yhteensä 264 aikuista osallistujaa satunnaistetaan: 1) VR-ryhmään (n=72), 2) DB-ryhmään (n=76) tai 3) Kontrolliryhmään (n=116). Interventiota annetaan laskimonpiston toimenpiteen aikana. Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) välittömästi laskimonpiston jälkeen. Ahdistusta arvioidaan sekä ahdistuksen VAS:lla että 6-kohdaisella tilanne- ja piirreahdistuslomakkeella (STAI-6) ennen ja jälkeen toimenpiteen. Fysiologisia parametreja (verenpaine ja syke) mitataan levossa ja välittömästi laskimonpiston jälkeen. Dataa analysoidaan käyttäen kovarianssianalyysia (ANCOVA), jossa on mukautettu ikä, ja ei-parametrisiä testejä tarpeen mukaan.

Tulokset Ensisijainen lopputulos on kivun voimakkuus laskimonpiston aikana. Toissijaisia lopputuloksia ovat ahdistustasot, fysiologiset parametrit ja osallistujan tyytyväisyys interventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksiko, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat
  • Kognitiivinen kyky vastata kyselylomakkeisiin
  • Verenluovutustarve kyynärvarresta
  • Vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Viruaalitodellisuuden sietämättömyys
  • Korjaamattomat näkö- tai kuulovammat
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö edellisen 12 tunnin aikana
  • Sydäntaudit
  • Analgeesien tai antikoagulanttien pitkäaikainen käyttö
  • Iho-ongelmat pistoksen kohdalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR)
Interventionin tyyppi: Laite (VR-lasit) Kuvaus: Virtuaalitodellisuuslasien käyttö immersiivisellä videolla "Dalin unet" 5 minuutin ajan
Laite: Virtuaalitodellisuuskatsoja
Osallistujat käyttivät virtuaalitodellisuuslaseja immersiivisen videon 'Dalín unet' kanssa, joka on 360° audiovisuaalinen kokemus surrealistisen Salvador Dalín teoksiin perustuen, kestoltaan 5 minuuttia. Katselu alkoi välittömästi ennen laskimopistosta ja jatkui koko toimenpiteen ajan.
Kokeellinen: Syvää Hengitystä (RP)
Interventionin tyyppi: Toimenpide Kuvaus: Paljassisäiseen syvähengitystekniikkaan synkronoitu laskimopistotestaus
Käyttäytyminen: Tietoinen hengitys
Osallistujia ohjeistettiin ja valvottiin syvässä palleahengitystekniikassa, joka koostui: 1) Maksimaalisesta nenähengityksestä, 2) Hengen pidättämisestä 5-10 sekunnin ajan, ja 3) Hallitusta ja täydellisestä uloshengityksestä. Hengitystä suoritettiin synkronoidusti verinäytteenoton hetkellä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (KR)
Vakioveneenpistomenettely ilman lisätoimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus laskimopiston aikana
Aikaikkuna: Välittömästi venipunktion jälkeen (ensimmäisten 2 minuutin aikana toimenpiteen jälkeen)
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een, missä 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "käsityksellisesti pahinta mahdollista kipua".
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Välittömästi venipunktion jälkeen (ensimmäisten 2 minuutin aikana toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvä ahdistus (VAS-A)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (ennen laskimopistoa) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 minuutin kuluessa laskimopiston jälkeen)
Ahdistusta mitattiin käyttäen Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) -asteikkoa, joka on arvioitu 0:sta 10:een, missä 0 = "ei ahdistusta" ja 10 = "pahin mahdollinen ahdistus". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Ennen toimenpidettä (ennen laskimopistoa) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 minuutin kuluessa laskimopiston jälkeen)
Toimenpideriippuvainen ahdistus (STAI-6)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (esilaskimopiston) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 minuutin sisällä laskimopiston jälkeen)
Ahdistuneisuus mitattiin 6-kohdaisella State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) -asteikolla, jonka pistemäärä vaihtelee 6–24 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilanneahdistusta.
Ennen toimenpidettä (esilaskimopiston) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 minuutin sisällä laskimopiston jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Folio: "232"/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti potilaiden luottamuksellisuuden ja yksityisyyden suojaamiseksi paikallisten tietosuojamääräysten sekä tutkimuksen hyväksyneen eettisen toimikunnan ohjeiden mukaisesti. Yhteenvetotietoja ja tutkimustuloksia julkaistaan tieteellisin julkaisuin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuskatsoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa